- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06920303
Precisión del dúplex codificado por color transcraneal al comparar con la angiografía por CT
Precisión del dúplex codificado por color transcraneal en comparación con la angiografía por TC en el diagnóstico de obstrucciones arteriales en accidentes cerebrovasculares isquémicos agudos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular cerebrovascular es una de las causas más comunes de muerte y discapacidad en el mundo. Representa casi el 5% de todos los años de vida ajustados por discapacidad y el 10% de todas las muertes en todo el mundo.
La aterosclerosis es una de las principales causas de accidente cerebrovascular isquémico, puede conducir a un accidente cerebrovascular cerebrovascular a través de la estenosis progresiva, la oclusión de los vasos adicionales o intracraneales o la embolización arterioarterial de una placa atheromatosa.
La estenosis intracraneal se presenta con uno o trazos isquémicos recurrentes y ataques isquémicos transitorios.
La estenosis de alto grado contribuye tanto a la ocurrencia como a la magnitud de la lesión isquémica.
En general, el 50% de los pacientes tienen infarto lacunar, subcortical o cortical.
Los pacientes restantes con estenosis intracraneal tienen múltiples lesiones que implican una combinación de infartos corticales, subcorticales y lacunares.
Hay datos extensos sobre la aterosclerosis carótida de la población estadounidense, europea y asiática. Sin embargo, los datos de la etnia egipcia son extremadamente raros.
Los factores étnicos raciales están relacionados con el desarrollo de la aterosclerosis extra e intracraneal.
La estenosis intracraneal causa aproximadamente el 10% de los accidentes cerebrovasculares en personas blancas, el 20-29% de los ataques o accidentes cerebrovasculares isquémicos transitorios en personas negras, y hasta el 40-50% de los accidentes cerebrovasculares en los asiáticos.
La aterosclerosis extracraneal es común entre los pacientes con accidente cerebrovascular caucásico. Por ejemplo, en los Estados Unidos y las comunidades occidentales, se estimó que la enfermedad de la arteria carótida extracraneal era responsable del 20-30% de los accidentes cerebrovasculares, mientras que menos común en las poblaciones asiáticas y africanas.
La estenosis arterial intracraneal prevalece en la población de accidente cerebrovascular egipcio, similar a la mayoría de las poblaciones no blancas.
Doppler transcraneal se realiza de manera rutinaria para evaluar el flujo sanguíneo en pacientes con isquemia cerebral y proporciona información importante en tiempo real sobre la hemodinámica cerebral.
Doppler transcraneal puede ayudar en el estudio de diagnóstico detectando, localizando y clasificando la gravedad de la obstrucción arterial intracraneal.
Doppler transcraneal es una herramienta establecida para la evaluación no invasiva del flujo sanguíneo cerebral. Dado que los resultados de Doppler transcraneal varían con las habilidades y la experiencia del ecografía, requiere validación contra la angiografía por contraste.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hassan H Accuracy of Transcranial Colour Coded duplex Compared With CT, resident
- Número de teléfono: +2001060583440
- Correo electrónico: hassan.hamdy@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hazem K Ebrahim, professor
- Número de teléfono: +2001020044243
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tienen accidentes cerebrovasculares isquémicos agudos o ataques isquémicos transitorios.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de arritmia cardíaca o descubiertos recientemente o conocida o conocida enfermedad cardíaca reumática.
- Pacientes con antecedentes de enfermedades autoinmunes.
- Pacientes con espacio para ocupar lesión o hemorragia en el cerebro de TC.
- Hembra embarazada.
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
- Pacientes que tienen antecedentes de alergia o desarrollaron lesiones renales agudas durante la inyección de tinte anterior.
- Pacientes con enfermedad renal crónica.
- Trastorno neurológico premórbido (miopatía, esclerosis múltiple) en examen neurológico o investigaciones previas.
- Incapacidad para lograr un acceso vascular seguro.
- Pacientes con ventana acústica temporal insuficiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes que sufren de accidente cerebrovascular cerebrovascular isquémico
Todos los sujetos deben cumplir con los siguientes criterios para inscribirse en el estudio, pacientes que tienen accidentes cerebrovasculares isquémicos o ataques isquémicos transitorios y serán admitidos en el Departamento de Neurología y Medicina Psicológica y Unidad de accidente cerebrovascular en el Hospital Universitario de Sohag.
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El dúplex codificado por color transcraneal es una buena herramienta no invasiva para detectar la velocidad y las obstrucciones de las arterias intracraneales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detectar la precisión del dúplex codificado por color transcraneal en comparación con la angiografía por TC al diagnosticar obstrucciones arteriales en un accidente cerebrovascular isquémico agudo
Periodo de tiempo: un año después de inscribir cien casos
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El investigador detectará si se puede utilizar el dúplex codificado por color transcraneal para diagnosticar obstrucciones arteriales en accidente cerebrovascular isquémico agudo midiendo la velocidad sistólica máxima de diferentes arterias intracraneales, el investigador se comparará con los resultados de las imágenes de la angiografía por CT para evaluar la precisión de la duplex codificada por color transcranial en el diagnóstico del diagnóstico agudo agudo.
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un año después de inscribir cien casos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. DALYs GBD, Collaborators H. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 359 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1859-922. 2. Johansson BB. Hypertension mechanisms causing stroke. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1999;26(7):563-5.. 3. Grau AJ, Weimar C, Buggle F, Heinrich A, Goertler M, Neumaier S, et al. Risk factors, outcome, and treatment in subtypes of ischemic stroke: the German stroke data bank. Stroke. 2001;32(11):2559-66.. 4. Meseguer E, Lavallee PC, Mazighi M, et al. Yield of systematic transcranial Doppler in patients with transient ischemic attack. Ann Neurol 2010;68:9-17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- Soh-Med--25-3-01MS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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