Vergelijking van antegrade en retrograde fixatie met intramedullaire schroeven in metacarpale breuken
Vergelijking van antegrade en retrograde fixatie met intramedullaire canulatieschroeven zonder hoofd bij patiënten met metacarpale breuken
Doel: intramedullaire fixatie is een effectieve interventie gebleken voor metacarpale fracturen. Voordelen omvatten stabiele fixatie die vroege chirurgische revalidatie en hogere fractuurbondspercentages vergemakkelijkt, zonder verhoogde morbiditeit. We wilden de resultaten van de fixatie van metacarpale fracturen met headless -gecanuleerde schroeven in de richting van antegrade of retrograde op pijn, functie en kwaliteit van leven bij patiënten met metacarpale fracturen vergelijken.
Methoden: Patiënten die zijn opgenomen op de Pamukkale University Orthopedics and Traumatology Department, vanwege metacarpale fractuur werden prospectief opgenomen in het onderzoek en willekeurig gegroepeerd. In totaal werden 22 patiënten en 26 metacarpale fracturen beoordeeld. Groep I -patiënten werden bediend met antegrade (proximale invoer) en groep II met retrograde (distale invoer), met behulp van intramedullaire hoofdloze gecanuleerde schroeven. De juiste schroefselectie werd gemaakt door het meten van de metacarpale landendhmusdiameter van de röntgenresultaten van de patiënt (AP en schuine richting). We gebruikten canulatieloze schroeven zonder hoofd met diameters tussen 3,5 mm en 5 mm in de breuken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een prospectieve gerandomiseerde vergelijkende enkelverblinde studie waarin de effecten van intramedullaire fixatierichting en toegangsplaats werden vergeleken bij patiënten met metacarpale fracturen.
De deelnemers werden voor het eerst geëvalueerd op de postoperatieve 6e week en de laatste evaluatie werd uitgevoerd tijdens de postoperatieve 12e week, de evaluaties omvatten de radiografische unie, gripsterkte meting (met jamar hydraulische handdynamometer), bewegingsbereik van bewegingsmeting (vergeleken met de andere hand) en Michigan Hands Outcome Questelly (MHQ) vragenlijst. Alle beoordelingen werden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker. De onderzoeker die de evaluaties uitvoerde wist niet in welke groep de deelnemers waren.
In de antegrade -zonder hoofdlanke techniek van de canulatie van de schroefbevestiging werd een kleine incisie gemaakt op het extensoraspect van het gebroken metacarpal op het niveau van het Carpometacarpal (CMC) -gewricht en de extensor -pees werd uitgesneden. Na fractuurreductie werd K-draad intramedullarly ingevoegd. Na passend boren werd 1 canulatedschroef zonder kop distaal aangebracht (figuur (figuur 1) In de fixatietechniek met retrograde canulatie zonder hoofd zonder hoofd, werd een kleine incisie gemaakt aan de extensorzijde van de gebroken metacarpal op het niveau van het MCP -gewricht en werd de extensor -peessplitsing doorgegeven. Na fractuurreductie werd K-draad intramedullarly ingevoegd. Na passend boren werd de canulatieloze schroef zonder kop proximaal aangebracht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bediend voor metacarpal fractuur,
- Spreek en begrijp Turks,
- Begrijp de verbale en schriftelijke informatie die wordt gegeven.
- Regelmatige vervolgbezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Open epiphysis
- Pathologische fracturen
- Breuken die bottransplantatie vereisen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
antegrade (proximale invoer) fixatie
|
In de antegrade -zonder kop zonder hoofd van de canulatie van de schroeffixatie werd een kleine incisie gemaakt op het extensoraspect van het gebroken metacarpal op het niveau van het Carpometacarpale gewricht.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Retrograde (distale invoer) fixatie
|
In de fixatietechniek met retrograde canulatie zonder hoofd zonder hoofd, werd een kleine incisie gemaakt aan de extensorzijde van de gebroken metacarpal op het niveau van het metacarpofalangeale gewricht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografisch onderzoek (anteroposterior en schuine diameter)
Tijdsspanne: Postop 6e week
|
Primaire botgenezing werd geaccepteerd als unie toen callusweefsel zich ontwikkelde in ten minste 3 cortices op AP en schuine röntgenfoto's genomen met een radiografie -apparaat of op de 6e week controle -röntgenfoto.
Radiologische metingen werden uitgevoerd door een enkele waarnemer.
|
Postop 6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Postop 6e en 12e week
|
Bereik van bewegingsbereik werd gemeten met een universele goniometer.
Alle metingen werden gedaan met de patiënt in de zitpositie.
|
Postop 6e en 12e week
|
|
Greepsterkte
Tijdsspanne: Postop 12e week
|
Gripsterkte werd beoordeeld als grove greep en knijpgreep met een jamar handdynamometer en een pinchmeter volgens de aanbeveling van de American Society of Hand Therapists.
|
Postop 12e week
|
|
Handfunctionaliteit (Michigan Hand Resultaten Vragenlijst)
Tijdsspanne: Postop 12e week
|
Michigan handresultaten vragenlijst bestaat uit in totaal 63 items voor beide handen en elk item wordt gescoord tussen 1-5.
Het evalueert de hand en pols in 6 domeinen: algemene handfunctie, activiteiten van dagelijks leven, pijn, werkprestaties, esthetiek en tevredenheid van de patiënt.
|
Postop 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Umut Eraslan, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111990
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .