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구강 지수 및 타액 pH 및 품질에 대한 치열 교정 및 비 정교회 환자의 비교

2025년 5월 19일 업데이트: Andrea Scribante, University of Pavia

구강 지수 및 타액 pH 및 품질에 대한 치열 교정 및 비 정교회 환자의 비교 : 단면 연구

이 연구는 타액-체크 완충액 타액 검사를 사용하여 6-14 세의 소아 환자의 충치 감수성을 평가하는 것을 목표로합니다. 총 40 명의 환자가 등록되어 두 그룹으로 나뉩니다.

  1. 그룹 A (정통 치료 전 치료) :이 그룹에는 치과 치료를 완료 한 소아 환자 (기계적 파편, 충전, 추출)를 포함하고 아직 치열 교정 치료를 시작하지 않은 소아 환자가 포함됩니다.
  2. 그룹 B (치열 교정 치료) :이 그룹은 최소 6 개월 동안 치열 교정 치료를 받고있는 소아 환자로 구성됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 타액-체크 완충액 타액 검사를 사용하여 6-14 세의 소아 환자의 충치 감수성을 평가하는 것을 목표로합니다. 총 40 명의 환자가 등록되어 두 그룹으로 나뉩니다.

  1. 그룹 A (정통 치료 전 치료) :이 그룹에는 치과 치료를 완료 한 소아 환자 (기계적 파편, 충전, 추출)를 포함하고 아직 치열 교정 치료를 시작하지 않은 소아 환자가 포함됩니다.
  2. 그룹 B (치열 교정 치료) :이 그룹은 최소 6 개월 동안 치열 교정 치료를 받고있는 소아 환자로 구성됩니다.

윤리적 고려 사항 :이 연구는 헬싱키 선언과 좋은 임상 실습의 규범에 따라 수행 될 것입니다.

환자 등록 : 포함 기준을 충족하는 환자는 치과 진료소의 환자 기록에서 확인됩니다. 학부모 또는 법률 보호자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 얻기 위해 다가 갈 것입니다.

기준 평가 : 기준 치과 검사는 각 환자의 치과 건강 상태를 평가하기 위해 수행되어 다음 지수를 기록합니다. DMFT (부패, 누락, 채워진 치아), DMFS, PCR. 그런 다음 타액 수집 및 테스트는 타액-체크 완충액으로 수행됩니다.

데이터 분석 : 데이터는 통계적으로 분석됩니다. 정규성 테스트가 수행되며, 테스트 된 모든 변수의 두 그룹을 비교하기 위해 파라 메트릭 또는 비모수 적 테스트가 수행됩니다. 유의 임계 값은 p <0.05에 대해 사전 정의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이탈리아 파비아 주 파비아 대학교, 임상, 외과, 진단 및 소아 과학과의 치과 섹션, 치과 및 소아 치과 부서에서 모집 된 환자

설명

포함 기준 :

  • 치열 교정 치료를 시작하거나 이미 치열 교정 요법을 받고있는 환자
  • 타액-체크 완충액 타액 검사를 받으려는 의지.
  • 연구 참여에 대한 부모 또는 법적 보호자 동의.

제외 기준 :

  • 타액 검사 결과에 영향을 줄 수있는 전신 의학적 상태가있는 환자.
  • 환자는 시험에 필요한 타액 샘플 수집을 원하지 않거나 협조 할 수 없습니다.
  • 항생제 또는 시험 전 주에 타액 조성에 영향을 줄 수있는 다른 약물을 복용 한 환자.
  • 데이터 수집을 방해하거나 테스트 결과에 영향을 줄 수있는 구강 이상 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정통 전 그룹
이 그룹의 환자는 치열 교정 치료 후보입니다
타액 검사 버퍼 테스트는 타액 pH, 수량 및 품질에 대한 평가를 수행하는 데 사용됩니다.
치열 교정 그룹
이 그룹의 환자는 치열 교정 치료를 받고 있습니다
타액 검사 버퍼 테스트는 타액 pH, 수량 및 품질에 대한 평가를 수행하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DMFT (부패, 실종, 채워진 치아)
기간: 기준선
충치로 인한 부패, 사라지고 치아가 채워진 합.
기준선
DMFS (부패, 누락, 채워진 표면)
기간: 기준선
충치로 인한 부패, 누락 된 치아 표면.
기준선
PCR (플라크 제어 기록)
기간: 기준선
플라크 / 총 표면 수를 가진 표면 수) x 100 Tri Plaque ID 겔 공개 사용.
기준선
타액 검사 버퍼 테스트
기간: 기준선
타액 품질, 수량 ​​및 pH의 완전한 평가
기준선
프랭클 행동 규모
기간: 기준선

1에서 4까지의 척도를 사용하여 치료 중 협력에 기초한 환자의 분류 :

  • 1 : 치과 절차에 관심이있는 치과 의사와의 긍정적 인 좋은 관계.
  • 2 : 치료의 긍정적 인 수용; 때때로 신중하고, 치과 의사를 준수하려는 의지는 때때로 예약을했지만 환자는 치과 의사의 지시를 협조적으로 따릅니다.
  • 3 : 치료를 받아들이기를 꺼려하는 부정적인; 비협조적인, 부정적인 태도의 증거는 있지만, 뚜렷하지 않은 것, 즉 /Sullen, 철회.
  • 4 : 확실히 부정적인 치료 거부, 강제로 울고, 두려워하거나, 극심한 부정주의에 대한 다른 명백한 증거.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 16일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-SALIVARYPH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

교장 조사자에게 동기 부여 요청에 따라 데이터가 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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