Oraalisten indekseistä ja sylkipH: n ja laadun ja laadun vertailu oikomishoitoon ja ei-ortodontisiin potilaisiin
Oraalisten indeksien ja syljen pH: n ja laadun ja laadun ja poikkileikkaustutkimuksen vertailu oikomishoidon ja ei-ortodontisten potilaiden välillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 6–14-vuotiaiden lasten potilailla, jotka ovat 6–14-vuotiaita, syljen tarkistuspuskurin sylkitesteillä. Yhteensä 40 potilasta tulee ilmoittautua kahteen ryhmään:
- Ryhmä A (esiolottinen hoito): Tähän ryhmään kuuluu lasten potilaat, jotka ovat suorittaneet hammashoidot (mekaaninen poisto, täytteet, uuttot) eivätkä ole vielä aloittaneet oikomishoitoa.
- Ryhmä B (oikomishoidon hoito): Tämä ryhmä koostuu lapsipotilaista, joilla on ollut oikomishoidossa vähintään 6 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 6–14-vuotiaiden lasten potilailla, jotka ovat 6–14-vuotiaita, syljen tarkistuspuskurin sylkitesteillä. Yhteensä 40 potilasta tulee ilmoittautua kahteen ryhmään:
- Ryhmä A (esiolottinen hoito): Tähän ryhmään kuuluu lasten potilaat, jotka ovat suorittaneet hammashoidot (mekaaninen poisto, täytteet, uuttot) eivätkä ole vielä aloittaneet oikomishoitoa.
- Ryhmä B (oikomishoidon hoito): Tämä ryhmä koostuu lapsipotilaista, joilla on ollut oikomishoidossa vähintään 6 kuukauden ajan.
Eettiset näkökohdat: Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen ja hyvän kliinisen käytännön normien mukaisesti.
Potilaan ilmoittautuminen: Hammasklinikan potilasrekisteristä tunnistetaan potilaat. Vanhempia tai laillisia huoltajia otetaan yhteyttä saamaan tietoinen suostumus osallistumiseen tutkimukseen.
Perusarviointi: Hammaslääkäritutkimukset suoritetaan kunkin potilaan hammasterveystilan arvioimiseksi, seuraavat indeksit: DMFT (rappeutuneet, puuttuvat, täytetyt hampaat), DMFS, PCR. Sitten syljen kokoelma ja testaus suoritetaan syljen tarkistuspuskurilla.
Tietoanalyysi: Tietoja analysoidaan tilastollisesti. Normaalitesti suoritetaan, ja suoritetaan parametrinen tai ei-parametrinen testi näiden kahden ryhmän vertaamiseksi kaikille testatuille muuttujille. Merkitsevyyskynnys ennalta määritetään p <0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka alkavat aloittaa oikomishoitoa tai jo suoritetaan oikomishoitoa
- Halukkuus suorittaa syljen tarkistuspuskurin sylkitestit.
- Vanhempien tai laillisen huoltajan suostumus osallistumiseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa sylkirautojen tuloksiin.
- Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty tekemään yhteistyötä syljenäytteen keräämistä varten, tarvitaan testeihin.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa syljen koostumukseen ennen testausta.
- Potilaat, joilla on suun kautta otettavia poikkeavuuksia, voivat häiritä tiedonkeruua tai vaikuttaa testituloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Esisodontinen ryhmä
Tämän ryhmän potilaat ovat ehdokkaita oikomishoitoon
|
Syljen tarkistuspuskuritestiä käytetään arviointien suorittamiseen syljen pH: sta, määrästä ja laadusta
|
|
Oikomisiryhmä
Tämän ryhmän potilaat ovat käynnissä oikomishoidossa
|
Syljen tarkistuspuskuritestiä käytetään arviointien suorittamiseen syljen pH: sta, määrästä ja laadusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DMFT (rappeutunut, puuttuvat, täytetyt hampaat)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Rappeutuneen, kadonneiden karies- ja täytettyjen hampaiden summa.
|
Lähtökohta
|
|
DMFS (rappeutuneet, puuttuvat, täytetyt pinnat)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Rappeutuneen, kadonneiden karies ja täytettyjen hammaspintojen summa.
|
Lähtökohta
|
|
PCR (plakin ohjaustietue)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Pintojen lukumäärä, jossa plakki / tutkittujen pintojen kokonaismäärä) x 100 käyttämällä paljastavaa TRI -plakin ID -geeliä.
|
Lähtökohta
|
|
Syljen tarkistuspuskurin testi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Syljen laadun, määrän ja pH: n täydellinen arviointi
|
Lähtökohta
|
|
Franklin käyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potilaiden luokittelu hoidon aikana yhteistyöhön perustuen asteikolla 1 - 4:
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-SALIVARYPH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .