- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06920303
Přesnost transkraniálního barevně kódovaného duplexu ve srovnání s CT angiografií
Přesnost transkraniálního barevně kódovaného duplexu ve srovnání s angiografií CT při diagnostice arteriálních obstrukcí v akutních ischemických úderech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cerebrovaskulární mrtvice je jednou z nejčastějších příčin smrti a postižení na světě. Představuje téměř 5% všech životních let upravených v postižení a 10% všech úmrtí po celém světě.
Ateroskleróza je jednou z hlavních příčin ischemické mrtvice, může vést k cerebrovaskulární mrtvici progresivní stenózou, okluzi zvláštních nebo intrakraniálních cév nebo arterio-arteriální embolizace z ateromatózního plaku.
Intrakraniální stenóza představuje jeden nebo opakující se ischemický tahy a přechodné ischemické útoky.
Stenóza vysoce kvalitních přispívá k výskytu i velikosti ischemického poškození.
Celkově má 50% pacientů buď lacunar, subkortikální nebo kortikální infarkt.
Zbývající pacienti s intrakraniální stenózou mají více lézí zahrnujících kombinaci kortikálních, subkortikálních a lakunárních infarktů.
Existují rozsáhlé údaje o karotické ateroskleróze od americké, evropské a asijské populace. Údaje z egyptské etniky jsou však velmi vzácné.
Etnicko-rasové faktory souvisejí s vývojem mimořádně a intrakraniální aterosklerózy.
Intrakraniální stenóza způsobuje asi 10% tahů u bílých lidí, 20-29% přechodných ischemických útoků nebo mrtvic u černých lidí a až 40-50% tahů u asijských lidí.
Extrakraniální ateroskleróza je běžná u pacientů s kavkazskou mrtvicí. Například ve Spojených státech a západních komunitách se odhadovalo, že extrakraniální onemocnění karotidových tepen je odpovědné za 20-30% tahů, i když méně běžné v asijských a afrických populacích.
Intrakraniální arteriální stenóza převládá u egyptské populace mrtvice, podobně jako většina ne bílých populací.
Transkraniální Doppler se běžně provádí za účelem posouzení průtoku krve u pacientů s mozkovou ischemií a poskytuje důležité informace o mozkové hemodynamice v reálném čase.
Transkraniální Doppler může pomoci při diagnostickém zpracování detekcí, lokalizací a hodnocením závažnosti intrakraniální arteriální obstrukce.
Transkraniální Doppler je zavedeným nástrojem pro neinvazivní hodnocení mozkového průtoku krve. Vzhledem k tomu, že výsledky transkraniálního Doppleru se liší v závislosti na dovednostech a zkušenostech sonografa, vyžaduje validaci proti kontrastní angiografii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hassan H Accuracy of Transcranial Colour Coded duplex Compared With CT, resident
- Telefonní číslo: +2001060583440
- E-mail: hassan.hamdy@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hazem K Ebrahim, professor
- Telefonní číslo: +2001020044243
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají akutní ischemické tahy nebo přechodné ischemické útoky.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s anamnézou srdeční arytmie nebo nedávno objeveni nebo známé revmatické srdeční choroby.
- Pacienti s anamnézou autoimunitních onemocnění.
- Pacienti s prostorem zabírajícím lézi nebo krvácení v mozku CT.
- Těhotná žena.
- Pacienti, kteří se odmítají účastnit studie.
- Pacienti, kteří mají anamnézu alergie nebo se vyvinuli akutní poškození ledvin během předchozí injekce barviva.
- Pacienti, kteří mají chronické onemocnění ledvin.
- Premorbidní neurologická porucha (myopatie, roztroušená skleróza) při neurologickém vyšetření nebo předchozích vyšetřováních.
- Neschopnost dosáhnout bezpečného vaskulárního přístupu.
- Pacienti s nedostatečným dočasným akustickým oknem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti, kteří trpí ischemickou mozkovou mozkovou příhodou
Všechny subjekty musí splňovat následující kritéria, která mají být zapsána do studie, pacienti, kteří mají ischemické údery nebo přechodné ischemické útoky a budou přijaty na oddělení neurologické a psychologické medicíny a mrtvice v Sohag University Hospital.
|
Transkraniální barevně kódovaný duplex je dobrý neinvazivní nástroj při detekování rychlosti a překážek intrakraniálních tepen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekujte přesnost transkraniálního barevně kódovaného duplexu ve srovnání s angiografií CT při diagnostice arteriálních překážek v akutní ischemické mrtvici
Časové okno: Jeden rok po zapsání sto případů
|
Vyšetřovatel detekuje, zda transkraniální barevně kódovaný duplex lze použít pro diagnostiku arteriálních obstrukcí v akutní ischemické mrtvici měřením špičkové systolické rychlosti různých intrakraniálních tepen, bude vyšetřovatel porovnat s výsledky angiografie CT angiografie, aby bylo možné posoudit výsledky zobrazování angiografie CT angiografie.
|
Jeden rok po zapsání sto případů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. DALYs GBD, Collaborators H. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 359 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1859-922. 2. Johansson BB. Hypertension mechanisms causing stroke. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1999;26(7):563-5.. 3. Grau AJ, Weimar C, Buggle F, Heinrich A, Goertler M, Neumaier S, et al. Risk factors, outcome, and treatment in subtypes of ischemic stroke: the German stroke data bank. Stroke. 2001;32(11):2559-66.. 4. Meseguer E, Lavallee PC, Mazighi M, et al. Yield of systematic transcranial Doppler in patients with transient ischemic attack. Ann Neurol 2010;68:9-17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-3-01MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .