Porównanie fiksacji antegrade i wstecznych ze śrubami śródszpiowymi w złamaniach śródręcznych
Porównanie fiksacji antegrade i wstecznych z śródszpikowymi śrubami bezgłowymi u pacjentów ze złamaniami śródręcznymi
CEL: Połączenie śródszpikowe okazało się skuteczną interwencją złamań metakarpalnych. Zalety obejmują stabilną utrwalanie ułatwiające wczesną rehabilitację chirurgiczną i wyższe wskaźniki związków złamania, bez zwiększonej zachorowalności. Staraliśmy się porównać wyniki utrwalenia złamań śródręcznych za pomocą bezgłowych kaniulowanych śrub w kierunku antegradu lub wstecznego bólu, funkcji i jakości życia u pacjentów ze złamaniami śródręcznymi.
Metody: Pacjenci przyjęci na Pamukkale University Department and Traumatology Department z powodu złamania metakarpalnego zostały prospektywnie włączone do badania i losowo zgrupowani. Oceniono w sumie 22 pacjentów i 26 złamań metakarpalnych. Pacjenci z grupy I obsługiwali antegrade (proksymalne wejście) i grupy II z wstecznym (dystalnym wejściem), przy użyciu śródszpikowanych śrub kaniulowanych bezgłowych. Odpowiednie wybór śruby dokonano przez pomiar średnicy prześ na temat wyników rentgenowskiego pacjenta (AP i kierunek ukośny). W złamaniach użyliśmy bezgłowych śrub kaniulowanych o średnicach o średnicach od 3,5 mm do 5 mm.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to prospektywne, randomizowane porównawcze badanie pojedyncze zaślepione porównującym wpływ śródszpikowego kierunku fiksacji i miejsca wejścia u pacjentów ze złamaniami śródręcznymi.
Uczestnicy zostali po raz pierwszy oceniani po 6. tygodniu pooperacyjnym, a ostatnią ocenę przeprowadzono po 12. tygodniu pooperacyjnym Oceny obejmowały związek radiograficzny, pomiar wytrzymałości na uchwyt (z kwestionariuszem jamar hydraulicznym), zakres pomiaru ruchu (w porównaniu z przeciwną ręką) oraz kwestionariusz wyników w Michigan (MHQ). Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez tego samego badacza. Badacz, który przeprowadził oceny, nie wiedział, w której grupie byli uczestnicy.
W antegrade bezgłowej techniki kaniulowanej śruby wykonano niewielkie nacięcie na aspekcie prostownika złamanego metakarpu na poziomie stawu carpometacarpal (CMC) i ścięgna prostownika została wycięta. Po zmniejszeniu pęknięcia K-wire wstawiono do śródchodowoty. Po odpowiednim wierceniu 1 śruba kaniulowana bez głowy nałożono dystalnie. (Rysunek 1) W technice utrwalenia z wsteczną bezgłową śrubą kaniulowaną wykonano niewielkie nacięcie po stronie prostownika złamanego metakarpu na poziomie stawu MCP i przekazano podział ścięgna prostownika. Po zmniejszeniu pęknięcia K-wire wstawiono do śródchodowoty. Po odpowiednim wierceniu śruba kaniulowana bez głowy nałożono proksymalnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obsługiwane w przypadku złamania metakarpalnego,
- Mówić i rozumieć tureckie,
- Zrozum podane informacje werbalne i pisemne.
- Regularne wizyty kontrolne
Kryteria wykluczenia:
- Otwarta objawienie
- Złamania patologiczne
- Złamania wymagające przeszczepu kości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
ANTEGRADE (BOLDOWA WEJŚCIE)
|
W antegradowej technice kaniulowanej śruby niewielkie nacięcie wykonano na aspekcie prostownika złamanego metakarpu na poziomie stawu carpometacarpalnego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Powstanie (dystalne wejście)
|
W technice utrwalania z wsteczną bezgłową śrubą kaniulowaną po stronie prostownika rozbitego śródręcza wytworzono niewielkie nacięcie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie radiograficzne (średnica przednio -tylna i ukośna)
Ramy czasowe: Postop 6 tydzień
|
Pierwotne gojenie kości zostało zaakceptowane jako związek, gdy tkanka kalusa rozwinęła się w co najmniej 3 korach na AP i ukośnych radiogramach pobranych z urządzeniem radiograficznym lub na radiogramie kontrolnym 6 -tygodniowego.
Pomiary radiologiczne przeprowadzono przez jednego obserwatora.
|
Postop 6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: po 6 i 12 tydzień
|
Zakres ruchu zmierzono za pomocą uniwersalnego goniometru.
Wszystkie pomiary wykonano z pacjentem w pozycji siedzącej.
|
po 6 i 12 tydzień
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Postop 12 tydzień
|
Siła przyczepności oceniono jako uchwyt brutto i szczypta za pomocą dynamometru dłoni Jamar i szczyptą zgodnie z zaleceniem American Society of Hand Therapists.
|
Postop 12 tydzień
|
|
Funkcjonalność ręki (Michigan Rand Rectcome Kwestionariusz)
Ramy czasowe: Postop 12 tydzień
|
Michigan Rieda Kwestionariusz składa się z 63 pozycji dla obu rąk, a każdy przedmiot jest oceniany między 1-5.
Ocenia rękę i nadgarstek w 6 domenach: ogólna funkcja dłoni, czynności codziennego życia, bólu, wydajności pracy, estetyki i zadowolenia pacjentów.
|
Postop 12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Umut Eraslan, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111990
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .