- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06920303
Precisão do duplex codificado por cores transcraniano em comparação com a angiografia por CT
Precisão do duplex codificado por cores transcraniano em comparação com a angiografia por tomografia computadorizada no diagnóstico de obstruções arteriais em traços isquêmicos agudos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O derrame cerebrovascular é uma das causas mais comuns de morte e incapacidade no mundo. É responsável por quase 5% de todos os anos de vida ajustados à deficiência e 10% de todas as mortes em todo o mundo.
A aterosclerose é uma das principais causas de acidente vascular cerebral isquêmica, pode levar ao derrame cerebrovascular através da estenose progressiva, oclusão dos vasos extras ou intracranianos e / ou embolização arterio-arterial de uma placa ateromatosa.
A estenose intracraniana apresenta um ou traços isquêmicos recorrentes e ataques isquêmicos transitórios.
A estenose de alto grau contribui para a ocorrência e a magnitude da lesão isquêmica.
No geral, 50% dos pacientes possuem infarto lacunar, subcortical ou cortical.
Os pacientes restantes com estenose intracraniana têm múltiplas lesões envolvendo uma combinação de infartos cortical, subcortical e lacunar.
Existem dados extensos sobre a aterosclerose carotídea da população americana, européia e asiática. No entanto, os dados da étnica egípcia são extremamente raros.
Os fatores étnicos-raciais estão relacionados ao desenvolvimento de aterosclerose extra e intracraniana.
A estenose intracraniana causa cerca de 10% dos derrames em pessoas brancas, 20-29% dos ataques isquêmicos transitórios ou derrames em negros e até 40-50% dos derrames no povo asiático.
A aterosclerose extracraniana é comum entre pacientes com AVC caucasiano. Por exemplo, nos Estados Unidos e nas comunidades ocidentais, estimou-se que a doença arterial carótida extracraniana foi responsável por 20 a 30% dos derrames, embora menos comuns nas populações asiáticas e africanas.
A estenose arterial intracraniana é predominante na população de AVC egípcia, semelhante à maioria das populações não brancas.
O Doppler transcraniano é realizado rotineiramente para avaliar o fluxo sanguíneo em pacientes com isquemia cerebral e fornece informações importantes em tempo real sobre a hemodinâmica cerebral.
O Doppler transcraniano pode ajudar no trabalho de diagnóstico detectando, localizando e classificando a gravidade da obstrução arterial intracraniana.
O Doppler transcraniano é uma ferramenta estabelecida para a avaliação não invasiva do fluxo sanguíneo cerebral. Como os resultados do Doppler transcraniano variam com as habilidades e a experiência do ultrassonografista, isso requer validação contra a angiografia de contraste.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hassan H Accuracy of Transcranial Colour Coded duplex Compared With CT, resident
- Número de telefone: +2001060583440
- E-mail: hassan.hamdy@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hazem K Ebrahim, professor
- Número de telefone: +2001020044243
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que apresentam derrames isquêmicos agudos ou ataques isquêmicos transitórios.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de arritmia cardíaca ou descobertos recentemente ou conhecidos cardíacos reumáticos.
- Pacientes com histórico de doenças autoimunes.
- Pacientes com espaço ocupando lesão ou hemorragia no cérebro da TC.
- Fêmea grávida.
- Pacientes que se recusam a participar do estudo.
- Pacientes que têm histórico de alergia ou desenvolveram lesão renal aguda durante a injeção de corante anterior.
- Pacientes com doença renal crônica.
- Transtorno neurológico pré -mórbido (miopatia, esclerose múltipla) em exame neurológico ou investigações anteriores.
- Incapacidade de obter acesso vascular seguro.
- Pacientes com janela acústica temporal insuficiente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes que sofrem de derrame cerebrovascular isquêmico
Todos os indivíduos devem atender aos seguintes critérios a serem matriculados no estudo, pacientes com golpes isquêmicos ou ataques isquêmicos transitórios e serão admitidos no Departamento de Neurologia e Medicina Psicológica e Unidade de AVC no Hospital Universitário de Sohag.
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O duplex codificado por cores transcraniano é uma boa ferramenta não invasiva na velocidade de detecção e obstruções de artérias intracranianas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detectar a precisão do duplex codificado por cores transcraniano em comparação com a angiografia por tomografia computadorizada no diagnóstico de obstruções arteriais no AVC isquêmico agudo
Prazo: um ano depois de se inscrever cem casos
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O investigador detectará se o duplex codificado por cores transcraniano pode ser usado para diagnosticar obstruções arteriais no acidente vascular cerebral agudo, medindo a velocidade sistólica de pico de diferentes artérias intracranianas, o investigador comparará a angiografia de CTs em diagnóstico de imagens de imagens de CTs em diagnóstico de imagens de codificação de código de código de código de código de código de código de código de código de código de código de código de código de código de cor de código de código de código de código de cor de código de código de cor de código de código de código de código de código.
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um ano depois de se inscrever cem casos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. DALYs GBD, Collaborators H. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 359 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1859-922. 2. Johansson BB. Hypertension mechanisms causing stroke. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1999;26(7):563-5.. 3. Grau AJ, Weimar C, Buggle F, Heinrich A, Goertler M, Neumaier S, et al. Risk factors, outcome, and treatment in subtypes of ischemic stroke: the German stroke data bank. Stroke. 2001;32(11):2559-66.. 4. Meseguer E, Lavallee PC, Mazighi M, et al. Yield of systematic transcranial Doppler in patients with transient ischemic attack. Ann Neurol 2010;68:9-17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-3-01MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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