Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение между ортодонтическими и неортодонтическими пациентами по индексам полости рта и рН слюны и качеством

19 мая 2025 г. обновлено: Andrea Scribante, University of Pavia

Сравнение между ортодонтическими и неортодонтическими пациентами по индексам полости рта и рН слюны и качеством: перекрестное исследование

Это исследование направлено на оценку восприимчивости кариеса у педиатрических пациентов в возрасте 6-14 лет с использованием тестов с слюной с слюной. В общей сложности 40 пациентов будут зачислены, разделены на две группы:

  1. Группа А (доортодонтическое лечение): в эту группу будут включены педиатрические пациенты, которые завершили лечение зубов (механическая обработка, начинки, экстракции) и еще не начали ортодонтическое лечение.
  2. Группа B (ортодонтическое лечение): эта группа будет состоять из педиатрических пациентов, которые проходили ортодонтическое лечение в течение не менее 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку восприимчивости кариеса у педиатрических пациентов в возрасте 6-14 лет с использованием тестов с слюной с слюной. В общей сложности 40 пациентов будут зачислены, разделены на две группы:

  1. Группа А (доортодонтическое лечение): в эту группу будут включены педиатрические пациенты, которые завершили лечение зубов (механическая обработка, начинки, экстракции) и еще не начали ортодонтическое лечение.
  2. Группа B (ортодонтическое лечение): эта группа будет состоять из педиатрических пациентов, которые проходили ортодонтическое лечение в течение не менее 6 месяцев.

Этические соображения: исследование будет проводиться в соответствии с Декларацией Хельсинки и нормами хорошей клинической практики.

Зачисление пациентов. Пациенты, соответствующие критериям включения, будут выявлены из записей пациентов с стоматологической клиникой. Родители или законные опекуны будут обращаться к получению информированного согласия на участие в исследовании.

Базовая оценка: базовые зубные исследования будут проведены для оценки состояния здоровья зубов каждого пациента, регистрируя следующие индексы: DMFT (разряженные, отсутствующие, заполненные зубы), DMFS, ПЦР. Затем сбор и тестирование слюны будет выполняться с помощью буфера проверки слюны.

Анализ данных: данные будут статистически проанализированы. Будет проведен тест на нормальность, и будет проведен параметрический или непараметрический тест для сравнения двух групп для всех протестированных переменных. Порог значимости будет предопределен для р <0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Италия, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, набранные из единицы ортодонтии и детской стоматологии, участка стоматологии, кафедра клинической, хирургической, диагностической и педиатрической науки, Университет Павии, Павия, Италия

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты собираются начать ортодонтическое лечение или уже пройти ортодонтическую терапию
  • Готовность пройти тесты с слюной с слюной.
  • Согласие родителей или законного опекуна для участия в исследовании.

Критерии исключения:

  • Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на результаты тестов слюны.
  • Пациенты, не желающие или не могут сотрудничать с сбором образцов слюны, необходимым для тестов.
  • Пациенты, которые принимали антибиотики или другие лекарства, которые могут повлиять на состав слюны в течение недель до тестирования.
  • Пациенты с пероральными аномалиями, которые могут мешать сбору данных или повлиять на результаты испытаний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Преортодонтическая группа
Пациенты из этой группы являются кандидатом на ортодонтическое лечение
Диагностический тест: Проверка буфера-проверки слюны и пародонтальная диаграмма
Тест буфера-проверки слюны будет использоваться для проведения оценок по рН слюне, количеству и качеству
Ортодонтическая группа
Пациенты из этой группы проходят ортодонтическое лечение
Диагностический тест: Проверка буфера-проверки слюны и пародонтальная диаграмма
Тест буфера-проверки слюны будет использоваться для проведения оценок по рН слюне, количеству и качеству

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
DMFT (разрушенные, отсутствующие, заполненные зубы)
Временное ограничение: Базовый уровень
Сумма разлагаемой, отсутствует из -за кариеса и заполненных зубов.
Базовый уровень
DMFS (разлагаемые, отсутствующие, заполненные поверхности)
Временное ограничение: Базовый уровень
Сумма разрушенной, отсутствующей из -за кариеса и наполненных поверхностей зубов.
Базовый уровень
ПЦР (запись управления бляшками)
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество поверхностей с бляшкой / общим количеством изученных поверхностей) x 100 с использованием геля идентификатора раскрытия Tri.
Базовый уровень
Тест на проверку буфера слюны
Временное ограничение: Базовый уровень
Полная оценка качества слюны, количества и рН
Базовый уровень
Франкл поведенческий шкал
Временное ограничение: Базовый уровень

Классификация пациентов на основе сотрудничества во время лечения, используя шкалу от 1 до 4:

  • 1: Определенно позитивно хорошее взаимопонимание с стоматологом, заинтересованным в стоматологических процедурах, смеясь и наслаждаясь ситуацией.
  • 2: положительное принятие лечения; Иногда осторожен, готовность к соблюдению стоматолога, иногда с резервацией, но пациент следует по направлениям стоматолога.
  • 3: отрицательный неохотно принимать лечение; Неоперативные, некоторые доказательства негативного отношения, но не произносится, то есть /угрюмо, снятые.
  • 4: Определенно негативное отказ от лечения, сильное плач, страх или любые другие явные доказательства крайнего негативизма.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pavia

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-SALIVARYPH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут доступны по мотивированному запросу основному исследователю

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться