Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorindlæring af efterårsmæssige færdigheder gennem eksponering for slip og rejse i multipel sklerose (STRES-MS)

15. juni 2026 opdateret af: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Det primære formål med denne interventionsundersøgelse er at undersøge den samlede motoriske læringskapacitet fra eksponering for gentagne forstyrrelser blandt ambulante mennesker med multipel sklerose (MS). Dette projekt vil fremme vores forståelse af at lære nye motoriske færdigheder fra eksponering for eksterne forstyrrelser. Hvis det er bevist, at mennesker med MS kan lære motoriske færdigheder fra forstyrrelsesuddannelse, vil resultaterne fra denne undersøgelse bane et teoretisk fundament for at anvende forstyrrelsesuddannelse som en lovende faldforebyggelsesintervention for mennesker med MS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Falls udgør en betydelig sundhedsrisiko for mennesker med multipel sklerose (PWM'er). Forstyrrelsesuddannelse er fremkommet som en lovende strategi for at forhindre fald. Denne type træning, der er baseret på sensorimotorisk tilpasning og motorisk læring, kapitaliserer på centralnervesystemets (CNS) evne til at udvikle nye motoriske færdigheder. Med gentagen eksponering for storskala slip eller tur-forstyrrelser, kan deltagerne hurtigt lære, hvordan man bedre reagerer på fald. De primære fordele ved denne træning inkluderer forbedret dynamisk stabilitetskontrol, både proaktivt og reaktivt, ved at justere kroppens messecenter (COM) i forhold til dens base af støtte (BOS).

Fireogtres personer med tilbagefaldende remitterende multipel sklerose (MS) tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper: gruppe A (træning) og gruppe B (kontrol). Begge grupper deltager først i en erhvervelsessession. Gruppe A vil gennemgå en træningsprocedure, der blander glider, ture og uforstyrret gåtur på en løbebånd. I modsætning hertil vil gruppe B gå på løbebåndet i samme varighed uden forstyrrelser. Umiddelbart efter erhvervelsessessionen vil begge grupper opleve en uventet slip og tur, mens de går over jorden (med rækkefølgen af ​​slip og tur randomiseret). Tre og seks måneder senere gennemfører begge grupper to tilbageholdelsessessioner. Hver tilbageholdelsessession vil involvere at opleve en løbebåndsslip og tur (løbebåndsreslip og retrip) og en overjordisk slip og tur (overjordisk reslip og retrip), med ordren randomiseret. Svar på disse forstyrrelser måles ved hjælp af resultaterne af fald eller ikke-fald, dynamisk stabilitet, benmuskelreaktionstider og genvindingstrin. Derudover overvåges det virkelige liv, og nær fald overvåges for begge grupper i løbet af de seks måneder efter overtagelsessessionen.

