- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06920303
Genauigkeit der transkraniellen farbcodierten Duplex im Vergleich mit der CT -Angiographie
Genauigkeit der transkraniellen farbkodierten Duplex im Vergleich zur CT -Angiographie bei der Diagnose arterieller Obstruktionen in akuten ischämischen Strichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der zerebrovaskuläre Schlaganfall ist eine der häufigsten Ursachen für Tod und Behinderung der Welt. Es macht fast 5% aller von Behinderungen angepassten Lebensjahre und 10% aller Todesfälle weltweit aus.
Atherosklerose ist eine der Hauptursachen für ischämisches Schlaganfall, sie kann durch progressive Stenose, die Verschlüsse der zusätzlichen oder intrakraniellen Gefäße und oder arterio-arterieller Embolisation aus einem atheromatischen Plaque zu zerebrovaskulärem Schlaganfall führen.
Die intrakranielle Stenose zeigt einen oder wiederkehrenden ischämischen Striche und vorübergehenden ischämischen Angriffe.
Eine hochgradige Stenose trägt sowohl zum Auftreten als auch zum Größe einer ischämischen Verletzung bei.
Insgesamt haben 50% der Patienten entweder lakunar, subkortikaler oder kortikaler Infarkt.
Die verbleibenden Patienten mit intrakranieller Stenose haben mehrere Läsionen, die eine Kombination aus kortikalen, subkortikalen und lakunaren Infarkten beinhalten.
Es gibt umfangreiche Daten über Carotis -Atherosklerose der amerikanischen, europäischen und asiatischen Bevölkerung. Daten aus ägyptischen Ethnien sind jedoch äußerst selten.
Ethnisch-rassische Faktoren hängen mit der Entwicklung einer extra- und intrakraniellen Atherosklerose zusammen.
Die intrakranielle Stenose verursacht etwa 10% der Striche bei weißen Menschen, 20-29% der vorübergehenden ischämischen Angriffe oder Striche bei schwarzen Menschen und bis zu 40-50% der Schlaganfälle bei asiatischen Bevölkerung.
Extrakranielle Atherosklerose ist bei kaukasischen Schlaganfallpatienten häufig. In den Vereinigten Staaten und westlichen Gemeinden wurde beispielsweise eine extrakranielle Karotisarterienerkrankung für 20-30% der Schlaganfälle geschätzt, während sie in asiatischen und afrikanischen Bevölkerungsgruppen seltener sind.
Die intrakranielle arterielle Stenose ist in der ägyptischen Schlaganfallpopulation weit verbreitet, ähnlich wie bei den meisten nicht-weißen Populationen.
Transkranieller Doppler wird routinemäßig durchgeführt, um den Blutfluss bei Patienten mit zerebraler Ischämie zu beurteilen, und liefert wichtige Echtzeitinformationen über zerebrale Hämodynamik.
Der transkranielle Doppler kann die diagnostische Aufarbeitung unterstützen, indem die Schwere der intrakraniellen arteriellen Obstruktion erfasst, lokalisiert und bewertet wird.
Transkranieller Doppler ist ein etabliertes Instrument für die nicht-invasive Bewertung des zerebralen Blutflusses. Da die Ergebnisse der transkraniellen Doppler mit den Fähigkeiten und Erfahrungen des Sonographen variieren, erfordert es eine Validierung gegen Kontrastangiographie.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hassan H Accuracy of Transcranial Colour Coded duplex Compared With CT, resident
- Telefonnummer: +2001060583440
- E-Mail: hassan.hamdy@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hazem K Ebrahim, professor
- Telefonnummer: +2001020044243
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuten ischämischen Schlaganfällen oder vorübergehenden ischämischen Angriffen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kardialer Arrhythmie oder kürzlich entdeckter oder bekannter rheumatischer Herzerkrankung.
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen.
- Patienten mit Raum, die Läsion oder Blutung im CT -Gehirn besetzen.
- Schwangere Frau.
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten mit Allergie oder einer akuten Nierenverletzung während früherer Farbstoffinjektion.
- Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen.
- Premorbide neurologische Störung (Myopathie, Multiple Sklerose) zur neurologischen Untersuchung oder frühere Untersuchungen.
- Unfähigkeit, einen sicheren Gefäßzugang zu erreichen.
- Patienten mit unzureichendem temporalen akustischen Fenster.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten, die an ischämischem zerebrovaskulärem Schlaganfall leiden
Alle Probanden müssen die folgenden Kriterien erfüllen, die in die Studie aufgenommen werden sollen, Patienten mit ischämischen Schlaganfällen oder vorübergehenden ischämischen Angriffen und werden in der Abteilung für Abteilung für Neurologie und Psychologische Medizin und Schlaganfall am Sohag University Hospital aufgenommen.
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Transkranial farbcodierter Duplex ist ein gutes, nicht invasives Werkzeug zur Erkennung von Geschwindigkeit und Obstruktionen von intrakraniellen Arterien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachweis der Genauigkeit von transkranial farbcodierter Duplex im Vergleich zur CT -Angiographie bei der Diagnose arterieller Obstruktionen bei akutem ischämischem Schlaganfall
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Einschreibung hundert Fälle
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Der Forscher erkennen, ob transkranielle farbkodierte Duplex zur Diagnose arterieller Obstruktionen bei akuten ischämischen Schlaganfällen verwendet werden kann, indem die maximale systolische Geschwindigkeit verschiedener intrakranieller Arterien gemessen werden kann. Der Investigator wird mit der CT -Angiographie -Bildgebungsergebnisse vergleicht, um die Genauigkeit von transkraniellem farbcodiertem Duplex bei Diagnose von Acude -Ischemic -Striche zu beurteilen.
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Ein Jahr nach der Einschreibung hundert Fälle
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. DALYs GBD, Collaborators H. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 359 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1859-922. 2. Johansson BB. Hypertension mechanisms causing stroke. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1999;26(7):563-5.. 3. Grau AJ, Weimar C, Buggle F, Heinrich A, Goertler M, Neumaier S, et al. Risk factors, outcome, and treatment in subtypes of ischemic stroke: the German stroke data bank. Stroke. 2001;32(11):2559-66.. 4. Meseguer E, Lavallee PC, Mazighi M, et al. Yield of systematic transcranial Doppler in patients with transient ischemic attack. Ann Neurol 2010;68:9-17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med--25-3-01MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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