- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06920303
Transkraniaalisen värikoodattu dupleksin tarkkuus CT -angiografiaan verrattuna
Transkraniaalisen värikoodattu dupleksin tarkkuus verrattuna CT -angiografiaan valtimoiden tukkeiden diagnosoinnissa akuutissa iskeemisissä aivohalvauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoverisuonen aivohalvaus on yksi yleisimmistä kuoleman ja vammaisuuden syistä maailmassa. Sen osuus on lähes 5% kaikista vammaisuuden mukaisista elämävuosista ja 10% kaikista kuolemista ympäri maailmaa.
Ateroskleroosi on yksi iskeemisen aivohalvauksen tärkeimmistä syistä, se voi johtaa aivoverisuonen aivohalvaukseen progressiivisen stenoosin, ylimääräisten tai kallonsisäisten alusten tukkeutumisen ja arterio-arteriaalisen embolisaation kautta ateromatoottisesta plakista.
Intrakraniaalinen stenoosi on yksi tai toistuva iskeemiset aivohalvaukset ja ohimenevät iskeemiset hyökkäykset.
Korkealaatuinen stenoosi myötävaikuttaa sekä iskeemisen vamman esiintymiseen että suuruuteen.
Kaiken kaikkiaan 50%: lla potilaista on joko lacunar-, subkortikaalinen tai aivokuoren infarkti.
Jäljellä olevilla kallonsisäisen stenoosin potilailla on useita vaurioita, joihin liittyy aivokuoren, subkortikaalisten ja lacunar -infarktien yhdistelmä.
Amerikan, eurooppalaisen ja Aasian väestöstä on laajoja tietoja kaulavaltimon ateroskleroosista. Egyptiläisten etniikan tiedot ovat kuitenkin erittäin harvinaisia.
Etniset rodun tekijät liittyvät ylimääräisen ja kallonsisäisen ateroskleroosin kehitykseen.
Intrakraniaalinen stenoosi aiheuttaa noin 10% valkoisten ihmisten aivohalvauksista, 20–29% ohimenevistä iskeemisistä hyökkäyksistä tai aivohalvauksista mustilla ihmisillä ja jopa 40-50% aivohalvauksista Aasian ihmisissä.
Ekstrakraniaalinen ateroskleroosi on yleinen valkoihoisten aivohalvauspotilaiden keskuudessa. Esimerkiksi Yhdysvalloissa ja länsimaisissa yhteisöissä ekstrakraniaalisten kaulavaltimoiden taudin arvioitiin olevan vastuussa 20-30 prosentilla aivohalvauksista, vaikka se on vähemmän yleistä Aasian ja Afrikan väestössä.
Sisäinen valtimoiden kallonsisäinen stenoosi on yleistä Egyptin aivohalvauksen populaatiossa, samanlainen kuin useimmat ei-valkoiset populaatiot.
Transkraniaalinen Doppler suoritetaan rutiininomaisesti verenvirtauksen arvioimiseksi potilailla, joilla on aivo iskemia, ja se tarjoaa tärkeän reaaliaikaisen tiedon aivohemodynamiikasta.
Transkraniaalinen Doppler voi auttaa diagnostisessa työssä havaitsemalla, paikallisella ja luokittelemalla kallonsisäisen valtimoiden tukkeutumisen vakavuutta.
Transkraniaalinen Doppler on vakiintunut työkalu aivojen verenvirtauksen ei-invasiiviseen arviointiin. Koska transkraniaaliset Doppler -tulokset vaihtelevat sonografin taitojen ja kokemuksen mukaan, se vaatii validointia kontrastin angiografian suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hassan H Accuracy of Transcranial Colour Coded duplex Compared With CT, resident
- Puhelinnumero: +2001060583440
- Sähköposti: hassan.hamdy@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hazem K Ebrahim, professor
- Puhelinnumero: +2001020044243
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutteja iskeemisiä aivohalvauksia tai ohimeneviä iskeemisiä hyökkäyksiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut sydämen rytmihäiriöitä tai löysivät äskettäin tai tunnetut reumaattiset sydänsairaudet.
- Potilaat, joilla on historiaa autoimmuunisairauksia.
- Potilaat, joilla on avaruus, miehittävät vauriot tai verenvuoto CT -aivoissa.
- Raskaana oleva nainen.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on allergian historiaa tai kehittyi akuutti munuaisvaurio aiemman väriaineen injektion aikana.
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus.
- Ennakkoluuloiset neurologiset häiriöt (myopatia, multippeliskleroosi) neurologisessa tutkimuksessa tai aiemmissa tutkimuksissa.
- Kyvyttömyys saavuttaa turvallista verisuonitautoa.
- Potilaat, joilla on riittämätön ajallinen akustinen ikkuna.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka kärsivät iskeemisestä aivo -verisuonihalvauksesta
Kaikkien koehenkilöiden on täytettävä seuraavat tutkimukseen ilmoittautuvat kriteerit, potilailla, joilla on iskeemisiä aivohalvauksia tai väliaikaisia iskeemisiä hyökkäyksiä ja jotka otetaan neurologian ja psykologisen lääketieteen ja aivohalvauksen yksiköiden laitokselle Sohagin yliopistollisessa sairaalassa.
|
Transkraniaalinen värikoodattu duplex on hyvä invasiivinen työkalu, joka havaitaan kallonsisäisten valtimoiden nopeuden ja tukkeutumisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkraniaalisen värikoodattujen dupleksin tarkkuus verrattuna CT -angiografiaan valtimoiden tukkeutumisen diagnosoinnissa akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua sadan tapauksen ilmoittautumisesta
|
Tutkija havaitsee, voidaanko transkraniaalista värikoodattua dupleksia käyttää akuutin iskeemisen aivohalvauksen valtimoiden tukkeutumisten diagnosointiin eri kallonsisäisten valtimoiden huippusistolisen nopeuden suhteen, tutkija vertaa CT -angiografian kuvantamistulosten arvioimiseksi transkraniaalisen värikoodattujen dupleksien tarkkuuden arvioimiseksi.
|
Vuoden kuluttua sadan tapauksen ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. DALYs GBD, Collaborators H. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 359 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1859-922. 2. Johansson BB. Hypertension mechanisms causing stroke. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1999;26(7):563-5.. 3. Grau AJ, Weimar C, Buggle F, Heinrich A, Goertler M, Neumaier S, et al. Risk factors, outcome, and treatment in subtypes of ischemic stroke: the German stroke data bank. Stroke. 2001;32(11):2559-66.. 4. Meseguer E, Lavallee PC, Mazighi M, et al. Yield of systematic transcranial Doppler in patients with transient ischemic attack. Ann Neurol 2010;68:9-17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med--25-3-01MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .