- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06922799
구강 지수 및 타액 pH 및 품질에 대한 치열 교정 및 비 정교회 환자의 비교
구강 지수 및 타액 pH 및 품질에 대한 치열 교정 및 비 정교회 환자의 비교 : 단면 연구
이 연구는 타액-체크 완충액 타액 검사를 사용하여 6-14 세의 소아 환자의 충치 감수성을 평가하는 것을 목표로합니다. 총 40 명의 환자가 등록되어 두 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 A (정통 치료 전 치료) :이 그룹에는 치과 치료를 완료 한 소아 환자 (기계적 파편, 충전, 추출)를 포함하고 아직 치열 교정 치료를 시작하지 않은 소아 환자가 포함됩니다.
- 그룹 B (치열 교정 치료) :이 그룹은 최소 6 개월 동안 치열 교정 치료를 받고있는 소아 환자로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 타액-체크 완충액 타액 검사를 사용하여 6-14 세의 소아 환자의 충치 감수성을 평가하는 것을 목표로합니다. 총 40 명의 환자가 등록되어 두 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 A (정통 치료 전 치료) :이 그룹에는 치과 치료를 완료 한 소아 환자 (기계적 파편, 충전, 추출)를 포함하고 아직 치열 교정 치료를 시작하지 않은 소아 환자가 포함됩니다.
- 그룹 B (치열 교정 치료) :이 그룹은 최소 6 개월 동안 치열 교정 치료를 받고있는 소아 환자로 구성됩니다.
윤리적 고려 사항 :이 연구는 헬싱키 선언과 좋은 임상 실습의 규범에 따라 수행 될 것입니다.
환자 등록 : 포함 기준을 충족하는 환자는 치과 진료소의 환자 기록에서 확인됩니다. 학부모 또는 법률 보호자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 얻기 위해 다가 갈 것입니다.
기준 평가 : 기준 치과 검사는 각 환자의 치과 건강 상태를 평가하기 위해 수행되어 다음 지수를 기록합니다. DMFT (부패, 누락, 채워진 치아), DMFS, PCR. 그런 다음 타액 수집 및 테스트는 타액-체크 완충액으로 수행됩니다.
데이터 분석 : 데이터는 통계적으로 분석됩니다. 정규성 테스트가 수행되며, 테스트 된 모든 변수의 두 그룹을 비교하기 위해 파라 메트릭 또는 비모수 적 테스트가 수행됩니다. 유의 임계 값은 p <0.05에 대해 사전 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 치열 교정 치료를 시작하거나 이미 치열 교정 요법을 받고있는 환자
- 타액-체크 완충액 타액 검사를 받으려는 의지.
- 연구 참여에 대한 부모 또는 법적 보호자 동의.
제외 기준 :
- 타액 검사 결과에 영향을 줄 수있는 전신 의학적 상태가있는 환자.
- 환자는 시험에 필요한 타액 샘플 수집을 원하지 않거나 협조 할 수 없습니다.
- 항생제 또는 시험 전 주에 타액 조성에 영향을 줄 수있는 다른 약물을 복용 한 환자.
- 데이터 수집을 방해하거나 테스트 결과에 영향을 줄 수있는 구강 이상 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정통 전 그룹
이 그룹의 환자는 치열 교정 치료 후보입니다
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타액 검사 버퍼 테스트는 타액 pH, 수량 및 품질에 대한 평가를 수행하는 데 사용됩니다.
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치열 교정 그룹
이 그룹의 환자는 치열 교정 치료를 받고 있습니다
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타액 검사 버퍼 테스트는 타액 pH, 수량 및 품질에 대한 평가를 수행하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DMFT (부패, 실종, 채워진 치아)
기간: 기준선
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충치로 인한 부패, 사라지고 치아가 채워진 합.
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기준선
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DMFS (부패, 누락, 채워진 표면)
기간: 기준선
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충치로 인한 부패, 누락 된 치아 표면.
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기준선
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PCR (플라크 제어 기록)
기간: 기준선
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플라크 / 총 표면 수를 가진 표면 수) x 100 Tri Plaque ID 겔 공개 사용.
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기준선
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타액 검사 버퍼 테스트
기간: 기준선
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타액 품질, 수량 및 pH의 완전한 평가
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기준선
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프랭클 행동 규모
기간: 기준선
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1에서 4까지의 척도를 사용하여 치료 중 협력에 기초한 환자의 분류 :
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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