Porovnání antegrádové a retrográdní fixace s intramedulárními šrouby v metakarpálních zlomeninách
Srovnání antegradové a retrográdní fixace s intramedulárními bezhlavými kanulovanými šrouby u pacientů s metakarpálními zlomeninami
Účel: Intramedulární fixace se ukázala jako účinný zásah pro zlomeniny metakarpalu. Výhody zahrnují stabilní fixaci usnadňující časnou chirurgickou rehabilitaci a vyšší míru odborů zlomenin, bez zvýšené morbidity. Zaměřili jsme se na porovnání výsledků fixace metakarpálních zlomenin s bezhlavý kanylovaný šrouby směrem k antegrádu nebo retrográdu na bolest, funkci a kvalitu života u pacientů s metakarpálními zlomeninami.
Metody: Pacienti přijati na oddělení ortopedie a traumatologie Pamukkale University, kvůli zlomenině metakarpalu, byli do studie prospektivně zahrnuti a náhodně seskupeni. Bylo hodnoceno celkem 22 pacientů a 26 zlomenin metakarpalu. Pacienti skupiny I byli provozováni s antegradem (proximální vstup) a skupina II s retrográdní (distální vstup) pomocí intramedulárních kanylovaných šroubů bez hlavy. Vhodný výběr šroubů byl proveden měřením průměru metakarpalu isthmus rentgenového výsledku pacienta (AP a šikmý směr). Ve zlomeninách jsme použili bezhlavé kanylované šrouby s průměry mezi 3,5 mm a 5 mm.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jednalo se o prospektivní randomizovanou srovnávací studii s jednou zaslepenou porovnávající účinky intramedulární fixační směr a vstupní místo u pacientů s metakarpálními zlomeninami.
Účastníci byli poprvé vyhodnoceni v pooperačním 6. týdnu a poslední hodnocení bylo provedeno v pooperačním 12. týdnu. Hodnocení zahrnovala radiografické spojení, měření síly Grip (s dynamometrem Hydraulic Hand Hand), a ve srovnání s opačnou rukou) a dotazník dotazy v Michiganu (MHQ) (MHQ) (MHQ) (MHQ) (MHQ). Všechna hodnocení byla provedena stejným vyšetřovatelem. Výzkumník, který provedl hodnocení, nevěděl, ve které skupině byli účastníci.
V technice bez hlavy bez hlavy kanylované kanylované šrouby byl proveden malý řez na extensor aspekt zlomeného metakarpalu na úrovni kloubu karpometakarpalu (CMC) a extenzorová šlacha byla vyříznuta. Po snížení zlomeniny byl K-Wire vložen do intramedullarly. Po přiměřeném vrtání byl nanesen distálně 1 kanylovaný šroub bez hlavy (obrázek 1) V fixační technice s retrográdním bezhlavým kanylovaným šroubem byl proveden malý řez na extenzorové straně zlomeného metakarpalu na úrovni kloubu MCP a rozštěpení šlachy extensoru. Po snížení zlomeniny byl K-Wire vložen do intramedullarly. Po přiměřeném vrtání byl bezhlavý kanylovaný šroub aplikován proximálně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Provozováno pro zlomeninu metakarpalu,
- Mluvit a rozumět turečtině,
- Pochopte slovní a písemné informace.
- Pravidelné následné návštěvy
Kritéria pro vyloučení:
- Otevřená epifýza
- Patologické zlomeniny
- Zlomeniny vyžadující roubování kostí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Fixace antegrade (proximální vstup)
|
V technice bez kanylované kanylované kanylované šrouby byl proveden malý řez na extensor aspekt zlomeného metakarpalu na úrovni karpometakarpálového kloubu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
fixace retrográdní (distální vstup)
|
V fixační technice s retrográdní bezhlavý kanylovaný šroub byl proveden malý řez na extensorové straně zlomeného metakarpalu na úrovni metakarpofallangálního kloubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiografické vyšetření (anteroposteriorský a šikmý průměr)
Časové okno: Postop 6. týden
|
Primární hojení kostí bylo přijato jako spojení, když se tkáň kalusu vyvinula v nejméně 3 kortikech na AP a šikmých rentgenových snímcích pořízených s radiografickým zařízením nebo na 6. týdnu kontrolního rentgenu.
Radiologická měření byla provedena jediným pozorovatelem.
|
Postop 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Postop 6. a 12. týden
|
Rozsah pohybu byl měřen univerzálním goniometrem.
Všechna měření byla provedena u pacienta v poloze sezení.
|
Postop 6. a 12. týden
|
|
Síla přilnavosti
Časové okno: Postop 12. týden
|
Síla přilnavosti byla hodnocena jako hrubé přilnavosti a sevření sevření dynamometrem Jamar a špetkem podle doporučení Americké společnosti ručních terapeutů.
|
Postop 12. týden
|
|
Funkčnost rukou (dotazník pro výsledky rukou Michigan)
Časové okno: Postop 12. týden
|
Dotazník Michigan Hand Outcomenaire se skládá z celkem 63 položek pro obě ruce a každá položka je hodnocena mezi 1-5.
Vyhodnocuje ruku a zápěstí v 6 doménách: celková funkce ruky, činnosti každodenního života, bolest, pracovní výkon, estetika a spokojenost pacientů.
|
Postop 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Umut Eraslan, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 111990
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .