- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06920303
Nauwkeurigheid van transcraniële kleur gecodeerde duplex in vergelijking met CT -angiografie
Nauwkeurigheid van transcraniële kleur gecodeerde duplex vergeleken met CT -angiografie bij het diagnosticeren van arteriële obstructies in acute ischemische streeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrovasculaire beroerte is een van de meest voorkomende oorzaken van dood en handicap in de wereld. Het is goed voor bijna 5% van alle gehandicapten gecorrigeerde levensjaren en 10% van alle sterfgevallen wereldwijd.
Atherosclerose is een van de belangrijkste oorzaken van ischemische beroerte, het kan leiden tot cerebrovasculaire beroerte door progressieve stenose, occlusie van de extra of intracraniële vaten en of arterio-arteriële embolisatie van een atheromateuze plaque.
Intracraniële stenose vertoont één of terugkerende ischemische beroertes en voorbijgaande ischemische aanvallen.
Hoogwaardige stenose draagt bij aan zowel het optreden als de omvang van ischemisch letsel.
Over het algemeen heeft 50% van de patiënten lacunair, subcorticaal of corticaal infarct.
De resterende patiënten met intracraniële stenose hebben meerdere laesies met een combinatie van corticale, subcorticale en lacunar -infarcten.
Er zijn uitgebreide gegevens over carotis atherosclerose van de Amerikaanse, Europese en Aziatische bevolking. Gegevens van Egyptische etnics zijn echter uiterst zeldzaam.
Etnische raciale factoren zijn gerelateerd aan de ontwikkeling van extra- en intracraniële atherosclerose.
Intracraniële stenose veroorzaakt ongeveer 10% van de beroertes bij blanke mensen, 20-29% van de voorbijgaande ischemische aanvallen of beroertes bij zwarte mensen, en tot 40-50% van de beroertes bij Aziatische mensen.
Extracraniële atherosclerose komt veel voor bij patiënten met blanke beroertes. In de Verenigde Staten en westerse gemeenschappen werd bijvoorbeeld geschat dat extracraniële carotis-slagaderziekte verantwoordelijk was voor 20-30% van de beroertes, hoewel minder gebruikelijk in Aziatische en Afrikaanse populaties.
Intracraniële arteriële stenose komt voor in de Egyptische beroertepopulatie, vergelijkbaar met de meeste niet-blanke populaties.
Transcranial Doppler wordt routinematig uitgevoerd om de bloedstroom bij patiënten met cerebrale ischemie te beoordelen en biedt belangrijke realtime informatie over cerebrale hemodynamica.
Transcranial Doppler kan helpen bij de diagnostische opwerking door de ernst van de intracraniële arteriële obstructie te detecteren, te lokaliseren en te beoordelen.
Transcranial Doppler is een vastgesteld hulpmiddel voor de niet-invasieve beoordeling van cerebrale bloedstroom. Omdat transcraniële Doppler -resultaten variëren met de vaardigheden en ervaring van de sonograaf, vereist het validatie tegen contrastangiografie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hassan H Accuracy of Transcranial Colour Coded duplex Compared With CT, resident
- Telefoonnummer: +2001060583440
- E-mail: hassan.hamdy@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Hazem K Ebrahim, professor
- Telefoonnummer: +2001020044243
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute ischemische beroertes of tijdelijke ischemische aanvallen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een geschiedenis van hartritmestoornissen of recent ontdekt of bekende reumatische hartziekten.
- Patiënten met een geschiedenis van auto -immuunziekten.
- Patiënten met ruimte bezetten laesie of bloeding in CT -hersenen.
- Zwangere vrouw.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten die een geschiedenis van allergie hebben of acuut nierletsel hebben ontwikkeld tijdens eerdere kleurstofinjectie.
- Patiënten met chronische nierziekte.
- Premorbide neurologische aandoening (myopathie, multiple sclerose) over neurologisch onderzoek of eerder onderzoek.
- Onvermogen om veilige vasculaire toegang te bereiken.
- Patiënten met onvoldoende tijdelijk akoestisch venster.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die lijden aan de ischemische cerebrovasculaire beroerte
Alle proefpersonen moeten voldoen aan de volgende criteria die moeten worden ingeschreven voor het onderzoek, patiënten met ischemische beroertes of tijdelijke ischemische aanvallen en zullen worden opgenomen in de afdeling neurologie en psychologische geneeskunde en beroerte -eenheid in het Sohag University Hospital.
|
Transcraniële kleur gecodeerde duplex is een goed niet -invasief hulpmiddel bij het detecteren van snelheid en obstakels van intracraniële slagaders
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detecteer de nauwkeurigheid van transcraniële kleur gecodeerde duplex vergeleken met CT -angiografie bij het diagnosticeren van arteriële obstakels in acute ischemische beroerte
Tijdsspanne: Een jaar na het inschrijven van honderd gevallen
|
Onderzoeker zal detecteren of transcraniële kleur gecodeerde duplex kan worden gebruikt voor het diagnosticeren van arteriële obstructies in acute ischemische beroerte door het meten van de pieksystolische snelheid van verschillende intracraniële slagaders, onderzoeker zal vergelijken met CT -angiografie -beeldvormingsresultaten om de nauwkeurigheid van transcraniële kleurcodes van de transcraniële kleurcodes van de diagnose van de diagnose van de diagnose te stellen.
|
Een jaar na het inschrijven van honderd gevallen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. DALYs GBD, Collaborators H. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 359 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1859-922. 2. Johansson BB. Hypertension mechanisms causing stroke. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1999;26(7):563-5.. 3. Grau AJ, Weimar C, Buggle F, Heinrich A, Goertler M, Neumaier S, et al. Risk factors, outcome, and treatment in subtypes of ischemic stroke: the German stroke data bank. Stroke. 2001;32(11):2559-66.. 4. Meseguer E, Lavallee PC, Mazighi M, et al. Yield of systematic transcranial Doppler in patients with transient ischemic attack. Ann Neurol 2010;68:9-17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--25-3-01MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .