Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning mellem ortodontiske og ikke-ortodontiske patienter på orale indekser og spyt-pH og kvalitet

19. maj 2025 opdateret af: Andrea Scribante, University of Pavia

En sammenligning mellem ortodontiske og ikke-ortodontiske patienter på orale indekser og spyt-pH og kvalitet: tværsnitsundersøgelse

Denne undersøgelse sigter mod at vurdere karies-følsomheden hos pædiatriske patienter i alderen 6-14 år ved hjælp af spytkontrolbuffer-spyttest. I alt 40 patienter vil blive tilmeldt, opdelt i to grupper:

  1. Gruppe A (præ-ortodontisk behandling): Denne gruppe vil omfatte pædiatriske patienter, der har afsluttet tandbehandlinger (mekanisk debridement, fyld, ekstraktioner) og er endnu ikke startet ortodontisk behandling.
  2. Gruppe B (ortodontisk behandling): Denne gruppe vil bestå af pædiatriske patienter, der har gennemgået ortodontisk behandling i mindst 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at vurdere karies-følsomheden hos pædiatriske patienter i alderen 6-14 år ved hjælp af spytkontrolbuffer-spyttest. I alt 40 patienter vil blive tilmeldt, opdelt i to grupper:

  1. Gruppe A (præ-ortodontisk behandling): Denne gruppe vil omfatte pædiatriske patienter, der har afsluttet tandbehandlinger (mekanisk debridement, fyld, ekstraktioner) og er endnu ikke startet ortodontisk behandling.
  2. Gruppe B (ortodontisk behandling): Denne gruppe vil bestå af pædiatriske patienter, der har gennemgået ortodontisk behandling i mindst 6 måneder.

Etiske overvejelser: Undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med Helsinki -erklæringen og normerne for den gode kliniske praksis.

Patienttilmelding: Patienter, der opfylder inkluderingskriterierne, identificeres fra tandklinikens patientjournaler. Forældre eller juridiske værger vil blive kontaktet for at få informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Baselinevurdering: Baseline -tandundersøgelser vil blive gennemført for at vurdere hver patients tandlæge, registrering af følgende indekser: DMFT (forfaldne, manglende, fyldte tænder), DMFS, PCR. Derefter udføres spytopsamling og testning med spytkontrolbuffer.

Dataanalyse: Data analyseres statistisk. Normalitetstest udføres, og en parametrisk eller ikke-parametrisk test udføres for at sammenligne de to grupper for alle de testede variabler. Betydningsgrænse vil blive foruddefineret for p <0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er rekrutteret fra enheden for ortodonti og pædiatrisk tandpleje, del af tandlæge, Institut for Klinisk, Kirurgisk, Diagnostisk og Pædiatrisk Videnskab, University of Pavia, Pavia, Italien

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er ved at begynde ortodontisk behandling eller allerede gennemgår ortodontisk terapi
  • Vilje til at gennemgå spyt-check-puffer-spyttest.
  • Forældre eller juridisk værge samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske medicinske tilstande, der kan påvirke resultaterne af spytforsøg.
  • Patienter, der ikke er villige eller ikke er i stand til at samarbejde om spytprøvekollektion, der kræves til testene.
  • Patienter, der har taget antibiotika eller andre medicin, der kan påvirke spytsammensætningen i ugerne før testning.
  • Patienter med orale afvigelser, der kan forstyrre dataindsamling eller påvirke testresultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pre-ortodontisk gruppe
Patienter fra denne gruppe er kandidat til ortodontisk behandling
Diagnostisk test: Spyt-check bufferprøve og periodontal kortlægning
Spyt-check-bufferprøve vil blive brugt til at udføre evalueringer af spyt pH, mængde og kvalitet
Ortodontisk gruppe
Patienter fra denne gruppe gennemgår en ortodontisk behandling
Diagnostisk test: Spyt-check bufferprøve og periodontal kortlægning
Spyt-check-bufferprøve vil blive brugt til at udføre evalueringer af spyt pH, mængde og kvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DMFT (forfaldne, manglende, fyldte tænder)
Tidsramme: Baseline
Summen af ​​forfaldne, manglende på grund af karies og fyldte tænder.
Baseline
DMFS (forfaldne, manglende, fyldte overflader)
Tidsramme: Baseline
Summen af ​​forfaldne, manglende på grund af karies og fyldte tandoverflader.
Baseline
PCR (Plaque Control Record)
Tidsramme: Baseline
Antal overflader med plaque / samlet antal undersøgte overflader) x 100 ved hjælp af afsløring af tri plaque id gel.
Baseline
Spytkontrolbufferprøve
Tidsramme: Baseline
Komplet vurdering af spytkvalitet, mængde og pH
Baseline
Frankl Behavioural Scale
Tidsramme: Baseline

Klassificering af patienter baseret på samarbejde under behandlingen ved hjælp af en skala fra 1 til 4:

  • 1: Absolut positiv god rapport med tandlægen, interesseret i tandprocedurerne, griner og nyder situationen.
  • 2: positiv accept af behandling; Til tider forsigtige, vilje til at overholde tandlægen, til tider med forbehold, men patienten følger tandlægeens anvisninger kooperativt.
  • 3: negativ tilbageholdende med at acceptere behandling; Ikke samarbejdsvillig, nogle beviser for negativ holdning, men ikke udtalt, dvs. /sløv, trukket tilbage.
  • 4: Absolut negativ afvisning af behandling, gråd kraftigt, bange eller andre åbenlyse beviser for ekstrem negativisme.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pavia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-SALIVARYPH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter motiveret anmodning til den vigtigste efterforsker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner