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CT血管造影と比較する際の経頭蓋色のコード化された二重の精度

2025年5月12日 更新者:Hassan Hamdy Hamed、Sohag University

急性虚血性脳卒中の動脈閉塞の診断におけるCT血管造影と比較した経頭蓋色コードされた二重鎖の精度

調査員は、経頭蓋色のコード化された二重鎖の精度を、脳血管虚血性脳卒中の患者の動脈閉塞を検出する際のCT血管造影と比較します。

調査の概要

詳細な説明

脳血管脳卒中は、世界で最も一般的な死と障害の原因の1つです。 それは、すべての障害調整された生涯のほぼ5%と、世界中のすべての死亡の10%を占めています。

アテローム性動脈硬化症は、虚血性脳卒中の主な原因の1つであり、進行性狭窄症、余分な頭蓋内血管の閉塞、またはアテローム性プラークからの動脈間塞栓術を通じて脳血管脳卒中を引き起こす可能性があります。

頭蓋内狭窄症は、1つまたは再発性の虚血性脳卒中と一時的な虚血攻撃を呈します。

高品質の狭窄は、虚血性損傷の発生と大きさの両方に寄与します。

全体として、患者の50%は、皮膚、皮質下、または皮質梗塞のいずれかを持っています。

頭蓋内狭窄症の残りの患者は、皮質、皮質下、および皮膚梗塞の組み合わせを含む複数の病変を持っています。

アメリカ、ヨーロッパ、アジアの人口からの頸動脈アテローム性動脈硬化に関する広範なデータがあります。 しかし、エジプトの民族からのデータは非常にまれです。

民族の人種的要因は、頭蓋外および頭蓋内アテローム性動脈硬化症の発症に関連しています。

頭蓋内狭窄は、白人の脳卒中の約10%、黒人の一時的な虚血攻撃または脳卒中の20〜29%、アジア人の脳卒中の最大40〜50%を引き起こします。

白人脳卒中患者の間では、頭蓋外アテローム性動脈硬化症が一般的です。 たとえば、米国および西洋のコミュニティでは、頭蓋外頸動脈疾患が脳卒中の20〜30%の原因であると推定されていましたが、アジアおよびアフリカの集団ではあまり一般的ではありません。

頭蓋内動脈狭窄症は、ほとんどの非白人集団と同様に、エジプトの脳卒中集団で一般的です。

経頭蓋ドップラーは、脳虚血患者の血流を評価するために日常的に実行され、脳血行動態に関する重要なリアルタイム情報を提供します。

経頭蓋ドップラーは、頭蓋内動脈閉塞の重症度を検出、局在化、採点することにより、診断の精密検査を支援できます。

経頭蓋ドップラーは、脳血流の非侵襲的評価のための確立されたツールです。 経頭蓋ドップラーの結果は超音波検査学者のスキルと経験によって異なるため、コントラスト血管造影に対する検証が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hassan H Accuracy of Transcranial Colour Coded duplex Compared With CT, resident
  • 電話番号:+2001060583440
  • メール:hassan.hamdy@med.sohag.edu.eg

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hazem K Ebrahim, professor
  • 電話番号:+2001020044243

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university hospital
        • コンタクト:
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性虚血性脳血管脳卒中の患者の100症例が研究に含まれます

説明

包含基準:

  • 急性虚血性脳卒中または一時的な虚血攻撃を受けた患者。

除外基準:

  1. 心臓不整脈の既往があるか、最近または既知のリウマチ性心疾患の患者。
  2. 自己免疫疾患の病歴のある患者。
  3. CT脳の病変または出血を占める空間を持つ患者。
  4. 妊娠中の女性。
  5. 研究への参加を拒否する患者。
  6. 以前の色素注射中にアレルギーの既往があるか、急性腎障害を発症した患者。
  7. 慢性腎疾患を患っている患者。
  8. 神経学的検査または以前の調査における妊娠前神経障害(ミオパシー、多発性硬化症)。
  9. 安全な血管アクセスを実現できない。
  10. 時間的音響ウィンドウが不十分な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
虚血性脳血管脳卒中に苦しむ患者
すべての被験者は、研究に登録するための以下の基準、虚血性脳卒中または一時的な虚血攻撃を受けた患者を満たし、ソハグ大学病院の神経学および心理医学および脳卒中ユニットで入院する必要があります。
経頭蓋色コードされた二重鎖は、頭蓋内動脈の速度と閉塞を検出する上で良好な非侵襲ツールです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性虚血性脳卒中の動脈閉塞の診断におけるCT血管造影と比較して、経頭蓋色のコード化された二重の精度を検出する
時間枠:100件のケースを登録してから1年後
研究者は、異なる頭蓋内動脈のピーク収縮期速度を測定することにより、急性虚血性脳卒中の動脈閉塞の診断に経頭蓋色コードされた二重鎖を使用できるかどうかを検出します。
100件のケースを登録してから1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1. DALYs GBD, Collaborators H. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 359 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1859-922. 2. Johansson BB. Hypertension mechanisms causing stroke. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1999;26(7):563-5.. 3. Grau AJ, Weimar C, Buggle F, Heinrich A, Goertler M, Neumaier S, et al. Risk factors, outcome, and treatment in subtypes of ischemic stroke: the German stroke data bank. Stroke. 2001;32(11):2559-66.. 4. Meseguer E, Lavallee PC, Mazighi M, et al. Yield of systematic transcranial Doppler in patients with transient ischemic attack. Ann Neurol 2010;68:9-17.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月7日

最初の投稿 (実際)

2025年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月12日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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