- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06920303
Nøjagtighed af transkraniel farvekodet duplex i sammenligning med CT -angiografi
Nøjagtighed af transkraniel farvekodet duplex sammenlignet med CT -angiografi ved diagnosticering af arterielle forhindringer i akutte iskæmiske slag
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebrovaskulært slagtilfælde er en af de mest almindelige årsager til død og handicap i verden. Det tegner sig for næsten 5% af alle handicapjusterede livsår og 10% af alle dødsfald over hele verden.
Aterosklerose er en af de vigtigste årsager til iskæmisk slagtilfælde, det kan føre til cerebrovaskulært slagtilfælde gennem progressiv stenose, okklusion af de ekstra eller intrakranielle kar og eller arterio-arteriel embolisering fra en atheromatisk plak.
Intrakraniel stenose præsenterer med et eller tilbagevendende iskæmiske slagtilfælde og kortvarige iskæmiske angreb.
Stenose af høj kvalitet bidrager til både forekomsten og størrelsen af iskæmisk skade.
Samlet set har 50% af patienterne enten Lacunar, subkortikal eller kortikal infarkt.
De resterende patienter med intrakraniel stenose har flere læsioner, der involverer en kombination af kortikale, subkortikale og lacunære infarkt.
Der er omfattende data om carotis aterosklerose fra den amerikanske, europæiske og asiatiske befolkning. Imidlertid er data fra egyptiske etnik ekstremt sjældne.
Etnisk raciale faktorer er relateret til udviklingen af ekstra og intrakraniel åreforkalkning.
Intrakraniel stenose forårsager ca. 10% af slagtilfælde hos hvide mennesker, 20-29% af kortvarige iskæmiske angreb eller slagtilfælde hos sorte mennesker og op til 40-50% af slagtilfælde hos asiatiske mennesker.
Ekstrakraniel åreforkalkning er almindelig blandt kaukasiske slagtilfældepatienter. For eksempel i USA og vestlige samfund blev ekstrakranial carotisarteriesygdom estimeret til at være ansvarlig for 20-30% af slagtilfælde, mens de var mindre almindelige i asiatiske og afrikanske populationer.
Intrakraniel arteriel stenose er udbredt i den egyptiske slagpopulation, svarende til de fleste ikke-hvide populationer.
Transcranial Doppler udføres rutinemæssigt for at vurdere blodgennemstrømningen hos patienter med cerebral iskæmi og giver vigtige realtidsinformation om cerebral hæmodynamik.
Transcranial Doppler kan hjælpe med den diagnostiske oparbejdning ved at detektere, lokalisere og klassificere sværhedsgraden af intrakraniel arteriel obstruktion.
Transcranial Doppler er et etableret værktøj til den ikke-invasive vurdering af cerebral blodgennemstrømning. Da transkraniale Doppler -resultater varierer med sonografens færdigheder og erfaring, kræver det validering mod kontrastangiografi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hassan H Accuracy of Transcranial Colour Coded duplex Compared With CT, resident
- Telefonnummer: +2001060583440
- E-mail: hassan.hamdy@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hazem K Ebrahim, professor
- Telefonnummer: +2001020044243
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der har akutte iskæmiske slagtilfælde eller kortvarige iskæmiske angreb.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med historie med hjertearytmi eller opdaget for nylig eller kendt reumatisk hjertesygdom.
- Patienter med historie med autoimmune sygdomme.
- Patienter med plads, der optager læsion eller blødning i CT -hjerne.
- Gravid kvinde.
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
- Patienter, der har historie med allergi eller udviklet akut nyreskade under tidligere farvestofinjektion.
- Patienter, der har kronisk nyresygdom.
- Premorbid neurologisk lidelse (myopati, multipel sklerose) ved neurologisk undersøgelse eller tidligere undersøgelser.
- Manglende evne til at opnå sikker vaskulær adgang.
- Patienter med utilstrækkelig tidsmæssig akustisk vindue.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der lider af iskæmisk cerebrovaskulært slagtilfælde
Alle forsøgspersoner skal opfylde følgende kriterier, der skal tilmeldes undersøgelsen, patienter, der har iskæmiske slagtilfælde eller kortvarige iskæmiske angreb og vil blive optaget i Institut for Neurologi og Psykologisk Medicin og Stroke Unit på Sohag University Hospital.
|
Transkraniel farvekodet duplex er godt ikke -invasivt værktøj til detektering af hastighed og forhindringer af intrakranielle arterier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detekterer nøjagtigheden af transkraniel farvekodet duplex sammenlignet med CT -angiografi ved diagnosticering af arterielle forhindringer i akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Et år efter tilmelding af hundrede sager
|
Undersøger vil detektere, om transkraniel farvekodet duplex kan bruges til diagnosticering af arterielle forhindringer i akut iskæmisk slagtilfælde ved at måle den maksimale systoliske hastighed af forskellige intrakranielle arterier, vil efterforskeren sammenligne med CT -angiografisk billeddannelsesresultater for at vurdere nøjagtigheden af transkranial farvekodet dobbelt i diagnosen af akut iskæmisk slag.
|
Et år efter tilmelding af hundrede sager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. DALYs GBD, Collaborators H. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 359 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1859-922. 2. Johansson BB. Hypertension mechanisms causing stroke. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1999;26(7):563-5.. 3. Grau AJ, Weimar C, Buggle F, Heinrich A, Goertler M, Neumaier S, et al. Risk factors, outcome, and treatment in subtypes of ischemic stroke: the German stroke data bank. Stroke. 2001;32(11):2559-66.. 4. Meseguer E, Lavallee PC, Mazighi M, et al. Yield of systematic transcranial Doppler in patients with transient ischemic attack. Ann Neurol 2010;68:9-17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med--25-3-01MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .