Целевая мышечная реиннервация в руке для управления симптоматической невромой после цифр и ампутации рук
Целевая реиннервация мышц в руке для управления симптоматической невромой после цифр и ампутации рук, проспективная серия случаев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo
-
Al Abbasiyah, Cairo, Египет, 11655
- Ain Shams University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Арабские или англоговорящие люди
- Ампутация верхней конечности дистальна к складке запястья
- Симптоматическая неврома в руке или цифрах: определяется как локализованная боль, о которой сообщалось пациентом, согласуется с клиническим осмотром боли невромы. Должен быть подтверждающий признак Тинеля при физическом обследовании.
Критерии исключения:
- Когнитивные нарушения для лучшей оценки пациента, сообщенных результатов, анкет заполнения и согласия подписания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Целевая мышечная преодолева
В 1RY TMR, после того, как ампутация выполняется стандартным методом, пересеченные нервы будут переполнены микро хирургически в точки моторного входа (MEP) в руке, как предопределенные Daugherty et al, моторные ветви в мышцах реципиента могут быть определены интраоперационным нервным стимулятором. В 2RY TMR будет изучен сайт Neuroma, и он будет вырезан, дистальный конец пересеченного нерва будет связан с микро хирургическим хирургическим |
В 1RY TMR, после того, как ампутация выполняется стандартным методом, пересеченные нервы будут переполнены микро хирургически в точки моторного входа (MEP) в руке, как предопределенные Daugherty et al, моторные ветви в мышцах реципиента могут быть определены интраоперационным нервным стимулятором. В 2RY TMR будет изучен сайт Neuroma, и он будет вырезан, дистальный конец пересеченного нерва будет связан с микро хирургическим хирургическим |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота невромы
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Частота невромы после операции TMR регистрируется через знак Tinel's
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Рецидив невромы
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Рецидив невромы в случаях 2ry TMR
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: будет приниматься с интервалом с течением времени (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 1 год до завершения исследования
|
Измерен с использованием численной шкалы боли, обычно используемой для оценки тяжести боли в тот момент времени, используя масштаб 0-10, с нулевым значением «без боли» и 10, что означает «худшая боль, которую можно себе представить
|
будет приниматься с интервалом с течением времени (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 1 год до завершения исследования
|
|
Обезболивающее средство использования
Временное ограничение: С интервалом с течением времени (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 1 год до завершения исследования
|
Обезболивающее использование типа записан
|
С интервалом с течением времени (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 1 год до завершения исследования
|
|
Обезболивающее лекарство частота использования
Временное ограничение: С интервалом с течением времени (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 1 год до завершения исследования
|
обезболивающие лекарства частота использования
|
С интервалом с течением времени (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 1 год до завершения исследования
|
|
Боль
Временное ограничение: будет приниматься с интервалом с течением времени (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 1 год до завершения исследования
|
Оценка невропатических симптомов и признаков. Его основная цель - определить, является ли повреждение нерва основной причиной боли, различая невропатическую и ноцицептивную боль. Шкала состоит из семи пунктов, разделенных на два раздела. Первая часть состоит из пяти вопросов, связанных с симптомами, испытываемыми человеком. Вторая часть включает в себя два элемента клинического обследования, которые обычно проводятся в сотрудничестве с поставщиком медицинских услуг. Оценка 12 или более по этой шкале подтверждает диагноз невропатической боли в некоторой степени. Оценки ниже 12 с меньшей вероятностью показывают невропатическую боль |
будет приниматься с интервалом с течением времени (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 1 год до завершения исследования
|
|
Боль
Временное ограничение: будет приниматься с интервалом с течением времени (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 1 год до завершения исследования
|
Анкета McGill Sain-это хорошо известный инструмент оценки, используемый для количественной оценки и понимания субъективного опыта боли.
В первую очередь он состоит из трех основных категорий словесных дескрипторов-чувственных аффективных и оценочных, которые пациенты могут выразить и указать свой опыт боли.
В дополнение к этим дескрипторам, вопросник включает в себя шкалу интенсивности и другие элементы для дальнейшего захвата свойств испытываемой боли.
|
будет приниматься с интервалом с течением времени (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 1 год до завершения исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оперативное время
Временное ограничение: интраоперационный
|
Измерение времени операции
|
интраоперационный
|
|
Скорость инфекции
Временное ограничение: до 30 дней после операции
|
инфекции хирургического участка были зарегистрированы
|
до 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ayman Ibrahim Fathy Aly Howeidy, Professor, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD 145/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .