Comparación de la fijación anterógrada y retrógrada con tornillos intramedulares en fracturas metacarpianas
Comparación de la fijación anterógrada y retrógrada con tornillos canulados sin cabeza intramedulares en pacientes con fracturas metacarpianas
Propósito: La fijación intramedular ha demostrado ser una intervención eficaz para las fracturas metacarpianas. Las ventajas implican una fijación estable que facilita la rehabilitación quirúrgica temprana y las tasas de sindicato de fracturas más altas, sin una mayor morbilidad. Nuestro objetivo fue comparar los resultados de la fijación de fracturas metacarpianas con tornillos canulados sin cabeza con el dolor, la función y la calidad de vida de la vida en pacientes con fracturas metacarpianas.
Métodos: Los pacientes ingresados en el Departamento de Ortopedia y Traumatología de la Universidad de Pamukkale, debido a la fractura metacarpiana, se incluyeron prospectivamente en el estudio y se agruparon al azar. Se evaluaron un total de 22 pacientes y 26 fracturas metacarpianas. Los pacientes del Grupo I fueron operados con Antegrado (entrada proximal) y Grupo II con retrógrado (entrada distal), utilizando tornillos canulados sin cabeza intramedulares. Se realizó una selección de tornillo apropiada midiendo el diámetro del istmo metacarpiano de los resultados de rayos X del paciente (AP y dirección oblicua). Utilizamos tornillos canulados sin cabeza con diámetros entre 3.5 mm y 5 mm en las fracturas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio prospectivo de ciego único aleatorizado que comparó los efectos de la dirección de fijación intramedular y el sitio de entrada en pacientes con fracturas metacarpianas.
Los participantes fueron evaluados por primera vez en la sexta semana postoperatoria y la última evaluación se realizó en la semana 12 postoperatoria, las evaluaciones incluyeron unión radiográfica, medición de la resistencia a la agarre (con el dinamómetro de mano hidráulico Jamar), el rango de medición de movimiento (en comparación con la mano opuesta) y cuestionarios de resultados de Michigan (MHQ). Todas las evaluaciones fueron realizadas por el mismo investigador. El investigador que realizó las evaluaciones no sabía en qué grupo estaban los participantes.
En la técnica de fijación de tornillo canulada sin cabeza anterógrada, se realizó una pequeña incisión en el aspecto extensor del metacarpio fracturado al nivel de la articulación del carpometacarpio (CMC) y se extirpó el tendón extensor. Después de la reducción de la fractura, el cable K se insertó intramedularmente. Después de la perforación apropiada, 1 tornillo canulado sin cabeza se aplicó distalmente. (Figura 1) En la técnica de fijación con tornillo canulado sin cabeza retrógrado, se realizó una pequeña incisión en el lado extensor del metacarpio fracturado al nivel de la articulación MCP, y se pasó la división del tendón extensor. Después de la reducción de la fractura, el cable K se insertó intramedularmente. Después de la perforación apropiada, el tornillo canulado sin cabeza se aplicó proximalmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operado para fractura metacarpica,
- Hablar y entender turco,
- Comprender la información verbal y escrita dada.
- Visitas de seguimiento regulares
Criterios de exclusión:
- Epífisis abierta
- Fracturas patológicas
- Fracturas que requieren injerto óseo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
fijación anteriores (entrada proximal)
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En la técnica de fijación de tornillo canulada sin cabeza anterógrada, se realizó una pequeña incisión en el aspecto extensor del metacarpio fracturado al nivel de la articulación del carpometacarpio.
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Comparador activo: Grupo 2
fijación retrógrada (entrada distal)
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En la técnica de fijación con tornillo canulado sin cabeza retrógrado, se realizó una pequeña incisión en el lado extensor del metacarpio fracturado al nivel de la articulación metacarpofalángica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen radiográfico (diámetro anteroposterior y oblicuo)
Periodo de tiempo: Postop 6 ° semana
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La curación ósea primaria se aceptó como unión cuando el tejido de callo se desarrolló en al menos 3 cortezas en AP y radiografías oblicuas tomadas con un dispositivo de radiografía o en la radiografía de control de la sexta semana.
Las mediciones radiológicas fueron realizadas por un solo observador.
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Postop 6 ° semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Postop 6 y duodécimo semana
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El rango de movimiento se midió con un goniómetro universal.
Todas las medidas se realizaron con el paciente en la posición sentada.
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Postop 6 y duodécimo semana
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Postop 12 de la semana
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La fuerza de agarre se evaluó como agarre grueso y agarre con un dinamómetro de mano de Jamar y un pizble de acuerdo con la recomendación de la Sociedad Americana de Terapeutas Hand.
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Postop 12 de la semana
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Funcionalidad de la mano (cuestionario de resultados de la mano de Michigan)
Periodo de tiempo: Postop 12 de la semana
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El cuestionario de resultados de la mano de Michigan consta de un total de 63 elementos para ambas manos y cada elemento se puntúa entre 1-5.
Evalúa la mano y la muñeca en 6 dominios: función general de la mano, actividades de la vida diaria, dolor, rendimiento laboral, estética y satisfacción del paciente.
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Postop 12 de la semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umut Eraslan, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111990
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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