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Accuratezza del duplex codificato a colore transcranico rispetto all'angiografia CT

12 maggio 2025 aggiornato da: Hassan Hamdy Hamed, Sohag University

Accuratezza del duplex codificato a colori transcranici rispetto all'angiografia CT nella diagnosi di ostruzioni arteriose nei colpi ischemici acuti

L'investigatore confronterà l'accuratezza del duplex codificato a colore transcranico con l'angiografia CT nel rilevare ostruzioni arteriose nei pazienti che presentano o con storia di ictus ischemici cerebrovascolari

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'ictus cerebrovascolare è una delle cause più comuni di morte e disabilità nel mondo. Rappresenta quasi il 5% di tutti gli anni della vita aggiustati sulla disabilità e il 10% di tutte le morti in tutto il mondo.

L'aterosclerosi è una delle principali cause di ictus ischemico, può portare a ictus cerebrovascolare attraverso la stenosi progressiva, occlusione dei vasi extra o intracranici e o embolizzazione arterio-arteriosa da una placca ateromatosa.

La stenosi intracranica si presenta con tratti ischemici ricorrenti e attacchi ischemici transitori.

La stenosi di alto grado contribuisce sia al verificarsi che alla grandezza della lesione ischemica.

Complessivamente, il 50% dei pazienti ha un infarto lacunare, subcorticale o corticale.

I restanti pazienti con stenosi intracranica hanno lesioni multiple che coinvolgono una combinazione di infarti corticali, subcorticali e lacunari.

Esistono ampi dati sull'aterosclerosi carotidea dalla popolazione americana, europea e asiatica. Tuttavia, i dati dell'etnia egiziana sono estremamente rari.

I fattori etnici-razziali sono correlati allo sviluppo di aterosclerosi extra e intracranica.

La stenosi intracranica provoca circa il 10% dei colpi nei bianchi, il 20-29% degli attacchi ischemici transitori o i colpi nei neri e fino al 40-50% degli ictus negli asiatici.

L'aterosclerosi extracranica è comune tra i pazienti con ictus caucasico. Ad esempio, negli Stati Uniti e nelle comunità occidentali, è stato stimato che la malattia extracranica dell'arteria carotide fosse responsabile del 20-30% degli ictus, mentre meno comune nelle popolazioni asiatiche e africane.

La stenosi arteriosa intracranica è prevalente nella popolazione dell'ictus egiziano, simile alla maggior parte delle popolazioni non bianche.

Il Doppler transcranico viene regolarmente eseguito per valutare il flusso sanguigno nei pazienti con ischaemia cerebrale e fornisce importanti informazioni in tempo reale sull'emodinamica cerebrale.

Il Doppler transcranico può aiutare nel lavoro diagnostico rilevando, localizzando e classificando la gravità dell'ostruzione arteriosa intracranica.

Doppler transcranico è uno strumento consolidato per la valutazione non invasiva del flusso sanguigno cerebrale. Poiché i risultati transcranici Doppler variano con le capacità e l'esperienza del ecografo, richiede la convalida contro l'angiografia a contrasto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hassan H Accuracy of Transcranial Colour Coded duplex Compared With CT, resident
  • Numero di telefono: +2001060583440
  • Email: hassan.hamdy@med.sohag.edu.eg

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hazem K Ebrahim, professor
  • Numero di telefono: +2001020044243

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag university hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Circento casi di pazienti con ictus cerebrovascolare ischemiaco acuto saranno inclusi nello studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti che hanno colpi ischemici acuti o attacchi ischemici transitori.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con anamnesi di aritmia cardiaca o scoperti recentemente o noto cardiopatia reumatica.
  2. Pazienti con storia di malattie autoimmuni.
  3. Pazienti con spazio che occupano lesioni o emorragia nel cervello TC.
  4. Femmina incinta.
  5. Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio.
  6. Pazienti che hanno una storia di allergia o hanno sviluppato lesioni renali acute durante l'iniezione di colorante precedente.
  7. Pazienti che hanno malattie renali croniche.
  8. Disturbo neurologico premorbido (miopatia, sclerosi multipla) sull'esame neurologico o precedenti indagini.
  9. Incapacità di ottenere un accesso vascolare sicuro.
  10. Pazienti con finestra acustica temporale insufficiente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti che soffrono di ictus cerebrovascolare ischemico
Tutti i soggetti devono soddisfare i seguenti criteri da arruolare nello studio, i pazienti che hanno colpi ischemici o attacchi ischemici transitori e saranno ammessi nel Dipartimento di Neurologia e Medicina Psicologica e unità di ictus presso l'ospedale universitario di Sohag.
Il duplex codificato a colore transcranico è un buon strumento non invasivo per rilevare la velocità e gli ostacoli delle arterie intracraniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevare l'accuratezza del duplex codificato a colore transcranico rispetto all'angiografia CT nella diagnosi di ostruzioni arteriose nell'ictus ischemico acuto
Lasso di tempo: un anno dopo aver iscritto cento casi
L'investigatore rileverà se è possibile utilizzare duplex codificato di colore transcranico per diagnosticare ostruzioni arteriose nell'ictus ischemico acuto misurando la velocità sistolica di picco di diverse arterie intracraniche, lo investigatore si confronterà con i risultati dell'imaging dell'angiografia CT per valutare l'accuratezza del duplex a codice transcranico in diagnosi di ictus ischemico acuto.
un anno dopo aver iscritto cento casi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. DALYs GBD, Collaborators H. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 359 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1859-922. 2. Johansson BB. Hypertension mechanisms causing stroke. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1999;26(7):563-5.. 3. Grau AJ, Weimar C, Buggle F, Heinrich A, Goertler M, Neumaier S, et al. Risk factors, outcome, and treatment in subtypes of ischemic stroke: the German stroke data bank. Stroke. 2001;32(11):2559-66.. 4. Meseguer E, Lavallee PC, Mazighi M, et al. Yield of systematic transcranial Doppler in patients with transient ischemic attack. Ann Neurol 2010;68:9-17.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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