Dette projekt vil fremme vores forståelse af at lære nye motoriske færdigheder fra eksponering for eksterne forstyrrelser. Hvis det er bevist, at mennesker med MS kan lære motoriske færdigheder fra forstyrrelsesuddannelse, vil resultaterne fra denne undersøgelse bane et teoretisk fundament for at anvende forstyrrelsesuddannelse som en lovende faldforebyggelsesintervention for mennesker med MS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Feng Yang, Ph.D.
  • Telefonnummer: 404-413-8357
  • E-mail: fyang@gsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Georgia State University Biomechanics Lab
        • Kontakt:
          • Feng Yang, PhD
          • Telefonnummer: 404-413-8357
          • E-mail: fyang@gsu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Klinisk bekræftet multipel sklerose
  2. Mindst 45 år gammel
  3. I stand til at gå uafhængigt mindst 25 fod
  4. I stand til at stå uafhængigt i mindst 30 sekunder
  5. Patientens bestemte handicaptrin scorer mellem 0 og 4
  6. Fri for graviditet
  7. Montreal kognitiv vurderingsscore på 23 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere erfaring med perturbation -træning
  2. T-score fra den dobbelte røntgenabsorptiometri (DXA) scanning på mindre end -2,5
  3. Sameksisterende psykiatriske lidelser eller andre neurologiske tilstande, alvorlig medicinsk sygdom eller hjerte -kar -sygdomme
  4. Deltagerne har haft et tilbagefald i de sidste 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Under overtagelsessessionen gennemgår denne gruppe forstyrrelsesuddannelse på løbebåndet, mens du bærer en sikkerhedssele. Derefter vil de opleve en uventet slip og tur, mens de bærer en sikkerhedssele og går over jorden. I løbet af de 3-måneders og 6-måneders tilbageholdelsessessioner vil de opleve en slip og tur under løbebåndets gåture og en slip og tur under overjordisk gåture.
Adfærdsmæssigt: Forstyrrelsesuddannelse
Uventede glider blandet med ture og uforstyrrede vandringsforsøg på en løbebånd. En sikkerhedssele bæres på alle tidspunkter.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Under overtagelsessessionen vil denne gruppe gå på løbebåndet uden forstyrrelser i den samme mængde tid som træningsgruppen. Derefter vil de opleve en uventet slip og tur, mens de bærer en sikkerhedssele og går over jorden. I løbet af de 3-måneders og 6-måneders tilbageholdelsessessioner vil de opleve en slip og tur under løbebåndets gåture og en slip og tur under overjordisk gåture.
Adfærdsmæssigt: Løbebånd gåtur
Treadmill, der går i samme mængde tid som træningsgruppen uden forstyrrelse. En sikkerhedssele bæres på alle tidspunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstyrrelsesresultat (efterår eller ikke-fald) på løbebåndet eller over jorden
Tidsramme: Baseline (erhvervelsessession), 3-måneders retentionssession, 6-måneders retentionssession.
En loadcell vil være forbundet til sikkerhedsselen (over deltagerens hoved) og måler den kraft, der udøves på sikkerhedsselen under hver forstyrrelsesforsøg. Perturbationsresultater klassificeres som fald, hvis den maksimale belastningscellekraft overstiger 30% af kropsvægten. Ellers klassificeres forstyrrelsesresultater som ikke-fald.
Baseline (erhvervelsessession), 3-måneders retentionssession, 6-måneders retentionssession.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangstabilitet som defineret af den gennemførlige stabilitetsregion (FSR) teori
Tidsramme: Baseline (erhvervelsessession), 3-måneders retentionssession, 6-måneders retentionssession.
FSR-baserede dynamiske gangstabilitet overvejer både midten af ​​masseposition og hastighed under gendannelsesprocessen for slip eller trip. Dynamisk stabilitet beregnes ved fodens touchdown før og efter forstyrrelsesbegyndelsen. For slip-falls (eller trip-falls), jo større (eller mindre) stabilitetsværdien, jo mere stabil er det i at modstå sliprelateret bagud (eller trip-induceret fremad) falder.
Baseline (erhvervelsessession), 3-måneders retentionssession, 6-måneders retentionssession.
Benmuskelreaktionstid
Tidsramme: Baseline (erhvervelsessession), 3-måneders retentionssession, 6-måneders retentionssession.
Reaktionstiderne bestemmes som varigheden fra forstyrrelsesindtræden til det øjeblik, hvor den respektive muskel er aktiveret.
Baseline (erhvervelsessession), 3-måneders retentionssession, 6-måneders retentionssession.
Gendannelsestrinlængde
Tidsramme: Baseline (erhvervelsessession), 3-måneders retentionssession, 6-måneders retentionssession.
Gendannelsestrinlængde beregnes som afstanden mellem hælene ved genvindingsfod touchdown og normaliseret til kropshøjde.
Baseline (erhvervelsessession), 3-måneders retentionssession, 6-måneders retentionssession.
Potentielle virkelige liv falder og nær fald
Tidsramme: 6 måneders periode efter overtagelsessessionen
Begge grupper vil rapportere deres fald eller næsten fald hændelser gennem en online undersøgelse ugentligt.
6 måneders periode efter overtagelsessessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgia State University

Samarbejdspartnere

National Multiple Sclerosis Society

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H25443

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner