- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06920303
Dokładność dupleksu kodowanego przez przezkrany w porównaniu z angiografią CT
Dokładność dupleksu kodowanego przez szczeliny w porównaniu z angiografią CT w diagnozowaniu niedrożności tętniczych w ostrych pociągnięciach niedokrwiennych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgowy jest jedną z najczęstszych przyczyn śmierci i niepełnosprawności na świecie. Stanowi to prawie 5% wszystkich lat życiowych skorygowanych o niepełnosprawność i 10% wszystkich zgonów na całym świecie.
Miażdżyca jest jedną z głównych przyczyn udaru niedokrwiennego, może prowadzić do udaru naczyniowo-mózgowego poprzez postępującą zwężenie, niedrożność naczyń dodatkowych lub wewnątrzczaszkowych i embolizacji tętniczych z płytki miażdżycowej.
Zwężenie śródczaszkowe pojawia się jedno lub nawracające uderzenia niedokrwienne i przejściowe ataki niedokrwienne.
Zwężenie wysokiej jakości przyczynia się zarówno do występowania, jak i wielkości uszkodzenia niedokrwiennego.
Ogólnie 50% pacjentów ma zawał lakunowy, podkorowy lub korowy.
Pozostali pacjenci ze zwężeniem wewnątrzczaszkowym mają wiele zmian obejmujących połączenie zawałów korowych, podkorowych i lakunarnych.
Istnieją obszerne dane na temat miażdżycy szyjnej z populacji amerykańskiej, europejskiej i azjatyckiej. Jednak dane z egipskiej etnicznej są niezwykle rzadkie.
Czynniki etniczne-rasowe są związane z rozwojem miażdżycy dodatkowej i wewnątrzczaszkowej.
Zwężenie śródczaszkowe powoduje około 10% udarów u białych ludzi, 20-29% przejściowych ataków niedokrwiennych lub udarów u czarnych ludzi oraz do 40-50% udarów u Azji.
Miażdżyca miażdżyca pozakrraniczna jest powszechna wśród pacjentów z udarem rasy białej. Na przykład w Stanach Zjednoczonych i społecznościach zachodnich oszacowano, że choroba tętnicy szyjnej pozaczaszkowej jest odpowiedzialna za 20-30% udarów, a jednocześnie mniej powszechne w populacjach azjatyckich i afrykańskich.
Zwężenie tętnicze śródczaszkowe jest powszechne w populacji udarów egipskich, podobnie jak większość populacji nie białych.
Przezczaszkowy doppler jest rutynowo wykonywany w celu oceny przepływu krwi u pacjentów z niedokrwieniem mózgu i zapewnia ważne informacje o hemodynamice mózgowej.
Doppler przezczaszkowy może pomóc w pracy diagnostycznej poprzez wykrywanie, lokalizację i ocenianie nasilenia niedrożności tętniczej śródczaszkowej.
Doppler przezczaszkowy jest ustalonym narzędziem do nieinwazyjnej oceny mózgowego przepływu krwi. Ponieważ wyniki Dopplera przezczaszkowego różnią się w zależności od umiejętności i doświadczenia sonografa, wymaga to walidacji przeciwko angiografii kontrastowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hassan H Accuracy of Transcranial Colour Coded duplex Compared With CT, resident
- Numer telefonu: +2001060583440
- E-mail: hassan.hamdy@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hazem K Ebrahim, professor
- Numer telefonu: +2001020044243
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy mają ostre uderzenia niedokrwienne lub przejściowe ataki niedokrwienne.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z brzegiem rytmu serca lub odkryli niedawno lub znaną reumatyczną chorobę serca.
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi.
- Pacjenci z przestrzenią zajmującą zmianę lub krwotok w mózgu CT.
- W ciąży.
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu.
- Pacjenci, którzy mieli alergię lub rozwinęły ostre uszkodzenie nerek podczas wcześniejszego wstrzyknięcia barwnika.
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek.
- Premorbid zaburzenie neurologiczne (miopatia, stwardnienie rozsiane) w badaniu neurologicznym lub wcześniejszych badaniach.
- Niemożność osiągnięcia bezpiecznego dostępu naczyniowego.
- Pacjenci z niewystarczającym czasowym oknem akustycznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci cierpiący na niedokrwienie mózgu
Wszyscy pacjenci muszą spełniać następujące kryteria, które należy zapisać do badania, pacjenci, którzy mają udarę niedokrwienną lub przejściowe ataki niedokrwienne i zostaną przyjęci na oddziale Neurologii i Medycyny Psychologicznej oraz Udarowi Udaru w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag.
|
Dupleks kodowany przez przezczaszkowy jest dobrym, nie inwazyjnym narzędziem w wykrywaniu prędkości i niedrożności tętnic śródczaszkowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykryj dokładność dupleksu kodowanego przez szczeliny w porównaniu z angiografią CT w diagnozowaniu niedrożności tętniczych w ostrym udarze niedokrwiennym
Ramy czasowe: rok po zapisaniu się stu przypadków
|
Badacz wykryje, czy dupleks przezczaszkowy można zastosować do diagnozowania niedrożności tętniczej w ostrym udarze niedokrwiennym poprzez pomiar szczytowej prędkości skurczowej różnego dupleksu śródczaszkowego w diagnozie dupleksu zdiagnozowania ostrego udaru niedozwolonego.
|
rok po zapisaniu się stu przypadków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. DALYs GBD, Collaborators H. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 359 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1859-922. 2. Johansson BB. Hypertension mechanisms causing stroke. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1999;26(7):563-5.. 3. Grau AJ, Weimar C, Buggle F, Heinrich A, Goertler M, Neumaier S, et al. Risk factors, outcome, and treatment in subtypes of ischemic stroke: the German stroke data bank. Stroke. 2001;32(11):2559-66.. 4. Meseguer E, Lavallee PC, Mazighi M, et al. Yield of systematic transcranial Doppler in patients with transient ischemic attack. Ann Neurol 2010;68:9-17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med--25-3-01MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .