Uma comparação entre pacientes ortodônticos e não ortodônticos em índices orais e pH salivar e qualidade
Uma comparação entre pacientes ortodônticos e não ortodônticos em índices orais e pH salivar e qualidade: estudo transversal
Este estudo tem como objetivo avaliar a suscetibilidade à cárie em pacientes pediátricos de 6 a 14 anos de idade, usando testes salivares tampão de verificação saliva. Um total de 40 pacientes será inscrito, dividido em dois grupos:
- Grupo A (tratamento pré-ortodôntico): Este grupo incluirá pacientes pediátricos que concluíram tratamentos dentários (desbridamento mecânico, preenchimento, extrações) e ainda não iniciaram o tratamento ortodôntico.
- Grupo B (tratamento ortodôntico): Este grupo consistirá em pacientes pediátricos que estão em tratamento ortodôntico há pelo menos 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a suscetibilidade à cárie em pacientes pediátricos de 6 a 14 anos de idade, usando testes salivares tampão de verificação saliva. Um total de 40 pacientes será inscrito, dividido em dois grupos:
- Grupo A (tratamento pré-ortodôntico): Este grupo incluirá pacientes pediátricos que concluíram tratamentos dentários (desbridamento mecânico, preenchimento, extrações) e ainda não iniciaram o tratamento ortodôntico.
- Grupo B (tratamento ortodôntico): Este grupo consistirá em pacientes pediátricos que estão em tratamento ortodôntico há pelo menos 6 meses.
Considerações éticas: O estudo será realizado de acordo com a declaração de Helsinque e as normas da boa prática clínica.
Inscrição do paciente: Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão identificados a partir dos registros de pacientes da clínica odontológica. Os pais ou responsáveis legais serão abordados para obter consentimento informado para a participação no estudo.
Avaliação da linha de base: Os exames odontológicos da linha de base serão realizados para avaliar o estado de saúde dental de cada paciente, registrando os seguintes índices: DMFT (dentes em decomposição, faltando, preenchidos), DMFs, PCR. Em seguida, a coleta e teste de saliva serão realizados com o buffer de verificação de saliva.
Análise de dados: os dados serão analisados estatisticamente. O teste de normalidade será realizado e um teste paramétrico ou não paramétrico será realizado para comparar os dois grupos para todas as variáveis testadas. O limiar de significância será predefinido para p <0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes prestes a começar o tratamento ortodôntico ou já em terapia ortodôntica
- Disposição de se submeter a testes salivares tampão de verificação de saliva.
- Consentimento do Guardião Parental ou Legal para a participação no estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com condições médicas sistêmicas que podem afetar os resultados dos testes salivares.
- Pacientes que não estão dispostos ou não conseguirem cooperar para a coleta de amostras de saliva necessária para os testes.
- Pacientes que tomaram antibióticos ou outros medicamentos que poderiam influenciar a composição da saliva nas semanas anteriores ao teste.
- Pacientes com anomalias orais que podem interferir na coleta de dados ou afetar os resultados dos testes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo pré-ortodôntico
Pacientes deste grupo são candidatos a tratamento ortodôntico
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O teste de buffer de verificação de saliva será usado para realizar avaliações sobre saliva pH, quantidade e qualidade
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Grupo ortodôntico
Pacientes deste grupo estão passando por um tratamento ortodôntico
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O teste de buffer de verificação de saliva será usado para realizar avaliações sobre saliva pH, quantidade e qualidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DMFT (dentes de dentes em decomposição, faltando, cheio)
Prazo: Linha de base
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Soma de deteriorado, faltando devido a cárie e dentes cheios.
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Linha de base
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DMFs (em decomposição, faltando, superfícies cheias)
Prazo: Linha de base
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Soma de deteriorado, faltando devido a cárie e superfícies dentárias preenchidas.
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Linha de base
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PCR (registro de controle da placa)
Prazo: Linha de base
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Número de superfícies com placa / número total de superfícies examinadas) x 100 usando o gel de identificação da placa Tri.
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Linha de base
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Teste de buffer de verificação de saliva
Prazo: Linha de base
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Avaliação completa da qualidade, quantidade e pH da saliva
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Linha de base
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Escala Comportamental Frankl
Prazo: Linha de base
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Classificação de pacientes com base na cooperação durante o tratamento, usando uma escala de 1 a 4:
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Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-SALIVARYPH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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