En sammenligning mellom kjeveortopediske og ikke-kjeveortopediske pasienter på orale indekser og spytt-pH og kvalitet
En sammenligning mellom kjeveortopediske og ikke-kjeveortopediske pasienter på orale indekser og spytt PH og kvalitet: tverrsnittsstudie
Denne studien tar sikte på å vurdere kariesens følsomhet hos barn i alderen 6-14 år ved bruk av spyttkontrollbuffer spytttester. Totalt 40 pasienter vil bli registrert, delt inn i to grupper:
- Gruppe A (pre-ortodontisk behandling): Denne gruppen vil omfatte barn som har fullført tannbehandlinger (mekanisk debridement, fylling, ekstraksjoner) og har ennå ikke startet kjeveortopedisk behandling.
- Gruppe B (kjeveortopedisk behandling): Denne gruppen vil bestå av pediatriske pasienter som har gjennomgått kjeveortopedisk behandling i minst 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å vurdere kariesens følsomhet hos barn i alderen 6-14 år ved bruk av spyttkontrollbuffer spytttester. Totalt 40 pasienter vil bli registrert, delt inn i to grupper:
- Gruppe A (pre-ortodontisk behandling): Denne gruppen vil omfatte barn som har fullført tannbehandlinger (mekanisk debridement, fylling, ekstraksjoner) og har ennå ikke startet kjeveortopedisk behandling.
- Gruppe B (kjeveortopedisk behandling): Denne gruppen vil bestå av pediatriske pasienter som har gjennomgått kjeveortopedisk behandling i minst 6 måneder.
Etiske hensyn: Studien vil bli utført i samsvar med erklæringen om Helsingfors og normene for den gode kliniske praksisen.
Pasientregistrering: Pasienter som oppfyller inkluderingskriteriene, vil bli identifisert fra tannklinikkens pasientjournaler. Foreldre eller verge vil bli kontaktet for å få informert samtykke for deltakelse i studien.
Baseline Assessment: Baseline Dental Examinations vil bli gjennomført for å vurdere tannhelsetilstanden til hver pasient, og registrere følgende indekser: DMFT (forfalt, manglende, fylte tenner), DMFS, PCR. Deretter vil spyttsamling og testing bli utført med spyttkontrollbuffer.
Dataanalyse: Data vil bli analysert statistisk. Normalitetstest vil bli utført, og en parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli utført for å sammenligne de to gruppene for alle testede variabler. Betydningsterskelen vil være forhåndsdefinert for p <0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i ferd med å begynne kjeveortopedisk behandling eller allerede gjennomgå kjeveortopedisk terapi
- Vilje til å gjennomgå spyttkontroll buffer spytttester.
- Samtykke fra foreldrenes eller verge for deltakelse i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med systemiske medisinske tilstander som kan påvirke resultatene av spytttester.
- Pasienter som ikke er villige eller ikke i stand til å samarbeide for spyttprøveinnsamling som kreves for testene.
- Pasienter som har tatt antibiotika eller andre medisiner som kan påvirke spyttsammensetningen i ukene før testing.
- Pasienter med orale anomalier som kan forstyrre datainnsamling eller påvirke testresultatene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pre-ortodontisk gruppe
Pasienter fra denne gruppen er kandidat til kjeveortopedisk behandling
|
Spyttkontrollbuffertest vil bli brukt til å utføre evalueringer på spytt PH, mengde og kvalitet
|
|
Ortodontisk gruppe
Pasienter fra denne gruppen gjennomgår en kjeveortopedisk behandling
|
Spyttkontrollbuffertest vil bli brukt til å utføre evalueringer på spytt PH, mengde og kvalitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DMFT (forfalt, manglende, fylte tenner)
Tidsramme: Baseline
|
Summen av forfalt, mangler på grunn av karies og fylte tenner.
|
Baseline
|
|
DMFS (forfalt, manglende, fylte overflater)
Tidsramme: Baseline
|
Summen av forfalt, mangler på grunn av karies og fylte tannflater.
|
Baseline
|
|
PCR (Plaque Control Record)
Tidsramme: Baseline
|
Antall overflater med plakk / totalt antall undersøkte overflater) x 100 ved bruk av å avsløre Tri Plaque ID -gel.
|
Baseline
|
|
Spyttkontroll bufferprøve
Tidsramme: Baseline
|
Fullstendig vurdering av spyttkvalitet, mengde og pH
|
Baseline
|
|
Frankl atferdsskala
Tidsramme: Baseline
|
Klassifisering av pasienter basert på samarbeid under behandling, ved bruk av en skala fra 1 til 4:
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-SALIVARYPH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .