Reinnervazione muscolare mirata nella mano per la gestione del neuroma sintomatico a seguito di amputazioni delle cifre e delle mani
Reinnervazione muscolare mirata nella mano per la gestione del neuroma sintomatico a seguito di amputazioni di cifre e mani, una serie di casi prospettici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cairo
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Al Abbasiyah, Cairo, Egitto, 11655
- Ain Shams University Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui arabi o inglesi
- Un amputazione dell'arto superiore distale alla piega del polso
- Un neuroma sintomatico all'interno della mano o delle cifre: definito come dolore localizzato riportato dal paziente coerente con un esame clinico di un dolore neuroma. Deve esserci un segno di supporto per esame fisico.
Criteri di esclusione:
- Puntirbitazione cognitiva per una migliore valutazione dei risultati segnalati dal paziente e di riempimento dei questionari e della firma dei consensi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di amputazione di reinervazione muscolare mirata
In 1RY TMR, dopo che l'amputazione viene eseguita con il metodo standard, i nervi transitati verranno ripiantati micro chirurgicamente ai punti di ingresso del motore (MEPS) nella mano, come predeterminato da Daugherty et al, i rami motori nei muscoli del destinatario potrebbero essere determinati da uno stimolatore nervoso per via intraoperatoria. In 2RY TMR, il sito Neuroma verrà esplorato e verrà asportato, l'estremità distale del nervo transitato sarà collegata micro chirurgicamente ai deputati più vicini |
In 1RY TMR, dopo che l'amputazione viene eseguita con il metodo standard, i nervi transitati verranno ripiantati micro chirurgicamente ai punti di ingresso del motore (MEPS) nella mano, come predeterminato da Daugherty et al, i rami motori nei muscoli del destinatario potrebbero essere determinati da uno stimolatore nervoso per via intraoperatoria. In 2RY TMR, il sito Neuroma verrà esplorato e verrà asportato, l'estremità distale del nervo transitato sarà collegata micro chirurgicamente ai deputati più vicini |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del neuroma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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L'incidenza del neuroma dopo il funzionamento TMR è registrato tramite il segno di Tinel
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Ricorrenza del neuroma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Ricorrenza del neuroma in casi di 2 casi di TMR
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: verrà preso a intervalli nel tempo (1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno fino alla conclusione dello studio
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misurato usando la scala numerica di valutazione del dolore comunemente usata per valutare la gravità del dolore in quel momento nel tempo usando una scala 0-10, con zero che significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile
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verrà preso a intervalli nel tempo (1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno fino alla conclusione dello studio
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Tipo di utilizzo dei farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: Seguito a intervalli nel tempo (1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno fino alla conclusione dello studio
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tipo di utilizzo del farmaco dolore registrato
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Seguito a intervalli nel tempo (1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno fino alla conclusione dello studio
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Frequenza di utilizzo dei farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: Seguito a intervalli nel tempo (1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno fino alla conclusione dello studio
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Frequenza di utilizzo dei farmaci antidolorifici registrati
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Seguito a intervalli nel tempo (1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno fino alla conclusione dello studio
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Carattere del dolore
Lasso di tempo: verrà preso a intervalli nel tempo (1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno fino alla conclusione dello studio
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La valutazione di LEEDS dei sintomi neuropatici e dei segni della scala del dolore è uno strumento prezioso progettato per valutare e classificare il dolore. Il suo scopo principale è determinare se il danno nervoso è la causa principale del dolore, distinguendo tra dolore neuropatico e nocicettivo. La scala comprende sette elementi, divisi in due sezioni. La prima parte è costituita da cinque domande relative ai sintomi riscontrati dall'individuo. La seconda parte prevede due elementi di esame clinico che sono generalmente condotti in collaborazione con un operatore sanitario. Un punteggio di 12 o più su questa scala conferma in una certa misura una diagnosi di dolore neuropatico. I punteggi inferiori a 12 hanno meno probabilità di mostrare dolore neuropatico |
verrà preso a intervalli nel tempo (1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno fino alla conclusione dello studio
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Carattere del dolore
Lasso di tempo: verrà preso a intervalli nel tempo (1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno fino alla conclusione dello studio
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Il questionario sul dolore McGill è uno strumento di valutazione ben noto per quantificare e comprendere l'esperienza soggettiva del dolore.
Consiste principalmente in tre categorie principali di affettive-sensoriali di parole e valutanti che i pazienti possono esprimere e specificare la loro esperienza di dolore.
Oltre a questi descrittori, il questionario include una scala di intensità e altri elementi per catturare ulteriormente le proprietà del dolore che si verificano.
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verrà preso a intervalli nel tempo (1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno fino alla conclusione dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo operativo
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Misurare il tempo operativo
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intraoperatorio
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Tasso di infezione
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni postoperatorio
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Sono state registrate le infezioni del sito chirurgico
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Fino a 30 giorni postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ayman Ibrahim Fathy Aly Howeidy, Professor, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MD 145/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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