Vergleich von anategrade und retrograde Fixierung mit intramedullären Schrauben in Metacarpalfrakturen
Vergleich der anategrade und retrograden Fixierung mit intramedullären käferlosen kanulierten Schrauben bei Patienten mit Metacarpalfrakturen
Zweck: Die intramedulläre Fixierung hat sich als wirksame Intervention für Metacarpal -Frakturen erwiesen. Vorteile beinhalten eine stabile Fixierung, die die frühe chirurgische Rehabilitation und höhere Fraktur -Union -Raten ohne erhöhte Morbidität erleichtert. Wir wollten die Ergebnisse der Fixierung von Metakarpalfrakturen mit kopflosen kanelierten Schrauben in Richtung Antegrade oder Retrograd für Schmerzen, Funktionen und Lebensqualität bei Patienten mit Metacarpal -Frakturen vergleichen.
Methoden: Patienten, die in die Pamukkale University Orthopaedics and Traumatology Department aufgenommen wurden, wurden aufgrund einer metakarpalen Fraktur prospektiv in die Studie aufgenommen und zufällig gruppiert. Insgesamt 22 Patienten und 26 Metakarpalfrakturen wurden bewertet. Die Patienten der Gruppe I wurden mit Antegrade (proximaler Eintritt) und Gruppe II mit retrograder (distaler Eintritt) unter Verwendung von intramedullären kopulierten kanülierten Schrauben betrieben. Die angemessene Schraubenauswahl wurde durch Messung des Metacarpal----Isthmus-Durchmessers der Röntgenergebnisse des Patienten (AP und schräge Richtung) getroffen. Wir verwendeten kopflose kanülierte Schrauben mit Durchmessern zwischen 3,5 mm und 5 mm in den Brüchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine prospektive randomisierte vergleichende, einblindete Studie, in der die Auswirkungen der intramedullären Fixierungsrichtung und der Einstiegsort bei Patienten mit Metacarpalfrakturen verglichen wurden.
Die Teilnehmer wurden erstmals in der postoperativen 6. Woche bewertet, und die letzte Bewertung wurde in der postoperativen 12. Woche durchgeführt. Die Bewertungen umfassten die Röntgenaufnahme, die Messung der Griffstärke (mit Jamar Hydraulic Hand-Dynamometer), den Befragungsbereich der Bewegungsmessung (im Vergleich zur entgegengesetzten Hand) und Fragebörer (MHQ) Fragebörsen. Alle Bewertungen wurden vom selben Ermittler durchgeführt. Der Forscher, der die Bewertungen durchführte, wusste nicht, in welcher Gruppe sich die Teilnehmer befanden.
In der antegrade kopflosen kanellierten Schraubenfixierungstechnik wurde ein kleiner Einschnitt zum Extensor -Aspekt des gebrochenen Metacarpal auf der Ebene der Karpometakarpal -Verbindung (CMC) und die Extensor -Sehne durchgeführt. Nach der Reduzierung der Fraktur wurde K-Wire intramedullary eingeführt. Nach geeignetem Bohren wurde 1 kopflose kanülierte Schraube distal aufgetragen. (Abbildung 1) Bei der Fixierungstechnik mit retrograder, kopfloser kanolierter Schraube wurde auf der Streckseite des gebrochenen Metacarpal auf der Ebene des MCP -Gelenks ein kleiner Einschnitt hergestellt, und die Extensor -Sehne -Spaltung wurde weitergegeben. Nach der Reduzierung der Fraktur wurde K-Wire intramedullary eingeführt. Nach geeignetem Bohrer wurde proximal eine kopulierte kanülierte Schraube aufgetragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Denizli, Truthahn
- Pamukkale University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für metacarpal braktur betrieben,
- Turkisch sprechen und verstehen,
- Verstehen Sie die mündlichen und schriftlichen Informationen.
- Regelmäßige Follow-up-Besuche
Ausschlusskriterien:
- Offene Epiphyse
- Pathologische Frakturen
- Frakturen, die Knochentransplantation erfordern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
Antegrad (Proximal Entry) Fixation
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In der antegrade kopflosen kanellierten Schraubenfixierungstechnik wurde ein kleiner Einschnitt zum Extensor -Aspekt des gebrochenen Metacarpal auf der Ebene des Karpometakarpalgelenks durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Retrograde (distale Eintritt) Fixierung
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In der Fixierungstechnik mit retrograder, kopfloser kanellierter Schraube wurde auf der Streckseite des gebrochenen Metacarpal auf der Ebene des Metacarpophalangealgelenks ein kleiner Einschnitt hergestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Röntgenuntersuchung (Anteroposterior- und Schrägdurchmesser)
Zeitfenster: Postop 6. Woche
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Die primäre Knochenheilung wurde als Vereinigung angenommen, als sich in mindestens 3 Korten auf AP und schrägen Röntgenaufnahmen mit einem Radiographiegerät oder in der 6. Woche Control RadiOgr als Gewerkschaftsgewebe entwickelte.
Radiologische Messungen wurden von einem einzelnen Beobachter durchgeführt.
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Postop 6. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: Postop 6. und 12. Woche
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Der Bewegungsbereich wurde mit einem universellen Goniometer gemessen.
Alle Messungen wurden mit dem Patienten in der Sitzposition durchgeführt.
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Postop 6. und 12. Woche
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Griffstärke
Zeitfenster: Postop 12. Woche
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Die Griffstärke wurde als grobes Griff und Prip -Griff mit einem Jamar -Handdynamometer und einem Prise gemäß der Empfehlung der American Society of Handtherapeuten bewertet.
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Postop 12. Woche
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Handfunktionalität (Michigan Hand -Ergebnis -Fragebogen)
Zeitfenster: Postop 12. Woche
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Der Fragebogen von Michigan Hands-Ergebnissen besteht aus insgesamt 63 Artikeln für beide Hände und jeder Artikel wird zwischen 1 und 5 bewertet.
Es bewertet die Hand und das Handgelenk in 6 Domänen: Gesamthandfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens, Schmerzen, Arbeitsleistung, Ästhetik und Patientenzufriedenheit.
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Postop 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Umut Eraslan, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 111990
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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