Сравнение антеградий и ретроградной фиксации с интрамедуллярными винтами в переломах метакарпала
Сравнение антеградий и ретроградной фиксации с интрамедуллярными каникулированными винтами без головы у пациентов с переломами метакарпала
Цель: Интрамедуллярная фиксация оказалась эффективным вмешательством для переломов метакарпала. Преимущества включают стабильную фиксацию, облегчающую раннюю хирургическую реабилитацию и более высокие показатели союза переломов без повышения заболеваемости. Мы стремились сравнить результаты фиксации переломов метакарпала с канюлированными винтами без головы в направлении антеградных или ретроградных боли, функции и качества жизни у пациентов с переломами метакарпала.
Методы. Пациенты поступили в отдел ортопедии и травматологии Университета Памуккале, из -за перелома метакарпала были проспективно включены в исследование и случайно сгруппированы. Всего было оценено 22 пациента и 26 переломов метакарпала. Пациенты группы I эксплуатировались с антеградой (проксимальный вход) и группой II с ретроградным (дистальным входом) с использованием интрамедуллярных канюлированных винтов без головы. Соответствующий выбор винтов был сделан путем измерения диаметра перешеек метакарпала результатов рентгеновского излучения пациента (AP и наклонное направление). Мы использовали канюлированные винты без головы диаметром от 3,5 до 5 мм в переломах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это было проспективное рандомизированное сравнительное одно слепое исследование, сравнивающее влияние направления интрамедуллярной фиксации и участка входа у пациентов с переломами метакарпала.
Участники были впервые оценены на послеоперационной 6-й неделе, а последняя оценка была проведена на послеоперационной 12-й неделе. Оценки включали рентгенографический союз, измерение прочности сцепления (с гидравлическим динамометром джамара), диапазон измерения движения (по сравнению с противоположной рукой) и вопросительную информацию о передаче в Мичигане (MHQ). Все оценки были выполнены одним и тем же исследователем. Исследователь, который выполнил оценки, не знал, в какой группе участвовали участники.
В методике канюлированной фиксации без головы в антеградии был сделан небольшой разрез на разгибательном аспекте перелома метакарпала на уровне сустава Carpometacarpal (CMC), и сухожилие разгибателя было удалено. После уменьшения перелома K-провод был вставлен интрамцентуальным. После соответствующего бурения 1 канюлированный винт без головы был нанесен дистально. (Рисунок 1) В технике фиксации с ретроградным каннулированным винтом без головы небольшой разрез был сделан на разгибательной стороне перелома метакарпала на уровне соединения MCP, и было передано раскол сухожилия разгибателя. После уменьшения перелома K-провод был вставлен интрамцентуальным. После надлежащего бурения канюлированный винт без головы был нанесен проксимально.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Действует для перелома метакарпала,
- Говорить и понимать турецкий,
- Понять устную и письменную информацию.
- Регулярные последующие визиты
Критерии исключения:
- Открытый эпифиз
- Патологические переломы
- Переломы, требующие прививки кости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Антеградная (проксимальная вход) фиксация
|
В методике канюлированной фиксации без головы в антеградии был сделан небольшой разрез на разгибательном аспекте перелом метакарпала на уровне карпометакарпального соединения.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
ретроградная (дистальная вход) фиксация
|
В технике фиксации с ретроградным каннулированным винтом без головы был сделан небольшой разрез на части разгибателя перелома метакарпала на уровне метакарпофалангиального сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенографическое обследование (передневой и косой диаметр)
Временное ограничение: Постоп 6 -я неделя
|
Первичное заживление кости было принято как объединение, когда ткань каллуса развивалась как минимум в 3 кортикалях на AP и наклонных рентгенограммах, взятых с помощью рентгенографического устройства или на контрольной рентгенограмме на 6 -й неделе.
Радиологические измерения проводились одним наблюдателем.
|
Постоп 6 -я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Постоп 6 и 12 -й недели
|
Диапазон движения измеряли с помощью универсального гониометра.
Все измерения были сделаны с пациентом в положении сидения.
|
Постоп 6 и 12 -й недели
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Постоп 12 -й неделя
|
Сила сцепления оценивалась как грубая сцепление и сжимание с помощью динамометра рук Jamar и зажимания в соответствии с рекомендацией Американского общества терапевтов рук.
|
Постоп 12 -й неделя
|
|
Функциональность рук (Анкета в Мичигане рук) Анкета)
Временное ограничение: Постоп 12 -й неделя
|
Анкета в Мичигане рук состоит из 63 пунктов для обеих рук, и каждый предмет оценивается между 1-5.
Он оценивает руку и запястье в 6 доменах: общая функция рук, повседневная деятельность, боль, производительность работы, эстетика и удовлетворенность пациентов.
|
Постоп 12 -й неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Umut Eraslan, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 111990
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .