Ukierunkowane przywracanie mięśni w dłoni w celu zarządzania objawowym nerwiakiem po amputacjach cyfrowych i ręcznych
Ukierunkowane przywracanie mięśni w dłoni w celu zarządzania objawowym nerwiakiem po amputacjach cyfrowych i ręcznych, prospektywnej serii przypadków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Al Abbasiyah, Cairo, Egipt, 11655
- Ain Shams University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Arabskie lub anglojęzyczne osoby
- Amputacja kończyny górnej od dystalnej od zagięcia nadgarstka
- Objawowy nerwiak w dłoni lub cyfrze: zdefiniowany jako zgłaszany przez pacjenta zlokalizowany ból zgodny z badaniem klinicznym bólu nerwiaka. Musi być znak podtrzymujący Tenel na badaniu fizykalnym.
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie poznawcze w celu lepszej oceny zgłoszonych wyników pacjentów i wypełniania kwestionariuszy i podpisywania zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa amputacji po cyfrze ukierunkowana reputacja mięśni
W 1RY TMR, po przeprowadzeniu standardowej metody amputacji, przecięte nerwy zostaną przesadzone mikro chirurgicznie do punktów wejścia silnika (MEP) w dłoni, jak z góry ustalone przez Daugherty i in., Bałęzie ruchowe w mięśniach biorcy można było określić śródoperacyjnie stymulatorem nerwowym. W 2RY TMR miejsce nerwiaka zostanie zbadane i zostanie wycięte, dystalny koniec przeciętego nerwu będzie połączony mikro chirurgicznie z najbliższymi MEPS |
W 1RY TMR, po przeprowadzeniu standardowej metody amputacji, przecięte nerwy zostaną przesadzone mikro chirurgicznie do punktów wejścia silnika (MEP) w dłoni, jak z góry ustalone przez Daugherty i in., Bałęzie ruchowe w mięśniach biorcy można było określić śródoperacyjnie stymulatorem nerwowym. W 2RY TMR miejsce nerwiaka zostanie zbadane i zostanie wycięte, dystalny koniec przeciętego nerwu będzie połączony mikro chirurgicznie z najbliższymi MEPS |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie nerwiaka
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Neuroma Pistence Post Operacja TMR jest rejestrowana za pomocą znaku Tinela
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Nawrót nerwiaka
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Nawrót nerwiaka w przypadkach 2ry TMR
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: będą brane w odstępach czasu (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok do zakończenia badania
|
mierzone za pomocą liczbowej skali oceny bólu powszechnie stosowanej do oceny nasilenia bólu w tym momencie przy użyciu skali 0-10, z zerową znaczeniem „bez bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
będą brane w odstępach czasu (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok do zakończenia badania
|
|
Typ użycia leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Kontynuował w odstępach czasu (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok do zakończenia badania
|
Zarejestrowany typ leków przeciwbólowych
|
Kontynuował w odstępach czasu (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok do zakończenia badania
|
|
Częstotliwość użytkowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Kontynuował w odstępach czasu (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok do zakończenia badania
|
Zarejestrowana częstotliwość użytkowania leków przeciwbólowych
|
Kontynuował w odstępach czasu (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok do zakończenia badania
|
|
Charakter bólu
Ramy czasowe: będą brane w odstępach czasu (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok do zakończenia badania
|
Ocena Leedsa objawów neuropatycznych i znaków Skala bólu jest cennym narzędziem zaprojektowanym do oceny i kategoryzacji bólu. Jego głównym celem jest ustalenie, czy uszkodzenie nerwu jest główną przyczyną bólu, rozróżniając ból neuropatyczny i nocyceptywny. Skala obejmuje siedem pozycji, podzielonych na dwie sekcje. Pierwsza część składa się z pięciu pytań związanych z objawami doświadczonymi przez jednostkę. Druga część obejmuje dwa elementy badań klinicznych, które są zwykle przeprowadzane we współpracy z lekarzem. Wynik 12 lub więcej w tej skali potwierdza do pewnego stopnia diagnozę bólu neuropatycznego. Wyniki poniżej 12 rzadziej wykazują ból neuropatyczny |
będą brane w odstępach czasu (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok do zakończenia badania
|
|
Charakter bólu
Ramy czasowe: będą brane w odstępach czasu (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok do zakończenia badania
|
Kwestionariusz bólu McGill jest dobrze znanym narzędziem oceny stosowanym do kwantyfikacji i zrozumienia subiektywnego doświadczenia bólu.
Składa się przede wszystkim z trzech głównych kategorii deskryptorów słów-rozdzielczych afektywnych oraz przez ocenę, którą pacjenci mogą wyrażać i określać swoje doświadczenie w bólu.
Oprócz tych deskryptorów kwestionariusz zawiera skalę intensywności i inne elementy w celu dalszego uchwycenia właściwości doświadczonego bólu.
|
będą brane w odstępach czasu (1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok do zakończenia badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Mierzenie czasu operacyjnego
|
śródoperacyjny
|
|
Szybkość zakażenia
Ramy czasowe: do 30 dni po operacji
|
Rejestrowano infekcje miejsca chirurgicznego
|
do 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ayman Ibrahim Fathy Aly Howeidy, Professor, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD 145/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .