Rinnervatação muscular direcionada na mão para o gerenciamento de neuroma sintomático após amputações de dígitos e manuais
Rinnervatação muscular direcionada na mão para o gerenciamento de neuroma sintomático após amputações de dígitos e manuais, uma série de casos prospectivos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo
-
Al Abbasiyah, Cairo, Egito, 11655
- Ain Shams University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos de língua árabe ou inglês
- Uma amputação de membro superior distal ao vinco do pulso
- Um neuroma sintomático dentro da mão ou dígitos: definido como dor localizada relatada pelo paciente consistente com um exame clínico de uma dor de neuroma. Deve haver um sinal de apoio de Tinel no exame físico.
Critérios de exclusão:
- Comprometimento cognitivo para melhor avaliação dos resultados relatados pelo paciente e preenchimento de questionários e consentimentos de assinatura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de amputação de retenção muscular direcionada
No 1RY TMR, após a realização da amputação pelo método padrão, os nervos transecionados serão replantados micro -cirurgicamente para pontos de entrada do motor (MEPs) na mão, como predeterminados por Daugherty et al, ramos motores nos músculos receptores podem ser determinados por um estimulador de nervo intraoperatório. No 2RY TMR, o local do neuroma será explorado e será excisado, a extremidade distal do nervo transecida será conectada micro cirurgicamente ao MEPS mais próximo |
No 1RY TMR, após a realização da amputação pelo método padrão, os nervos transecionados serão replantados micro -cirurgicamente para pontos de entrada do motor (MEPs) na mão, como predeterminados por Daugherty et al, ramos motores nos músculos receptores podem ser determinados por um estimulador de nervo intraoperatório. No 2RY TMR, o local do neuroma será explorado e será excisado, a extremidade distal do nervo transecida será conectada micro cirurgicamente ao MEPS mais próximo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Neuroma
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Incidência de neuroma pós -operação TMR é registrada através do sinal de Tinel
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Recorrência do Neuroma
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Recorrência do neuroma em casos de casos de 2ry TMR
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Intensidade da dor
Prazo: serão levados em intervalos ao longo do tempo (1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano até a conclusão do estudo
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Medido usando a escala numérica de classificação de dor comumente usada para avaliar a gravidade da dor naquele momento usando uma escala de 0 a 10, com zero significado "sem dor" e 10 que significa "a pior dor que se possa imaginar
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serão levados em intervalos ao longo do tempo (1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano até a conclusão do estudo
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Tipo de uso de medicamentos para dor
Prazo: Acompanhado em intervalos ao longo do tempo (1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano até a conclusão do estudo
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Tipo de uso de medicamentos para dor registrado
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Acompanhado em intervalos ao longo do tempo (1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano até a conclusão do estudo
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Frequência de uso de medicamentos para dor
Prazo: Acompanhado em intervalos ao longo do tempo (1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano até a conclusão do estudo
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Frequência de uso de medicamentos para dor registrada
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Acompanhado em intervalos ao longo do tempo (1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano até a conclusão do estudo
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Caráter da dor
Prazo: serão levados em intervalos ao longo do tempo (1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano até a conclusão do estudo
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A avaliação de Leeds dos sintomas neuropáticos e da escala de dor é uma ferramenta valiosa projetada para avaliar e categorizar a dor. Seu objetivo principal é determinar se o dano do nervo é a principal causa da dor, distinguindo entre dor neuropática e nociceptiva. A escala compreende sete itens, divididos em duas seções. A primeira parte consiste em cinco perguntas relacionadas aos sintomas experimentados pelo indivíduo. A segunda parte envolve dois itens de exame clínico que normalmente são conduzidos em colaboração com um médico. Uma pontuação de 12 ou mais nessa escala confirma um diagnóstico de dor neuropática até certo ponto. Pontuações abaixo de 12 são menos propensas a mostrar dor neuropática |
serão levados em intervalos ao longo do tempo (1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano até a conclusão do estudo
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Caráter da dor
Prazo: serão levados em intervalos ao longo do tempo (1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano até a conclusão do estudo
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O McGill Pain Questionnaire é uma ferramenta de avaliação bem conhecida usada para quantificar e entender a experiência subjetiva da dor.
Consiste principalmente em três categorias principais de descritores de palavras afetivos-sensoriais e avaliativos de quais pacientes podem expressar e especificar sua experiência de dor.
Além desses descritores, o questionário inclui uma escala de intensidade e outros itens para capturar ainda mais as propriedades da dor que está sendo experimentada.
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serão levados em intervalos ao longo do tempo (1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano até a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo operacional
Prazo: intraoperatório
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Medindo o tempo operatório
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intraoperatório
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Taxa de infecção
Prazo: Até 30 dias no pós -operatório
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Infecções do local cirúrgico foram registradas
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Até 30 dias no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayman Ibrahim Fathy Aly Howeidy, Professor, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD 145/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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