- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06920303
Nøyaktighet av transkraniell fargekodet duplex i sammenligning med CT -angiografi
Nøyaktighet av transkraniell fargekodet duplex sammenlignet med CT -angiografi i diagnostisering av arterielle hindringer i akutte iskemiske slag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebrovaskulært hjerneslag er en av de vanligste årsakene til død og funksjonshemming i verden. Det utgjør nesten 5% av alle uførhetsjusterte livsår og 10% av alle dødsfall over hele verden.
Aterosklerose er en av de viktigste årsakene til iskemisk hjerneslag, det kan føre til cerebrovaskulær hjerneslag gjennom progressiv stenose, okklusjon av de ekstra eller intrakranielle karene og eller arterio-arteriell embolisering fra en ateromatøs plakk.
Intrakraniell stenose presenterer en eller tilbakevendende iskemiske streker og forbigående iskemiske angrep.
Stenose av høy kvalitet bidrar til både forekomsten og størrelsen på iskemisk skade.
Totalt sett har 50% av pasientene enten lacunar, subkortikalt eller kortikalt infarkt.
De resterende pasientene med intrakraniell stenose har flere lesjoner som involverer en kombinasjon av kortikale, subkortikale og lacunarinfarkt.
Det er omfattende data om karotis aterosklerose fra amerikansk, europeisk og asiatisk befolkning. Imidlertid er data fra egyptisk etnikk ekstremt sjeldne.
Etnisk-rasistiske faktorer er relatert til utvikling av ekstra- og intrakraniell aterosklerose.
Intrakraniell stenose forårsaker omtrent 10% av slagene hos hvite mennesker, 20-29% av forbigående iskemiske angrep eller slag hos svarte mennesker, og opptil 40-50% av slagene hos asiatiske mennesker.
Ekstrakraniell aterosklerose er vanlig blant kaukasiske hjerneslagpasienter. For eksempel, i USA og vestlige samfunn, ble det estimert ekstrakraniell halspulsårs sykdom å være ansvarlig for 20-30% av slagene, mens de var mindre vanlige i asiatiske og afrikanske befolkninger.
Intrakraniell arteriell stenose er utbredt i den egyptiske hjerneslagpopulasjonen, lik de fleste ikke-hvite populasjoner.
Transcranial Doppler utføres rutinemessig for å vurdere blodstrømmen hos pasienter med cerebral iskemi og gir viktig sanntidsinformasjon om cerebral hemodynamikk.
Transcranial Doppler kan hjelpe til med den diagnostiske opparbeidelsen ved å oppdage, lokalisere og gradere alvorlighetsgraden av intrakraniell arteriell hindring.
Transcranial Doppler er et etablert verktøy for ikke-invasiv vurdering av cerebral blodstrøm. Siden transkraniale Doppler -resultater varierer med sonografens ferdigheter og erfaring, krever det validering mot kontrastangiografi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hassan H Accuracy of Transcranial Colour Coded duplex Compared With CT, resident
- Telefonnummer: +2001060583440
- E-post: hassan.hamdy@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hazem K Ebrahim, professor
- Telefonnummer: +2001020044243
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har akutte iskemiske slag eller forbigående iskemiske angrep.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med historie med hjertearytmi eller oppdaget nylig eller kjent revmatisk hjertesykdom.
- Pasienter med historie med autoimmune sykdommer.
- Pasienter med rom som okkuperer lesjon eller blødning i CT -hjernen.
- Gravid kvinne.
- Pasienter som nekter å delta i studien.
- Pasienter som har historie med allergi eller utviklet akutt nyreskade under tidligere fargestoffinjeksjon.
- Pasienter som har kronisk nyresykdom.
- Premorbid nevrologisk lidelse (myopati, multippel sklerose) om nevrologisk undersøkelse eller tidligere undersøkelser.
- Manglende evne til å oppnå sikker vaskulær tilgang.
- Pasienter med utilstrekkelig tidsmessig akustisk vindu.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter som lider av iskemisk cerebrovaskulært hjerneslag
Alle forsøkspersoner må oppfylle følgende kriterier som skal påmeldes i studien, pasienter som har iskemiske slag eller forbigående iskemiske angrep og vil bli tatt opp i Institutt for nevrologi og psykologisk medisin og hjerneslagenhet ved Sohag University Hospital.
|
Transcranial fargekodet dupleks er godt ikke -invasivt verktøy for å oppdage hastighet og hindringer av intrakranielle arterier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detekt nøyaktighet av transkraniell fargekodet duplex sammenlignet med CT -angiografi ved diagnostisering av arterielle hindringer i akutt iskemisk hjerneslag
Tidsramme: ett år etter å ha registrert hundre tilfeller
|
Etterforskeren vil oppdage om transkraniell fargekodet dupleks kan brukes til å diagnostisere arterielle hindringer i akutt iskemisk hjerneslag ved å måle den topp systoliske hastigheten til forskjellige intrakranielle arterier, etterforsker vil sammenligne med CT -angiografi avbildningsresultater for å vurdere nøyaktigheten til transkran -fargekodet duplex i å diagnostisere IS -diagnose av diagnose.
|
ett år etter å ha registrert hundre tilfeller
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. DALYs GBD, Collaborators H. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 359 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1859-922. 2. Johansson BB. Hypertension mechanisms causing stroke. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1999;26(7):563-5.. 3. Grau AJ, Weimar C, Buggle F, Heinrich A, Goertler M, Neumaier S, et al. Risk factors, outcome, and treatment in subtypes of ischemic stroke: the German stroke data bank. Stroke. 2001;32(11):2559-66.. 4. Meseguer E, Lavallee PC, Mazighi M, et al. Yield of systematic transcranial Doppler in patients with transient ischemic attack. Ann Neurol 2010;68:9-17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med--25-3-01MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .