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Ein Vergleich zwischen kieferorthopädischen und nicht orthodontischen Patienten mit oralen Indizes und Speichel-pH und Qualität

19. Mai 2025 aktualisiert von: Andrea Scribante, University of Pavia

Ein Vergleich zwischen kieferorthopädischen und nicht verordneten Patienten mit oralen Indizes und Speichel-pH-Wert und Qualität: Querschnittsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Anfälligkeit der Karies bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 14 Jahren unter Verwendung von Speichelpufferpuffer-Speicheltests im Alter von Speichel zu bewerten. Insgesamt 40 Patienten werden aufgenommen, in zwei Gruppen unterteilt:

  1. Gruppe A (Prä-orthodontische Behandlung): Diese Gruppe umfasst pädiatrische Patienten, die zahnärztliche Behandlungen (mechanisches Debridement, Füllungen, Extraktionen) abgeschlossen haben und die kieferorthopädische Behandlung noch nicht begonnen haben.
  2. Gruppe B (kieferorthopädische Behandlung): Diese Gruppe besteht aus pädiatrischen Patienten, die seit mindestens 6 Monaten kieferorthopädisch behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Anfälligkeit der Karies bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 14 Jahren unter Verwendung von Speichelpufferpuffer-Speicheltests im Alter von Speichel zu bewerten. Insgesamt 40 Patienten werden aufgenommen, in zwei Gruppen unterteilt:

  1. Gruppe A (Prä-orthodontische Behandlung): Diese Gruppe umfasst pädiatrische Patienten, die zahnärztliche Behandlungen (mechanisches Debridement, Füllungen, Extraktionen) abgeschlossen haben und die kieferorthopädische Behandlung noch nicht begonnen haben.
  2. Gruppe B (kieferorthopädische Behandlung): Diese Gruppe besteht aus pädiatrischen Patienten, die seit mindestens 6 Monaten kieferorthopädisch behandelt werden.

Ethische Überlegungen: Die Studie wird gemäß der Erklärung von Helsinki und den Normen der guten klinischen Praxis durchgeführt.

Patientenaufnahme: Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aus den Patientenakten der Zahnklinik identifiziert. Eltern oder Erziehungsberechtigte werden angesprochen, um eine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erhalten.

Basisbewertung: Die Zahnarztuntersuchungen werden durchgeführt, um den zahnärztlichen Gesundheitszustand jedes Patienten zu bewerten und die folgenden Indizes zu erfassen: DMFT (verfallen, fehlend, gefüllte Zähne), DMFS, PCR. Dann werden die Speichelsammlung und -prüfung mit Speichel-Check-Puffer durchgeführt.

Datenanalyse: Daten werden statistisch analysiert. Der Normalitätstest wird durchgeführt und ein parametrischer oder nicht parametrischer Test wird durchgeführt, um die beiden Gruppen für alle getesteten Variablen zu vergleichen. Die Signifikanzschwelle wird für p <0,05 vordefiniert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die aus der Einheit der Kieferorthopädie und der pädiatrischen Zahnheilkunde, Abschnitt der Zahnmedizin, Abteilung für klinische, chirurgische, diagnostische und pädiatrische Wissenschaften, Universität Pavia, Pavia, Italien, rekrutiert wurden,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die kurz vor der kieferorthopädischen Behandlung beginnen oder sich bereits einer kieferorthopädischen Therapie unterzogen haben
  • Bereitschaft, Speichelpuffer-Speicheldests zu unterziehen.
  • Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigte zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Ergebnisse von Speicheldests beeinflussen können.
  • Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, für die Speichelprobenerfassung zusammenzuarbeiten, die für die Tests erforderlich sind.
  • Patienten, die Antibiotika oder andere Medikamente eingenommen haben, die die Speichelzusammensetzung in den Wochen vor dem Test beeinflussen könnten.
  • Patienten mit oralen Anomalien, die die Datenerfassung beeinträchtigen oder die Testergebnisse beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prä-orthodontische Gruppe
Patienten aus dieser Gruppe sind Kandidat für die kieferorthopädische Behandlung
Diagnosetest: Speichel-Check-Puffertest und Parodontaldiagramm
Der Speichel-Check-Puffer-Test wird verwendet, um Bewertungen zu Speichel-pH-Wert, Quantität und Qualität durchzuführen
Kieferorthopädische Gruppe
Patienten aus dieser Gruppe werden kieferorthopädisch behandelt
Diagnosetest: Speichel-Check-Puffertest und Parodontaldiagramm
Der Speichel-Check-Puffer-Test wird verwendet, um Bewertungen zu Speichel-pH-Wert, Quantität und Qualität durchzuführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DMFT (verfallen, fehlend, gefüllte Zähne)
Zeitfenster: Grundlinie
Summe von Verfallen, fehlt durch Karies und gefüllte Zähne.
Grundlinie
DMFs (verfallen, fehlende, gefüllte Oberflächen)
Zeitfenster: Grundlinie
Summe von Verfallen, fehlt aufgrund von Karies und gefüllten Zahnoberflächen.
Grundlinie
PCR (Plaque -Kontrolldatensatz)
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Oberflächen mit Plaque / Gesamtzahl der untersuchten Oberflächen) x 100 unter Verwendung der Offenlegung von Tri -Plaque -ID -Gel.
Grundlinie
Speichelprüfpuffertest
Zeitfenster: Grundlinie
Vollständige Bewertung von Speichelqualität, Quantität und pH
Grundlinie
Frankl Verhaltensskala
Zeitfenster: Grundlinie

Klassifizierung von Patienten basierend auf Zusammenarbeit während der Behandlung unter Verwendung einer Skala von 1 bis 4:

  • 1: Auf jeden Fall positiv gut mit dem Zahnarzt, der sich für zahnärztliche Verfahren interessiert, lacht und die Situation genießt.
  • 2: positive Akzeptanz der Behandlung; Manchmal vorsichtig, die Bereitschaft, den Zahnarzt zu entsprechen, zeitweise mit Vorbehalt, aber der Patient folgt den Anweisungen des Zahnarztes kooperativ.
  • 3: negativer Widerwillen, die Behandlung zu akzeptieren; Unkooperativ, ein Hinweis auf negative Einstellung, aber nicht ausgesprochen, d. H. /Sullen, zurückgezogen.
  • 4: definitiv negative Ablehnung der Behandlung, gewaltsam, ängstlich oder andere offenkundige Beweise für extremen Negativismus.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pavia

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-SALIVARYPH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf motivierte Anfrage an den Hauptuntersucher verfügbar sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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