Srovnání ortodontických a neortodontických pacientů na orální indexy a pH a kvalitě slinných
Srovnání ortodontických a neortodontických pacientů na orální indexy a pH a kvalitu slin: průřezová studie
Cílem této studie je posoudit náchylnost k kazu u pediatrických pacientů ve věku 6-14 let pomocí testů slinných nárazů na kontrolu slin. Bude zapsáno celkem 40 pacientů, rozděleno do dvou skupin:
- Skupina A (Pre-ortodontická léčba): Tato skupina bude zahrnovat pediatrické pacienty, kteří dokončili zubní ošetření (mechanické debridement, výplně, extrakce) a dosud nezačali ortodontickou léčbu.
- Skupina B (Ortodontická léčba): Tato skupina se bude skládat z dětských pacientů, kteří podstoupili ortodontickou léčbu po dobu nejméně 6 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit náchylnost k kazu u pediatrických pacientů ve věku 6-14 let pomocí testů slinných nárazů na kontrolu slin. Bude zapsáno celkem 40 pacientů, rozděleno do dvou skupin:
- Skupina A (Pre-ortodontická léčba): Tato skupina bude zahrnovat pediatrické pacienty, kteří dokončili zubní ošetření (mechanické debridement, výplně, extrakce) a dosud nezačali ortodontickou léčbu.
- Skupina B (Ortodontická léčba): Tato skupina se bude skládat z dětských pacientů, kteří podstoupili ortodontickou léčbu po dobu nejméně 6 měsíců.
Etické úvahy: Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací a normami dobré klinické praxe.
Zápis pacienta: Pacienti splňující kritéria pro zařazení budou identifikováni z záznamů pacientů s pacienty zubní klinice. Rodiče nebo zákonní zástupci budou osloveni k získání informovaného souhlasu pro účast na studii.
Hodnocení základní linie: Pro posouzení stavu zdravotního stavu každého pacienta budou provedeny základní zkoušky dentálních zkoušek a zaznamenávají následující indexy: DMFT (rozpadané, chybějící, vyplněné zuby), DMF, PCR. Poté bude provedeno sběr a testování slin s vyrovnávací pamětí pro kontrolu slin.
Analýza dat: Data budou statisticky analyzována. Bude proveden test normality a bude proveden parametrický nebo neparametrický test pro porovnání dvou skupin pro všechny testované proměnné. Prahová hodnota významnosti bude předdefinována pro p <0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se chystají zahájit ortodontickou léčbu nebo již podstupují ortodontickou terapii
- Ochota podstoupit testy na vyrovnávací paměti slin.
- Souhlas rodičů nebo zákonů o účasti na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se systémovým zdravotním stavem, který může ovlivnit výsledky slinných testů.
- Pacienti neochotní nebo neschopní spolupracovat na sběru vzorků slin potřebných pro testy.
- Pacienti, kteří užívali antibiotika nebo jiné léky, které by mohly ovlivnit složení slin v týdnech před testováním.
- Pacienti s perorálními anomáliemi, které mohou narušit sběr dat nebo ovlivnit výsledky testů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pre-ortodontická skupina
Pacienti z této skupiny jsou kandidátem na ortodontickou léčbu
|
K pro provádění hodnocení pH, množství a kvality se bude používat test vyrovnávací paměti slin.
|
|
Ortodontická skupina
Pacienti z této skupiny procházejí ortodontickou léčbou
|
K pro provádění hodnocení pH, množství a kvality se bude používat test vyrovnávací paměti slin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DMFT (rozpadaný, chybějící, vyplněné zuby)
Časové okno: Základní linie
|
Součet rozpadu, chybějící kvůli kazu a naplněné zuby.
|
Základní linie
|
|
DMFS (rozpadané, chybějící, vyplněné povrchy)
Časové okno: Základní linie
|
Součet rozpadu, chybějící kvůli kazu a naplněné povrchy zubů.
|
Základní linie
|
|
PCR (záznam ovládání plaku)
Časové okno: Základní linie
|
Počet povrchů s plakem / celkovým počtem zkoumaných povrchů) x 100 pomocí gelů po zveřejnění Tri Plaque ID.
|
Základní linie
|
|
Sliva Zkontrolujte test vyrovnávací paměti
Časové okno: Základní linie
|
Úplné hodnocení kvality, množství a pH
|
Základní linie
|
|
Franklační behaviorální měřítko
Časové okno: Základní linie
|
Klasifikace pacientů na základě spolupráce během léčby pomocí stupnice od 1 do 4:
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-SALIVARYPH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .