口腔指数と唾液のpHおよび品質に関する歯列矯正患者と非歯類患者の比較
口腔指数と唾液のpHおよび品質に関する歯列矯正患者と非歯根骨患者の比較：横断研究
この研究の目的は、唾液チェックバッファー唾液検査を使用して、6〜14歳の小児患者の虫歯感受性を評価することです。 合計40人の患者が登録され、2つのグループに分かれています。
- グループA（前胸郭前治療）：このグループには、歯科治療（機械的発現、詰め物、抽出）を完了し、まだ歯列矯正治療を開始していない小児患者が含まれます。
- グループB（矯正治療）：このグループは、少なくとも6か月間歯科矯正治療を受けている小児患者で構成されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、唾液チェックバッファー唾液検査を使用して、6〜14歳の小児患者の虫歯感受性を評価することです。 合計40人の患者が登録され、2つのグループに分かれています。
- グループA（前胸郭前治療）：このグループには、歯科治療（機械的発現、詰め物、抽出）を完了し、まだ歯列矯正治療を開始していない小児患者が含まれます。
- グループB（矯正治療）：このグループは、少なくとも6か月間歯科矯正治療を受けている小児患者で構成されます。
倫理的考慮事項：この研究は、ヘルシンキの宣言と良い臨床診療の規範に従って実施されます。
患者の登録：選択基準を満たす患者は、歯科診療所の患者記録から特定されます。 両親または法的保護者は、研究への参加のためのインフォームドコンセントを得るためにアプローチされます。
ベースライン評価：ベースラインの歯科検査を実施して、各患者の歯の健康状態を評価し、次のインデックスを記録します：DMFT（減衰、欠落、充填歯）、DMFS、PCR。 次に、唾液の収集とテストが唾液チェックバッファーで行われます。
データ分析：データは統計的に分析されます。 正常テストが実行され、テストされたすべての変数について2つのグループを比較するために、パラメトリックまたはノンパラメトリックテストが実行されます。 有意性のしきい値は、p <0.05に対して事前に定義されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lombardy
-
Pavia、Lombardy、イタリア、27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 歯科矯正治療を開始しようとしている患者またはすでに歯科矯正療法を受けている
- 唾液チェックバッファー唾液検査を受ける意欲。
- 研究への参加に対する親または法的保護者の同意。
除外基準：
- 唾液検査の結果に影響を与える可能性のある全身性病状の患者。
- 患者は、テストに必要な唾液のサンプル収集に協力したくないか、協力したくない。
- 検査の数週間で唾液組成に影響を与える可能性のある抗生物質またはその他の薬を服用した患者。
- データ収集を妨害したり、テスト結果に影響を与える可能性のある経口異常がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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矯正術以前のグループ
このグループの患者は、歯科矯正治療の候補者です
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唾液チェックバッファーテストは、唾液のpH、量、および品質の評価を実行するために使用されます
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歯列矯正グループ
このグループの患者は歯科矯正治療を受けています
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唾液チェックバッファーテストは、唾液のpH、量、および品質の評価を実行するために使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Dmft（腐敗、行方不明、満たされた歯）
時間枠：ベースライン
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腐敗の合計、虫歯のために欠落し、歯が満たされています。
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ベースライン
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DMFS（崩壊、欠落、充填表面）
時間枠：ベースライン
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減衰の合計、虫歯のために欠け、充填した歯の表面。
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ベースライン
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PCR（プラーク制御記録）
時間枠：ベースライン
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プラーク /総表面の総数が検査された表面の数）x 100を使用して、トリプラークIDゲルを開示しています。
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ベースライン
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唾液チェックバッファーテスト
時間枠：ベースライン
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唾液の品質、量、およびpHの完全な評価
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ベースライン
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フランクル行動尺度
時間枠：ベースライン
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治療中の協力に基づく患者の分類、1〜4のスケールを使用してください。
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Andrea Scribante, DDS, PhD、University of Pavia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。