Reinervación muscular dirigida en la mano para el manejo del neuroma sintomático después de las amputaciones de dígitos y manos
Reinervación muscular dirigida en la mano para el gestión del neuroma sintomático después de las amputaciones de dígitos y manuales, una serie de casos prospectivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo
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Al Abbasiyah, Cairo, Egipto, 11655
- Ain Shams University Faculty of Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos árabes o de habla inglesa
- Una amputación de la extremidad superior distal al pliegue de la muñeca
- Un neuroma sintomático dentro de la mano o dígitos: definido como dolor localizado informado por el paciente consistente con un examen clínico de un dolor de neuroma. Debe haber un letrero de Tinel en el examen físico.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo para una mejor evaluación de los resultados informados de los pacientes y los cuestionarios de llenado y los consentimientos de firma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reinervación muscular dirigida Grupo de amputación posterior al dígito
En 1Ry TMR, después de realizar la amputación por el método estándar, los nervios transectados se replantarán micro quirúrgicamente a los puntos de entrada motor (MEPS) en la mano como predeterminados por Daugherty et al, las ramas motoras en los músculos receptores podrían determinarse mediante un estimulador nervioso intraoperatoriamente. En 2RY TMR, se explorará el sitio de neuroma y se extirpará, el extremo distal del nervio transecto se conectará micro quirúrgicamente a los MEP más cercanos. |
En 1Ry TMR, después de realizar la amputación por el método estándar, los nervios transectados se replantarán micro quirúrgicamente a los puntos de entrada motor (MEPS) en la mano como predeterminados por Daugherty et al, las ramas motoras en los músculos receptores podrían determinarse mediante un estimulador nervioso intraoperatoriamente. En 2RY TMR, se explorará el sitio de neuroma y se extirpará, el extremo distal del nervio transecto se conectará micro quirúrgicamente a los MEP más cercanos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de neuroma
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La operación de incidencia de neuroma después de la TMR se registra a través del signo de Tinel
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Recurrencia del neuroma
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Recurrencia del neuroma en casos de 2RY Cases TMR
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: se tomará a intervalos durante el tiempo (1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año hasta la conclusión del estudio
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Medido con la escala numérica de calificación del dolor comúnmente usada para evaluar la gravedad del dolor en ese momento en el tiempo usando una escala de 0-10, con cero que significa "sin dolor" y 10 que significa "el peor dolor imaginable
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se tomará a intervalos durante el tiempo (1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año hasta la conclusión del estudio
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Tipo de uso de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: Seguido a intervalos durante el tiempo (1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año hasta la conclusión del estudio
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Tipo de uso de medicamentos para el dolor registrado
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Seguido a intervalos durante el tiempo (1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año hasta la conclusión del estudio
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Frecuencia de uso de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: Seguido a intervalos durante el tiempo (1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año hasta la conclusión del estudio
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Frecuencia de uso de medicamentos para el dolor registrado
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Seguido a intervalos durante el tiempo (1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año hasta la conclusión del estudio
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Carácter de dolor
Periodo de tiempo: se tomará a intervalos durante el tiempo (1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año hasta la conclusión del estudio
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La evaluación de LEEDS de los síntomas y signos de los signos escala de dolor es una herramienta valiosa diseñada para evaluar y clasificar el dolor. Su propósito principal es determinar si el daño nervioso es la causa principal del dolor, que distingue entre dolor neuropático y nociceptivo. La escala comprende siete ítems, divididos en dos secciones. La primera parte consta de cinco preguntas relacionadas con los síntomas experimentados por el individuo. La segunda parte involucra dos elementos de examen clínico que generalmente se realizan en colaboración con un proveedor de atención médica. Una puntuación de 12 o más en esta escala confirma un diagnóstico de dolor neuropático hasta cierto punto. Los puntajes por debajo de 12 tienen menos probabilidades de mostrar dolor neuropático |
se tomará a intervalos durante el tiempo (1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año hasta la conclusión del estudio
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Carácter de dolor
Periodo de tiempo: se tomará a intervalos durante el tiempo (1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año hasta la conclusión del estudio
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El cuestionario McGill Pain es una herramienta de evaluación bien conocida utilizada para cuantificar y comprender la experiencia subjetiva del dolor.
Principalmente consiste en tres categorías principales de descriptores de palabras afectivos sensoriales y evaluativos que los pacientes pueden expresar y especificar su experiencia de dolor.
Además de estos descriptores, el cuestionario incluye una escala de intensidad y otros elementos para capturar aún más las propiedades del dolor que se experimenta.
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se tomará a intervalos durante el tiempo (1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año hasta la conclusión del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo operativo
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Medir el tiempo operativo
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intraoperatorio
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Tasa de infección
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la operación
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Se registraron infecciones del sitio quirúrgico
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hasta 30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayman Ibrahim Fathy Aly Howeidy, Professor, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD 145/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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