Antegradin ja taaksepäin kiinnittymisen vertailu intramedullaarisiin ruuveihin metakarpaalimurtumiin
Antegraatin ja taaksepäin kiinnittymisen vertailu intramedullaarisiin päättömiin kierteisiin ruuveilla potilailla, joilla on metakarpaalimurtumat
Tarkoitus: Intramedullaarinen kiinnitys on osoittautunut tehokkaaksi interventioksi metakarpalimurtumille. Edut sisältävät vakaa kiinnitys, joka helpottaa varhaista kirurgista kuntoutusta ja suurempaa murtumayhdistysastetta ilman lisääntynyttä sairastuvuutta. Pyrimme vertaamaan metakarpaalimurtumien kiinnittämistä päättömillä kanyloituilla ruuveilla kohti antegradia tai taaksepäin kipua, toimintaa ja elämänlaatua potilailla, joilla on metakarpaalimurtumat.
Menetelmät: Pamukkale University Ortopedian ja traumatologian osastolle otetut potilaat, jotka johtuvat metakarpalimurtumasta, sisällytettiin prospektiivisesti tutkimukseen ja ryhmiteltiin satunnaisesti. Arvioitiin yhteensä 22 potilasta ja 26 metakarpaalista murtumaa. Ryhmän I potilaita käytettiin antegradilla (proksimaalinen pääsy) ja ryhmä II taaksepäin (distaalinen pääsy) käyttämällä intramedullaarisia päättömiä kanyloiduja ruuveja. Asianmukainen ruuvin valinta tehtiin mittaamalla potilaan röntgentulosten (AP ja vino suunta) metakarpalin halkaisija. Käytimme päättömiä kanyloituja ruuveja, joiden halkaisija oli 3,5–5 mm murtumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli tulevaisuuden satunnaistettu vertaileva yksisokeva tutkimus, jossa verrattiin intramedullaarisen kiinnityssuunnan ja pääsykohdan vaikutuksia potilailla, joilla oli metakarpaalimurtumat.
Osallistujia arvioitiin ensimmäisen kerran leikkauksen jälkeisenä 6. viikossa ja viimeinen arviointi tehtiin leikkauksen jälkeisenä 12. viikolla arvioihin sisältyi radiografinen liitto, tarttuvuuslujuusmittaus (jamarin hydraulisen käden dynamometrin kanssa), liikkeen mittausalueen (verrattuna vastakkaiseen käsiin) ja Michiganin käsin lopputuloskysely (MHQ) -kyselyyn. Kaikki arviot suoritti sama tutkija. Arvioinnit suorittanut tutkija ei tiennyt, missä ryhmässä osallistujat olivat.
Antegradin päättömän kanyloidun ruuvin kiinnitystekniikassa tehtiin pieni viilto murtuneen metakarpalin pidennysnäkökohdasta CarpometacarPal (CMC) -velen ja pidennysjänteen tasolla. Murtuman vähentämisen jälkeen K-johdolla asetettiin intramedullars. Sopivan porauksen jälkeen 1 päättömää kanyloitua ruuvia levitettiin distaalisesti. (Kuva 1) Kiinnitystekniikassa taaksepäin suuntautuvalla kanyylisoidulla ruuvilla tehtiin pieni viilto murtuneen metakarpalin pidennyspuolelle MCP -nivelen tasolla, ja extensor -jänteen halkaisu ohitettiin. Murtuman vähentämisen jälkeen K-johdolla asetettiin intramedullars. Sopivan porauksen jälkeen päättömät kanyloidut ruuvit levitettiin proksimaalisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytetty metakarpalimurtumaan,
- Puhua ja ymmärtää turkkilaista,
- Ymmärrä annetut sanalliset ja kirjalliset tiedot.
- Säännölliset seurantavierailut
Poissulkemiskriteerit:
- Avoin epifyysi
- Patologiset murtumat
- Murtumat, jotka vaativat luunsiirtoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Antegradi (proksimaalinen sisääntulo) kiinnitys
|
Antegradin päättömän kanantoitujen ruuvien kiinnitystekniikassa tehtiin pieni viilto murtuneen metakarpalin extensor -näkökulmasta carpometacarpal -nivelen tasolla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Retrograde (distaalinen merkintä) kiinnitys
|
Kiinnitystekniikassa, jossa on taaksepäin päättömät kanyloidut ruuvit, murtuneen metakarpalin pidennyspuolelle tehtiin pieni viilto metakarpofalangeaalisen nivelen tasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen tutkimus (anteroposterior ja vino halkaisija)
Aikaikkuna: Postop 6. viikko
|
Ensisijainen luun paraneminen hyväksyttiin ammattiliittoksi, kun kalluskudos kehittyi vähintään 3 aivokuoressa AP: llä ja vinojen röntgenkuvien kanssa, jotka on otettu radiografialaitteella tai kuudennen viikon ohjausradiografialla.
Radiologiset mittaukset suoritti yksi tarkkailija.
|
Postop 6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Postop 6. ja 12. viikko
|
Liikealue mitattiin universaalisella goniometrillä.
Kaikki mittaukset tehtiin potilaan kanssa istuma -asennossa.
|
Postop 6. ja 12. viikko
|
|
Tarttuvuus
Aikaikkuna: Postop 12. viikko
|
Tarttuvuuslujuus arvioitiin karkeana otteena ja nipistämällä otetta jamarin käden dynamometrillä ja nipistysmittarina American Hand Terapeut -yhdistyksen suosituksen mukaan.
|
Postop 12. viikko
|
|
Hand -toiminnallisuus (Michiganin käsikysely)
Aikaikkuna: Postop 12. viikko
|
Michiganin käsikyselykysely koostuu yhteensä 63 esineestä molemmille käsille ja jokainen esine pisteytetään välillä 1-5.
Se arvioi kättä ja rannetta 6 -alueella: yleinen käsitoiminta, päivittäisen elämän toiminnot, kipu, työn suorituskyky, estetiikka ja potilaan tyytyväisyys.
|
Postop 12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Umut Eraslan, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .