- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06920303
Accuratezza del duplex codificato a colore transcranico rispetto all'angiografia CT
Accuratezza del duplex codificato a colori transcranici rispetto all'angiografia CT nella diagnosi di ostruzioni arteriose nei colpi ischemici acuti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus cerebrovascolare è una delle cause più comuni di morte e disabilità nel mondo. Rappresenta quasi il 5% di tutti gli anni della vita aggiustati sulla disabilità e il 10% di tutte le morti in tutto il mondo.
L'aterosclerosi è una delle principali cause di ictus ischemico, può portare a ictus cerebrovascolare attraverso la stenosi progressiva, occlusione dei vasi extra o intracranici e o embolizzazione arterio-arteriosa da una placca ateromatosa.
La stenosi intracranica si presenta con tratti ischemici ricorrenti e attacchi ischemici transitori.
La stenosi di alto grado contribuisce sia al verificarsi che alla grandezza della lesione ischemica.
Complessivamente, il 50% dei pazienti ha un infarto lacunare, subcorticale o corticale.
I restanti pazienti con stenosi intracranica hanno lesioni multiple che coinvolgono una combinazione di infarti corticali, subcorticali e lacunari.
Esistono ampi dati sull'aterosclerosi carotidea dalla popolazione americana, europea e asiatica. Tuttavia, i dati dell'etnia egiziana sono estremamente rari.
I fattori etnici-razziali sono correlati allo sviluppo di aterosclerosi extra e intracranica.
La stenosi intracranica provoca circa il 10% dei colpi nei bianchi, il 20-29% degli attacchi ischemici transitori o i colpi nei neri e fino al 40-50% degli ictus negli asiatici.
L'aterosclerosi extracranica è comune tra i pazienti con ictus caucasico. Ad esempio, negli Stati Uniti e nelle comunità occidentali, è stato stimato che la malattia extracranica dell'arteria carotide fosse responsabile del 20-30% degli ictus, mentre meno comune nelle popolazioni asiatiche e africane.
La stenosi arteriosa intracranica è prevalente nella popolazione dell'ictus egiziano, simile alla maggior parte delle popolazioni non bianche.
Il Doppler transcranico viene regolarmente eseguito per valutare il flusso sanguigno nei pazienti con ischaemia cerebrale e fornisce importanti informazioni in tempo reale sull'emodinamica cerebrale.
Il Doppler transcranico può aiutare nel lavoro diagnostico rilevando, localizzando e classificando la gravità dell'ostruzione arteriosa intracranica.
Doppler transcranico è uno strumento consolidato per la valutazione non invasiva del flusso sanguigno cerebrale. Poiché i risultati transcranici Doppler variano con le capacità e l'esperienza del ecografo, richiede la convalida contro l'angiografia a contrasto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hassan H Accuracy of Transcranial Colour Coded duplex Compared With CT, resident
- Numero di telefono: +2001060583440
- Email: hassan.hamdy@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hazem K Ebrahim, professor
- Numero di telefono: +2001020044243
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag university hospital
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Contatto:
- Magdy M Amin, professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti che hanno colpi ischemici acuti o attacchi ischemici transitori.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di aritmia cardiaca o scoperti recentemente o noto cardiopatia reumatica.
- Pazienti con storia di malattie autoimmuni.
- Pazienti con spazio che occupano lesioni o emorragia nel cervello TC.
- Femmina incinta.
- Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio.
- Pazienti che hanno una storia di allergia o hanno sviluppato lesioni renali acute durante l'iniezione di colorante precedente.
- Pazienti che hanno malattie renali croniche.
- Disturbo neurologico premorbido (miopatia, sclerosi multipla) sull'esame neurologico o precedenti indagini.
- Incapacità di ottenere un accesso vascolare sicuro.
- Pazienti con finestra acustica temporale insufficiente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti che soffrono di ictus cerebrovascolare ischemico
Tutti i soggetti devono soddisfare i seguenti criteri da arruolare nello studio, i pazienti che hanno colpi ischemici o attacchi ischemici transitori e saranno ammessi nel Dipartimento di Neurologia e Medicina Psicologica e unità di ictus presso l'ospedale universitario di Sohag.
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Il duplex codificato a colore transcranico è un buon strumento non invasivo per rilevare la velocità e gli ostacoli delle arterie intracraniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevare l'accuratezza del duplex codificato a colore transcranico rispetto all'angiografia CT nella diagnosi di ostruzioni arteriose nell'ictus ischemico acuto
Lasso di tempo: un anno dopo aver iscritto cento casi
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L'investigatore rileverà se è possibile utilizzare duplex codificato di colore transcranico per diagnosticare ostruzioni arteriose nell'ictus ischemico acuto misurando la velocità sistolica di picco di diverse arterie intracraniche, lo investigatore si confronterà con i risultati dell'imaging dell'angiografia CT per valutare l'accuratezza del duplex a codice transcranico in diagnosi di ictus ischemico acuto.
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un anno dopo aver iscritto cento casi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. DALYs GBD, Collaborators H. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 359 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1859-922. 2. Johansson BB. Hypertension mechanisms causing stroke. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1999;26(7):563-5.. 3. Grau AJ, Weimar C, Buggle F, Heinrich A, Goertler M, Neumaier S, et al. Risk factors, outcome, and treatment in subtypes of ischemic stroke: the German stroke data bank. Stroke. 2001;32(11):2559-66.. 4. Meseguer E, Lavallee PC, Mazighi M, et al. Yield of systematic transcranial Doppler in patients with transient ischemic attack. Ann Neurol 2010;68:9-17.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med--25-3-01MS
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