Comparação de fixação antegrade e retrógrada com parafusos intramedulares em fraturas metacarpais
Comparação de fixação anterêgrada e retrógrada com parafusos intamelantes sem cabeça em pacientes com fraturas metacarpais
Objetivo: A fixação intramedular provou ser uma intervenção eficaz para as fraturas do metacarpo. As vantagens envolvem fixação estável, facilitando a reabilitação cirúrgica precoce e as maiores taxas de união de fraturas, sem aumento da morbidade. Nosso objetivo foi comparar os resultados da fixação de fraturas do metacarpo com parafusos canulados sem cabeça em direção a um anteregrado ou retrógrado na dor, função e qualidade de vida em pacientes com fraturas metacarpadas.
Métodos: Os pacientes admitidos no Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Universidade de Pamukkale, devido à fratura do metacarpo, foram incluídos prospectivamente no estudo e agrupados aleatoriamente. Um total de 22 pacientes e 26 fraturas metacarpais foram avaliadas. Os pacientes do Grupo I foram operados com antergrade (entrada proximal) e grupo II com retrógrado (entrada distal), usando parafusos não canulados sem cabeça intramedular. A seleção apropriada do parafuso foi feita medindo o diâmetro do istmo metacarpo dos resultados de raios-X do paciente (AP e direção oblíqua). Usamos parafusos canulados sem cabeça com diâmetros entre 3,5 mm e 5 mm nas fraturas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo prospectivo randomizado comparativo, comparado, comparando os efeitos da direção de fixação intramedular e do local de entrada em pacientes com fraturas metacarpais.
Os participantes foram avaliados pela primeira vez na 6ª semana pós-operatória e a última avaliação foi realizada na 12ª semana pós-operatória, as avaliações incluíram união radiográfica, medição de força de preensão (com dinamômetro de manutenção hidráulica de Jamar), amplitude de medição de movimento (em comparação com a mão oposta) e o questionário de questionário de Michigan Hand Results (MHQ). Todas as avaliações foram realizadas pelo mesmo investigador. O pesquisador que realizou as avaliações não sabia em que grupo os participantes estavam.
Na técnica de fixação de parafuso canulada sem cabeça antegrade, foi feita uma pequena incisão no aspecto extensor do metacarpo fraturado no nível da junta do carpometacarpal (CMC) e o tendão extensor foi excisado. Após a redução de fraturas, o K-Wire foi inserido intramedulamente. Após a perfuração apropriada, 1 parafuso canulado sem cabeça foi aplicado distalmente. (Figura 1) Na técnica de fixação com parafuso canulado sem cabeça retrógrado, foi feita uma pequena incisão no lado extensor do metacarpo fraturado no nível da junta MCP, e a divisão do tendão extensor foi passada. Após a redução de fraturas, o K-Wire foi inserido intramedulamente. Após a perfuração adequada, o parafuso canulado sem cabeça foi aplicado proximalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli, Peru
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Operado para fratura metacarpal,
- Falar e entender turco,
- Entenda as informações verbais e escritas fornecidas.
- Visitas regulares de acompanhamento
Critérios de exclusão:
- Epifise aberta
- Fraturas patológicas
- Fraturas que requerem enxerto ósseo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
Fixação Antegrade (Entrada Proximal)
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Na técnica de fixação de parafuso canulada sem cabeça antegrade, foi feita uma pequena incisão no aspecto extensor do metacarpo fraturado no nível da articulação carpometacarpal.
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Comparador Ativo: Grupo 2
Fixação retrógrada (entrada distal)
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Na técnica de fixação com parafuso canulado sem cabeça retrógrado, uma pequena incisão foi feita no lado extensor do metacarpo fraturado no nível da articulação metacarpofalângica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame radiográfico (diâmetro anteroposterior e oblíquo)
Prazo: Postop 6ª semana
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A cicatrização óssea primária foi aceita como união quando o tecido de calo se desenvolveu em pelo menos 3 córtices na AP e nas radiografias oblíquas tiradas com um dispositivo de radiografia ou na radiografia de controle da 6ª semana.
As medições radiológicas foram realizadas por um único observador.
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Postop 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: Postop 6ª e 12ª semana
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A amplitude de movimento foi medida com um goniômetro universal.
Todas as medidas foram feitas com o paciente na posição sentada.
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Postop 6ª e 12ª semana
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Força de aderência
Prazo: Postap 12ª semana
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A força de alça foi avaliada como punho bruto e aperto com um dinamômetro de mão Jamar e um pinqueter de acordo com a recomendação da Sociedade Americana de Terapeutas da Mão.
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Postap 12ª semana
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Funcionalidade manual (Questionário de resultados da mão de Michigan)
Prazo: Postap 12ª semana
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O questionário de resultados das mãos do Michigan consiste em um total de 63 itens para as duas mãos e cada item é pontuado entre 1-5.
Ele avalia a mão e o pulso em 6 domínios: função geral da mão, atividades da vida diária, dor, desempenho no trabalho, estética e satisfação do paciente.
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Postap 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umut Eraslan, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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