Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost transkraniálního barevně kódovaného duplexu ve srovnání s CT angiografií

12. května 2025 aktualizováno: Hassan Hamdy Hamed, Sohag University

Přesnost transkraniálního barevně kódovaného duplexu ve srovnání s angiografií CT při diagnostice arteriálních obstrukcí v akutních ischemických úderech

Vyšetřovatel porovná přesnost transkraniálního barevného kódovaného duplexu s CT angiografií při detekci arteriálních překážek u pacientů prezentujících nebo s historií cerebrovaskulárních ischemických tahů

Přehled studie

Detailní popis

Cerebrovaskulární mrtvice je jednou z nejčastějších příčin smrti a postižení na světě. Představuje téměř 5% všech životních let upravených v postižení a 10% všech úmrtí po celém světě.

Ateroskleróza je jednou z hlavních příčin ischemické mrtvice, může vést k cerebrovaskulární mrtvici progresivní stenózou, okluzi zvláštních nebo intrakraniálních cév nebo arterio-arteriální embolizace z ateromatózního plaku.

Intrakraniální stenóza představuje jeden nebo opakující se ischemický tahy a přechodné ischemické útoky.

Stenóza vysoce kvalitních přispívá k výskytu i velikosti ischemického poškození.

Celkově má ​​50% pacientů buď lacunar, subkortikální nebo kortikální infarkt.

Zbývající pacienti s intrakraniální stenózou mají více lézí zahrnujících kombinaci kortikálních, subkortikálních a lakunárních infarktů.

Existují rozsáhlé údaje o karotické ateroskleróze od americké, evropské a asijské populace. Údaje z egyptské etniky jsou však velmi vzácné.

Etnicko-rasové faktory souvisejí s vývojem mimořádně a intrakraniální aterosklerózy.

Intrakraniální stenóza způsobuje asi 10% tahů u bílých lidí, 20-29% přechodných ischemických útoků nebo mrtvic u černých lidí a až 40-50% tahů u asijských lidí.

Extrakraniální ateroskleróza je běžná u pacientů s kavkazskou mrtvicí. Například ve Spojených státech a západních komunitách se odhadovalo, že extrakraniální onemocnění karotidových tepen je odpovědné za 20-30% tahů, i když méně běžné v asijských a afrických populacích.

Intrakraniální arteriální stenóza převládá u egyptské populace mrtvice, podobně jako většina ne bílých populací.

Transkraniální Doppler se běžně provádí za účelem posouzení průtoku krve u pacientů s mozkovou ischemií a poskytuje důležité informace o mozkové hemodynamice v reálném čase.

Transkraniální Doppler může pomoci při diagnostickém zpracování detekcí, lokalizací a hodnocením závažnosti intrakraniální arteriální obstrukce.

Transkraniální Doppler je zavedeným nástrojem pro neinvazivní hodnocení mozkového průtoku krve. Vzhledem k tomu, že výsledky transkraniálního Doppleru se liší v závislosti na dovednostech a zkušenostech sonografa, vyžaduje validaci proti kontrastní angiografii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hassan H Accuracy of Transcranial Colour Coded duplex Compared With CT, resident
  • Telefonní číslo: +2001060583440
  • E-mail: hassan.hamdy@med.sohag.edu.eg

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hazem K Ebrahim, professor
  • Telefonní číslo: +2001020044243

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zařazeno sto případů pacientů s akutním ischemiakem cerebrovaskulární mrtvicí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají akutní ischemické tahy nebo přechodné ischemické útoky.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s anamnézou srdeční arytmie nebo nedávno objeveni nebo známé revmatické srdeční choroby.
  2. Pacienti s anamnézou autoimunitních onemocnění.
  3. Pacienti s prostorem zabírajícím lézi nebo krvácení v mozku CT.
  4. Těhotná žena.
  5. Pacienti, kteří se odmítají účastnit studie.
  6. Pacienti, kteří mají anamnézu alergie nebo se vyvinuli akutní poškození ledvin během předchozí injekce barviva.
  7. Pacienti, kteří mají chronické onemocnění ledvin.
  8. Premorbidní neurologická porucha (myopatie, roztroušená skleróza) při neurologickém vyšetření nebo předchozích vyšetřováních.
  9. Neschopnost dosáhnout bezpečného vaskulárního přístupu.
  10. Pacienti s nedostatečným dočasným akustickým oknem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti, kteří trpí ischemickou mozkovou mozkovou příhodou
Všechny subjekty musí splňovat následující kritéria, která mají být zapsána do studie, pacienti, kteří mají ischemické údery nebo přechodné ischemické útoky a budou přijaty na oddělení neurologické a psychologické medicíny a mrtvice v Sohag University Hospital.
Transkraniální barevně kódovaný duplex je dobrý neinvazivní nástroj při detekování rychlosti a překážek intrakraniálních tepen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekujte přesnost transkraniálního barevně kódovaného duplexu ve srovnání s angiografií CT při diagnostice arteriálních překážek v akutní ischemické mrtvici
Časové okno: Jeden rok po zapsání sto případů
Vyšetřovatel detekuje, zda transkraniální barevně kódovaný duplex lze použít pro diagnostiku arteriálních obstrukcí v akutní ischemické mrtvici měřením špičkové systolické rychlosti různých intrakraniálních tepen, bude vyšetřovatel porovnat s výsledky angiografie CT angiografie, aby bylo možné posoudit výsledky zobrazování angiografie CT angiografie.
Jeden rok po zapsání sto případů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. DALYs GBD, Collaborators H. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 359 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1859-922. 2. Johansson BB. Hypertension mechanisms causing stroke. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1999;26(7):563-5.. 3. Grau AJ, Weimar C, Buggle F, Heinrich A, Goertler M, Neumaier S, et al. Risk factors, outcome, and treatment in subtypes of ischemic stroke: the German stroke data bank. Stroke. 2001;32(11):2559-66.. 4. Meseguer E, Lavallee PC, Mazighi M, et al. Yield of systematic transcranial Doppler in patients with transient ischemic attack. Ann Neurol 2010;68:9-17.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit