Sammenligning af antegrade og retrograd fiksering med intramedullære skruer i metacarpale brud
Sammenligning af antegrade og retrograd fiksering med intramedullære hovedløse kanulerede skruer hos patienter med metacarpale frakturer
Formål: Intramedullær fiksering har vist sig at være en effektiv indgriben for metacarpale brud. Fordele involverer stabil fiksering, der letter tidlig kirurgisk rehabilitering og højere brudforeningshastigheder uden øget sygelighed. Vi havde til formål at sammenligne resultaterne af fiksering af metacarpale frakturer med hovedløse kanulerede skruer mod antegrade eller retrograd på smerter, funktion og livskvalitet hos patienter med metacarpale brud.
Metoder: Patienter, der blev indlagt på Pamukkale University ortopædi og traumatologiafdeling, på grund af metacarpal brud blev prospektivt inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt grupperet. I alt 22 patienter og 26 metacarpale brud blev vurderet. Gruppe I -patienter blev betjent med antegrade (proximal indgang) og gruppe II med retrograd (distal indgang) under anvendelse af intramedullære hovedløse skruer. Passende skrueudvælgelse blev foretaget ved at måle metacarpal isthmus-diameter af patientens røntgenresultater (AP og skrå retning). Vi brugte hovedløse kanulerede skruer med diametre mellem 3,5 mm og 5 mm i brudene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var en prospektiv randomiseret komparativ enkeltblindet undersøgelse, der sammenlignede virkningerne af intramedullær fikseringsretning og indgangssted hos patienter med metacarpale brud.
Deltagerne blev først evalueret i postoperativ 6. uge, og den sidste evaluering blev udført på postoperativ 12. uge, evalueringerne omfattede radiografisk union, grebstyrke måling (med Jamar Hydraulic Hand Dynamometer), spørgeskemaområdet (sammenlignet med den modsatte hånd) og Michigan Hand Result ComeSthaire (MHQ) spørgsmål. Alle vurderinger blev udført af den samme efterforsker. Forskeren, der udførte evalueringerne, vidste ikke, hvilken gruppe deltagerne var i.
I den antegrade hovedløse kanulerede skruefikseringsteknik blev der foretaget et lille snit på ekstensoraspektet af det brudte metacarpal på niveauet for Carpometacarpal (CMC) led og ekstensor senen blev udskåret. Efter brudduktion blev K-wire indsat intramedullarly. Efter passende boring blev 1 hovedløs kanuleret skrue påført distalt. (Figur 1) I fikseringsteknikken med retrograd hovedløs kanuleret skrue blev der foretaget et lille snit på ekstensorsiden af den brudte metacarpal på niveauet for MCP -leddet, og extensor sene -opdelingen blev passeret. Efter brudduktion blev K-wire indsat intramedullarly. Efter passende boring blev hovedløs kanuleret skrue påført proximalt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Drevet til metacarpal brud,
- Tale og forstå tyrkisk,
- Forstå de verbale og skriftlige oplysninger, der er givet.
- Regelmæssige opfølgningsbesøg
Ekskluderingskriterier:
- Åben epifyse
- Patologiske brud
- Frakturer, der kræver knogletransplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Antegrade (proximal indgang) fiksering
|
I den antegrade hovedløse kanulerede skruefikseringsteknik blev der foretaget et lille snit på ekstensoraspektet af den brudte metacarpal på niveauet for den carpometacarpale led.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
retrograd (distal indgang) fiksering
|
I fikseringsteknikken med retrograd hovedløs kanuleret skrue blev der foretaget et lille snit på ekstensorsiden af den brudte metacarpal på niveauet for det metacarpophalangeale led.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk undersøgelse (anteroposterior og skrå diameter)
Tidsramme: Postop 6. uge
|
Primær knoglerheling blev accepteret som forening, da callus -væv udviklede sig i mindst 3 cortices på AP og skrå røntgenbilleder taget med en radiografi -enhed eller på den 6. uges kontrolradiograf.
Radiologiske målinger blev udført af en enkelt observatør.
|
Postop 6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Postop 6. og 12. uge
|
Bevægelsesområde blev målt med et universelt goniometer.
Alle målinger blev foretaget med patienten i siddepositionen.
|
Postop 6. og 12. uge
|
|
Gribstyrke
Tidsramme: Postop 12. uge
|
Gripstyrke blev vurderet som grovt greb og knivspids greb med et Jamar -hånddynamometer og et klemmeter i henhold til anbefalingen fra American Society of Hand Terapeuter.
|
Postop 12. uge
|
|
Håndfunktionalitet (Michigan Håndresultater Spørgeskema)
Tidsramme: Postop 12. uge
|
Michigan-håndresultater Spørgeskema består af i alt 63 genstande for begge hænder, og hvert emne scores mellem 1-5.
Det evaluerer hånden og håndleddet på 6 domæner: samlet håndfunktion, aktiviteter i dagligdagen, smerter, arbejdsydelse, æstetik og patienttilfredshed.
|
Postop 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Umut Eraslan, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 111990
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .