メタカルパル骨折の髄内ねじとのアントグレードおよび逆行性固定の比較
メタカルパル骨折の患者の髄内ヘッドレスカルニングネジとのアントグレードおよび逆行性固定の比較
目的：髄内固定は、中手骨骨折の効果的な介入であることが証明されています。 利点には、罹患率の増加なしに、早期外科的リハビリテーションと骨折組合速度の増加を促進する安定した固定が含まれます。 メタカルパル骨折の固定の結果を、メタカルパル骨折の患者の痛み、機能、生活の質について、腹部または逆行性に向かって頭のないカニューレをかけたネジと比較することを目指しました。
方法：メタカルパル骨折により、パムカレ大学整形外科および外傷部門に入院した患者が研究に前向きに含まれ、ランダムにグループ化されました。 合計22人の患者と26人の中手骨骨折が評価されました。 グループIの患者は、骨orad骨の頭のないカニューレを使用して、逆継手（近位侵入）、および逆行性（遠位侵入）を備えたグループIIを操作しました。 適切なネジの選択は、患者のX線結果（APおよび斜めの方向）のメタカルパル腸直径を測定することにより行われました。 骨折に3.5mmから5mmの直径のヘッドレスカニューレスクリューを使用しました。
調査の概要
詳細な説明
これは、中手骨骨折の患者における髄内固定方向と侵入部位の効果を比較する前向き無作為化比較単一盲検研究でした。
参加者は術後6週目に最初に評価され、最後の評価は術後12週目に実行されました。評価には、放射線撮影ユニオン、グリップ強度測定（ジャマル油圧ハンドダイナモメーターを使用）、可動式測定（反対側の手と比較）、ミシガン州のハンドアウトカムアンケート（MHQ）のアンケートが含まれます。 すべての評価は、同じ調査員によって実行されました。 評価を実施した研究者は、参加者がどのグループに参加しているかを知りませんでした。
Antegrade Headless Connulated Screks Fixation技術では、Carpometacarpal（CMC）関節のレベルで骨折した中手骨の伸筋の側面に小さな切開が行われ、伸筋腱が切除されました。 骨折の削減後、K-WireはIntramedUllarlyに挿入されました。 適切な掘削の後、1つのヘッドレスカニューレのネジを遠位に塗布しました。 1）逆行性ヘッドレスカニューレスクリューを使用した固定技術では、MCPジョイントのレベルで破壊されたメタカルパルの伸筋側に小さな切開が行われ、伸筋腱の分割が通過しました。 骨折の削減後、K-WireはIntramedUllarlyに挿入されました。 適切な掘削の後、ヘッドレスカニューレのネジを近位に塗布しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Denizli、七面鳥
- Pamukkale University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- メタカルパル骨折用に動作し、
- トルコ語を話し、理解する、
- 与えられた口頭および書面による情報を理解してください。
- 定期的なフォローアップ訪問
除外基準：
- 骨端を開きます
- 病理学的骨折
- 骨移植を必要とする骨折
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
アントグレード（近位侵入）固定
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Antegrade Headless Cannulated Screks Fixation技術では、Carpometacarpal関節のレベルで骨折した中手骨の伸筋の側面に小さな切開が行われました。
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アクティブコンパレータ：グループ2
逆行性（遠位侵入）固定
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逆行性ヘッドレスカニューレスクリューを使用した固定技術では、骨折したメタカルパルの伸筋側に、中手骨ang骨接合部のレベルで小さな切開が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線撮影検査（前後径および斜めの直径）
時間枠：6週目後
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カルス組織がAPおよびX線撮影装置で撮影された斜めのX線写真または6週目のコントロールX線撮影で採取した場合、カルス組織が発達した場合、一次骨治癒が組合として受け入れられました。
放射線測定は、単一の観察者によって行われました。
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6週目後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域
時間枠：術後6週目と12週目
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可動域は、ユニバーサルゴニオメーターで測定されました。
すべての測定は、患者を座位にして行われました。
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術後6週目と12週目
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グリップ強度
時間枠：12週目後
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グリップ強度は、アメリカのハンドセラピスト協会の推奨に従って、ジャマーハンドダイナミーターとピンチメーターを備えたグロスグリップとピンチグリップとして評価されました。
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12週目後
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ハンド機能（ミシガン州の手の結果アンケート）
時間枠：12週目後
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ミシガン州のハンドアウトカムアンケートは、両手の合計63項目で構成されており、各アイテムは1〜5の間で採点されます。
6つのドメインの手と手首を評価します。全体的な手機能、日常生活の活動、痛み、仕事のパフォーマンス、美学、患者の満足度です。
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12週目後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Umut Eraslan, PhD、Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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