指と手の切断後の症候性神経腫の管理のための手の標的筋肉の再投与
指と手の切断後の症候性神経腫の管理のための手の標的筋肉の再投与、前向き症例シリーズ
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo
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Al Abbasiyah、Cairo、エジプト、11655
- Ain Shams University Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- アラビア語または英語を話す個人
- 手首折り目の遠位にある上肢切断
- 手または数字内の症候性神経腫：神経腫の痛みの臨床検査と一致する患者報告された局所的な痛みとして定義されています。
除外基準：
- 報告された結果と充填アンケートと署名の同意のより良い評価のための認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ターゲット筋肉の再救済桁の切断グループ
1RY TMRでは、切断が標準的な方法によって実行された後、Daugherty et alが事前に決めたように、手術型の筋肉の運動枝が術中に決定される可能性があるため、切断された神経が手術の微手術（MEP）にマイクロ外科的に採植されます。 2RY TMRでは、神経腫部位が探索され、切除されます。切断された神経の遠位端は、最寄りのMEPにマイクロ外科的に接続されます |
1RY TMRでは、切断が標準的な方法によって実行された後、Daugherty et alが事前に決めたように、手術型の筋肉の運動枝が術中に決定される可能性があるため、切断された神経が手術の微手術（MEP）にマイクロ外科的に採植されます。 2RY TMRでは、神経腫部位が探索され、切除されます。切断された神経の遠位端は、最寄りのMEPにマイクロ外科的に接続されます |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経腫の発生率
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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TMR操作後の神経腫の発生率は、Tinelのサインを介して記録されます
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研究の完了を通じて、平均1年
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神経腫の再発
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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2RY TMR症例の場合の神経腫再発
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研究の完了を通じて、平均1年
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痛みの強さ
時間枠：時間の経過とともに間隔で撮影されます（1か月、3か月、6か月、9か月、1年が研究の終了まで
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痛みの評価を使用して測定された数値スケールは、0〜10スケールを使用してその時点で痛みの重症度を評価するために一般的に使用されます。
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時間の経過とともに間隔で撮影されます（1か月、3か月、6か月、9か月、1年が研究の終了まで
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鎮痛剤の使用タイプ
時間枠：時間の経過とともに間隔でフォローアップされました（1か月、3か月、6か月、9か月、1年が研究の終了まで
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鎮痛剤の使用タイプが記録されています
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時間の経過とともに間隔でフォローアップされました（1か月、3か月、6か月、9か月、1年が研究の終了まで
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鎮痛剤の使用頻度
時間枠：時間の経過とともに間隔でフォローアップされました（1か月、3か月、6か月、9か月、1年が研究の終了まで
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鎮痛剤の使用頻度が記録されました
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時間の経過とともに間隔でフォローアップされました（1か月、3か月、6か月、9か月、1年が研究の終了まで
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痛みの性格
時間枠：時間の経過とともに間隔で撮影されます（1か月、3か月、6か月、9か月、1年が研究の終了まで
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LEEDSの神経障害性症状と兆候の評価疼痛スケールは、痛みを評価して分類するために設計された貴重なツールです。 その主な目的は、神経損傷が痛みの主な原因であるかどうかを判断することであり、神経障害と侵害受容性の痛みを区別します。 スケールは、2つのセクションに分割された7つのアイテムで構成されています。 最初の部分は、個人が経験した症状に関連する5つの質問で構成されています。 2番目の部分には、通常、医療提供者と協力して実施される2つの臨床検査項目が含まれます。 この規模で12以上のスコアは、神経障害性の痛みの診断をある程度確認します。 12未満のスコアは、神経障害性の痛みを示す可能性が低い |
時間の経過とともに間隔で撮影されます（1か月、3か月、6か月、9か月、1年が研究の終了まで
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痛みの性格
時間枠：時間の経過とともに間隔で撮影されます（1か月、3か月、6か月、9か月、1年が研究の終了まで
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McGill Painアンケートは、痛みの主観的な経験を定量化して理解するために使用されるよく知られた評価ツールです。
それは主に、患者が痛みの経験を表現および指定できる3つの主要なカテゴリの単語記述子が感情的に感情的に感情的に感動することを意味します。
これらの記述子に加えて、アンケートには、経験されている痛みの特性をさらにキャプチャするための強度スケールとその他のアイテムが含まれています。
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時間の経過とともに間隔で撮影されます（1か月、3か月、6か月、9か月、1年が研究の終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：術中
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手術時間の測定
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術中
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感染率
時間枠：術後最大30日
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手術部位の感染症が記録されました
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術後最大30日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Ayman Ibrahim Fathy Aly Howeidy, Professor、Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。