Sammenligning av antegrade og retrograd fiksering med intramedullære skruer i metakarpale brudd
Sammenligning av antegrade og retrograd fiksering med intramedullære hodeløse kanulerte skruer hos pasienter med metakarpale brudd
Formål: Intramedullær fiksering har vist seg å være et effektivt intervensjon for metakarpale brudd. Fordeler innebærer stabil fiksering som letter tidlig kirurgisk rehabilitering og høyere bruddforeningshastighet, uten økt sykelighet. Vi hadde som mål å sammenligne resultatene av fiksering av metakarpale brudd med hodeløse kanylerte skruer mot antegrade eller retrograd på smerter, funksjon og livskvalitet hos pasienter med metakarpale brudd.
Metoder: Pasienter innlagt på Pamukkale University Ortopedi og traumatologiavdeling, på grunn av metakarpal brudd var prospektivt inkludert i studien og tilfeldig gruppert. Totalt 22 pasienter og 26 metakarpale brudd ble vurdert. Gruppe I -pasienter ble operert med antegrade (proksimal inngang), og gruppe II med retrograd (distal inngang) ved bruk av intramedullære hodeløse kanylerte skruer. Passende skruevalg ble gjort ved å måle metakarpal isthmusdiameter på pasientens røntgenresultater (AP og skrå retning). Vi brukte hodeløse kanylerte skruer med diametre mellom 3,5 mm og 5 mm i bruddene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en prospektiv randomisert komparativ enkeltblindet studie som sammenlignet effekten av intramedullær fikseringsretning og inngangssted hos pasienter med metakarpale brudd.
Deltakerne ble først evaluert ved postoperativ 6. uke, og den siste evalueringen ble utført ved postoperativ 12. uke Evalueringene inkluderte radiografisk union, grepstyrke måling (med Jamar Hydraulic Hand Dynamometer), rekkevidde av bevegelsesmåling (sammenlignet med det motsatte hånden) og Michigan Hand Outcome-spørreskjema (MHQ) spørreskjema. Alle vurderingene ble utført av samme etterforsker. Forskeren som utførte evalueringene visste ikke hvilken gruppe deltakerne var i.
I den antegrade hodeløse kanylerte skruefikseringsteknikken ble det gjort et lite snitt på ekstensoraspektet av den sprukket metacarpal på nivået av Carpometacarpal (CMC) -leddet og ekstensorseneren ble skåret ut. Etter bruddreduksjon ble K-Wire satt inn intramedullarly. Etter passende boring ble 1 hodeløs kanylert skrue påført distalt. (Figur 1) I fikseringsteknikken med retrograd hodeløs kanylert skrue, ble det gjort et lite snitt på ekstensorsiden av den sprukket metacarpal på nivået av MCP -leddet, og extensor -sendelingen ble passert. Etter bruddreduksjon ble K-Wire satt inn intramedullarly. Etter passende boring ble hodeløs kanylert skrue påført proksimalt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Operert for metakarpalt brudd,
- Snakke og forstå tyrkisk,
- Forstå den verbale og skriftlige informasjonen som er gitt.
- Regelmessige oppfølgingsbesøk
Eksklusjonskriterier:
- Åpen epifyse
- Patologiske brudd
- Brudd som krever beintransplantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
antegrade (proksimal inngang) fiksering
|
I den antegrade hodeløse kanylerte skruefikseringsteknikken ble det gjort et lite snitt på ekstensoraspektet av den sprukket metacarpal på nivået av den karpometacarpale leddet.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
retrograd (distal oppføring) fiksering
|
I fikseringsteknikken med retrograd hodeløs kanylert skrue, ble det gjort et lite snitt på ekstensorsiden av den sprukket metacarpal på nivået av metacarpophalangeal -leddet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk undersøkelse (anteroposterior og skrå diameter)
Tidsramme: Postop 6. uke
|
Primær beinheling ble akseptert som forening da Callus -vev utviklet seg i minst 3 cortices på AP og skrå røntgenbilder tatt med en radiografenhet eller på 6. ukes kontrollradiograf.
Radiologiske målinger ble utført av en enkelt observatør.
|
Postop 6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Postop 6. og 12. uke
|
Bevegelsesområde ble målt med et universelt goniometer.
Alle målinger ble foretatt med pasienten i sittende stilling.
|
Postop 6. og 12. uke
|
|
Gripestyrke
Tidsramme: Postop 12. uke
|
Gripestyrke ble vurdert som grovt grep og klype grep med et Jamar -hånddynamometer og et klypemåler i henhold til anbefalingen fra American Society of Hand Therapists.
|
Postop 12. uke
|
|
Håndfunksjonalitet (Michigan Hand Outcomes spørreskjema)
Tidsramme: Postop 12. uke
|
Michigan Håndutfall spørreskjema består av totalt 63 varer for begge hender, og hvert element blir scoret mellom 1-5.
Den evaluerer hånden og håndleddet i 6 domener: generell håndfunksjon, aktiviteter i dagliglivet, smerte, arbeidsytelse, estetikk og pasienttilfredshet.
|
Postop 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Umut Eraslan, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 111990
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .