Cílená oživení svalů v ruce pro řízení symptomatického neuromu po amputaci číslice a rukou
Cílená opětovné oživení svalů v ruce pro řízení symptomatického neuromu po amputace číslic a rukou, prospektivní série případů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Al Abbasiyah, Cairo, Egypt, 11655
- Ain Shams University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Arabsky nebo anglicky mluvící jednotlivci
- Amputace horní končetiny distální od zápěstí zápěstí
- Symptomatický neurom v rukou nebo číslicích: definovaný jako lokalizovaná bolest uváděná pacientem v souladu s klinickou zkouškou bolesti neuroma. Musí existovat podpůrné znaménko Tinelu při fyzické zkoušce.
Kritéria pro vyloučení:
- Kognitivní poškození pro lepší posouzení výsledků a dotazníků na vyplňování pacienta a souhlasu s podpisem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cílená skupina pro oživování svalu Post Digit Amputation Group
V 1RY TMR, po amputaci prováděné standardní metodou, budou transezované nervy vysazeny mikro chirurgicky do motorických vstupních bodů (MEP) v ruce, jak je předem stanoveno Daugherty et al, motorské větve ve svalech příjemce by mohly být stanoveny intraoperativně nervovým stimulátorem. V 2RY TMR bude prozkoumáno místo neuromu a bude vyříznuto, distální konec transfekovaného nervu bude připojen mikro chirurgicky s nejbližším poslancem poslance |
V 1RY TMR, po amputaci prováděné standardní metodou, budou transezované nervy vysazeny mikro chirurgicky do motorických vstupních bodů (MEP) v ruce, jak je předem stanoveno Daugherty et al, motorské větve ve svalech příjemce by mohly být stanoveny intraoperativně nervovým stimulátorem. V 2RY TMR bude prozkoumáno místo neuromu a bude vyříznuto, distální konec transfekovaného nervu bude připojen mikro chirurgicky s nejbližším poslancem poslance |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence neuromu
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Incidence Neuroma Post TMR Provoz je zaznamenán prostřednictvím Tinel's Sign
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
|
Recidiva neuromu
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Recidiva neuromu v případech 2Ry TMR
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: bude v průběhu času provedeno v intervalech (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok do uzavření studie
|
Měřeno pomocí hodnocení bolesti numerické stupnice běžně používané k posouzení závažnosti bolesti v tomto okamžiku pomocí stupnice 0-10, s nulovým významem „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest si představila nejhorší bolest
|
bude v průběhu času provedeno v intervalech (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok do uzavření studie
|
|
Typ užívání léků proti bolesti
Časové okno: Sledoval v intervalech v průběhu času (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok do uzavření studie
|
Zaznamenán typ užívání léků proti bolesti
|
Sledoval v intervalech v průběhu času (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok do uzavření studie
|
|
Frekvence využití léků proti bolesti
Časové okno: Sledoval v intervalech v průběhu času (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok do uzavření studie
|
Frekvence využití léků proti bolesti
|
Sledoval v intervalech v průběhu času (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok do uzavření studie
|
|
Bolest charakter
Časové okno: bude v průběhu času provedeno v intervalech (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok do uzavření studie
|
Leedsové hodnocení neuropatických symptomů a znaky Scale Pain Scale je cenným nástrojem navrženým k vyhodnocení a kategorizaci bolesti. Jeho primárním účelem je zjistit, zda je poškození nervů primární příčinou bolesti, rozlišující mezi neuropatickou a nociceptivní bolestí. Měřítko zahrnuje sedm položek rozdělených do dvou sekcí. První část se skládá z pěti otázek souvisejících s příznaky, které jednotlivec zažil. Druhá část zahrnuje dvě položky klinického vyšetření, které jsou obvykle prováděny ve spolupráci s poskytovatelem zdravotní péče. Skóre 12 nebo více v tomto měřítku do určité míry potvrzuje diagnózu neuropatické bolesti. Skóre pod 12 je méně pravděpodobné, že neuropatickou bolest ukazují |
bude v průběhu času provedeno v intervalech (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok do uzavření studie
|
|
Bolest charakter
Časové okno: bude v průběhu času provedeno v intervalech (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok do uzavření studie
|
Dotazník McGill Pain je známý hodnotící nástroj používaný k kvantifikaci a porozumění subjektivnímu zážitku bolesti.
Skládá se především ze tří hlavních kategorií afektivních deskriptorů slov a senzorických a hodnotících, které pacienti mohou vyjádřit a specifikovat jejich zkušenost s bolestí.
Kromě těchto deskriptorů zahrnuje dotazník stupnici intenzity a další položky pro další zachycení vlastností zažívané bolesti.
|
bude v průběhu času provedeno v intervalech (1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok do uzavření studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
operativní čas
Časové okno: intraoperativní
|
měření operačního času
|
intraoperativní
|
|
Míra infekce
Časové okno: až 30 dní pooperační
|
Byly zaznamenány infekce chirurgického místa
|
až 30 dní pooperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ayman Ibrahim Fathy Aly Howeidy, Professor, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MD 145/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .