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Précision du duplex codé de couleur transcrânienne en comparant avec l'angiographie CT

12 mai 2025 mis à jour par: Hassan Hamdy Hamed, Sohag University

Précision du duplex transcrânien codé par couleur par rapport à l'angiographie CT dans le diagnostic des obstructions artérielles dans les traits ischémiques aigus

L'investigateur comparera la précision du duplex transcrânien codé par couleur avec l'angiographie CT dans la détection des obstructions artérielles chez les patients présentant ou avec des antécédents de traits ischémiques cérébrovasculaires

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'AVC cérébrovasculaire est l'une des causes les plus courantes de décès et d'invalidité au monde. Il représente près de 5% de tous les années de vie ajustées en fonction des handicaps et 10% de tous les décès dans le monde.

L'athérosclérose est l'une des principales causes d'AVC ischémique, il peut entraîner un AVC cérébrovasculaire par une sténose progressive, une occlusion des vaisseaux supplémentaires ou intracrâniens et ou une embolisation artério-artérielle à partir d'une plaque athéromateuse.

La sténose intracrânienne présente un ou des coups ischémiques récurrents et des attaques ischémiques transitoires.

La sténose de haut grade contribue à la fois à l'occurrence et à l'ampleur des lésions ischémiques.

Dans l'ensemble, 50% des patients ont un infarctus lacunaire, sous-cortical ou cortical.

Les patients restants présentant une sténose intracrânienne ont plusieurs lésions impliquant une combinaison d'infarctus corticaux, sous-corticaux et lacunaires.

Il existe de nombreuses données sur l'athérosclérose carotidienne de la population américaine, européenne et asiatique. Cependant, les données de l'ethnie égyptienne sont extrêmement rares.

Les facteurs ethniques-raciaux sont liés au développement d'une athérosclérose extra et intracrânienne.

La sténose intracrânienne provoque environ 10% des accidents vasculaires cérébraux chez les blancs, 20 à 29% des attaques ischémiques transitoires ou des accidents vasculaires cérébraux chez les Noirs, et jusqu'à 40 à 50% des accidents vasculaires cérébraux chez les Asiatiques.

L'athérosclérose extracrânienne est courante chez les patients atteints d'AVC caucasien. Par exemple, aux États-Unis et aux communautés occidentales, la maladie de l'artère carotide extracrânienne était estimée à 20 à 30% des accidents vasculaires cérébraux, tout en étant moins fréquente dans les populations asiatiques et africaines.

La sténose artérielle intracrânienne est répandue dans la population de l'AVC égyptien, similaire à la plupart des populations non blanches.

Le Doppler transcrânien est systématiquement effectué pour évaluer le flux sanguin chez les patients souffrant d'ischémie cérébrale et fournit des informations importantes en temps réel sur l'hémodynamique cérébrale.

Le Doppler transcrânien peut aider à l'absence de diagnostic en détectant, localisant et notant la gravité de l'obstruction artérielle intracrânienne.

Le Doppler transcrânien est un outil établi pour l'évaluation non invasive du flux sanguin cérébral. Étant donné que les résultats transcrâniens Doppler varient avec les compétences et l'expérience de l'échographiste, il nécessite une validation contre l'angiographie de contraste.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hassan H Accuracy of Transcranial Colour Coded duplex Compared With CT, resident
  • Numéro de téléphone: +2001060583440
  • E-mail: hassan.hamdy@med.sohag.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hazem K Ebrahim, professor
  • Numéro de téléphone: +2001020044243

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une centaine de cas de patients atteints d'un AVC cérébrovasculaire ischémique aigu seront inclus dans l'étude

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients qui ont des AVC ischémiques aigus ou des crises ischémiques transitoires.

Critères d'exclusion:

  1. Les patients atteints d'arythmie cardiaque ou découverts récemment ou une maladie cardiaque rhumatismale connue.
  2. Patients ayant des antécédents de maladies auto-immunes.
  3. Les patients présentant un espace occupant une lésion ou une hémorragie dans le cerveau CT.
  4. Femme enceinte.
  5. Les patients qui refusent de participer à l'étude.
  6. Les patients qui ont des antécédents d'allergie ou qui ont développé des lésions rénales aiguës lors de l'injection de colorant précédente.
  7. Patients atteints d'une maladie rénale chronique.
  8. Trouble neurologique prémorbide (myopathie, sclérose en plaques) à l'examen neurologique ou enquêtes précédentes.
  9. Incapacité à obtenir un accès vasculaire sûr.
  10. Patients avec une fenêtre acoustique temporelle insuffisante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients souffrant d'un AVC cérébrovasculaire ischémique
Tous les sujets doivent répondre aux critères suivants à inscrire à l'étude, aux patients qui ont des accidents vasculaires cérébraux ou des attaques ischémiques transitoires et seront admis dans le Département de neurologie et de médecine psychologique et d'un AVC à l'hôpital universitaire de Sohag.
Le duplex codé par couleur transcrânienne est un bon outil non invasif pour détecter la vitesse et les obstructions des artères intracrâniennes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détectez la précision du duplex transcrânien codé par couleur par rapport à l'angiographie CT dans le diagnostic des obstructions artérielles en AVC ischémique aiguë
Délai: un an après avoir inscrit une centaine de cas
L'investigateur détectera si du duplex codé par couleur transcrânienne peut être utilisé pour diagnostiquer les obstructions artérielles dans un AVC ischémique aigu en mesurant la vitesse systolique maximale de différentes artères intracrâniennes, l'investigateur se comparera avec les résultats de l'imagerie d'angiographie CT pour évaluer la précision du duplex codé par couleur transcrânienne dans le diagnostic de l'AVC ischemique acate.
un an après avoir inscrit une centaine de cas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. DALYs GBD, Collaborators H. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 359 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1859-922. 2. Johansson BB. Hypertension mechanisms causing stroke. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1999;26(7):563-5.. 3. Grau AJ, Weimar C, Buggle F, Heinrich A, Goertler M, Neumaier S, et al. Risk factors, outcome, and treatment in subtypes of ischemic stroke: the German stroke data bank. Stroke. 2001;32(11):2559-66.. 4. Meseguer E, Lavallee PC, Mazighi M, et al. Yield of systematic transcranial Doppler in patients with transient ischemic attack. Ann Neurol 2010;68:9-17.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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