Kohdennettu lihasten palautus kädessä oireenmukaisen neuroman hallitsemiseksi numeron ja käden amputaatioiden jälkeen
Kohdennettu lihasten palautus kädessä oireenmukaisen neuroman hallitsemiseksi numeron ja käden amputaatioiden jälkeen, tulevaisuuden tapaussarja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Al Abbasiyah, Cairo, Egypti, 11655
- Ain Shams University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arabia- tai englanninkieliset henkilöt
- Yläraajan amputaatio, joka on distaalinen ranteen rypistykseen
- Oireenmukainen neurooma kädessä tai numeroilla: määritelty potilaan ilmoittamana paikallisella kipuksi, joka on yhdenmukainen neuromakipujen kliinisen tutkimuksen kanssa. Tinelin fyysisessä tutkimuksessa on oltava tukeva merkki.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikkeneminen potilaan ilmoittamien tulosten parempaan arviointiin ja kyselylomakkeiden täyttämiseen ja suostumuksien allekirjoittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdennettu lihasten reuneraatio postinumero amputaatioryhmä
1Ry TMR: ssä sen jälkeen kun amputaatio suoritetaan standardimenetelmällä, transtoituja hermoja on istutettu mikroon kirurgisesti kädessä oleviin motorisiin pääsypisteisiin (MEPS), kuten Daugherty et al. Ennalta määritetään vastaanottajan lihaksissa, hermostimulaattorin intraoperatiivisesti. 2Ry TMR: ssä neuroma -kohtaa tutkitaan ja se leikataan, transcteyn hermojen distaalinen pää yhdistetään mikroon kirurgisesti lähimpään MEPS: ään |
1Ry TMR: ssä sen jälkeen kun amputaatio suoritetaan standardimenetelmällä, transtoituja hermoja on istutettu mikroon kirurgisesti kädessä oleviin motorisiin pääsypisteisiin (MEPS), kuten Daugherty et al. Ennalta määritetään vastaanottajan lihaksissa, hermostimulaattorin intraoperatiivisesti. 2Ry TMR: ssä neuroma -kohtaa tutkitaan ja se leikataan, transcteyn hermojen distaalinen pää yhdistetään mikroon kirurgisesti lähimpään MEPS: ään |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuroman esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Neuroman esiintyvyys TMR -toiminnan jälkeen tallennetaan Tinelin merkin kautta
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Neuroman uusiutuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Neuroman uusiutuminen 2Ry TMR -tapauksissa
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: otetaan väliajoin ajan myötä (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi tutkimuksen päättymiseen asti
|
mitattu kipuluokituksen käyttämällä numeerista asteikkoa, jota käytetään yleisesti kivun vakavuuden arvioimiseksi tuolloin käyttämällä 0-10 asteikkoa, nolla merkitys "ei kipua" ja 10 merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
otetaan väliajoin ajan myötä (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi tutkimuksen päättymiseen asti
|
|
Kivun lääkityksen käyttötyyppi
Aikaikkuna: Seurataan ajan myötä (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi tutkimuksen päättymiseen asti
|
kipulääkkeiden käyttötyyppi tallennettu
|
Seurataan ajan myötä (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi tutkimuksen päättymiseen asti
|
|
Kivun lääkityksen käyttötaajuus
Aikaikkuna: Seurataan ajan myötä (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi tutkimuksen päättymiseen asti
|
kipulääkkeiden käyttötaajuus tallennettu
|
Seurataan ajan myötä (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi tutkimuksen päättymiseen asti
|
|
Kipulääke
Aikaikkuna: otetaan väliajoin ajan myötä (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi tutkimuksen päättymiseen asti
|
Neuropaattisten oireiden LEEDS -arviointi ja kipuasteikko on arvokas työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan ja luokittelemaan kipua. Sen päätarkoitus on selvittää, onko hermovaurio kivun ensisijainen syy, erottamalla neuropaattiset ja nocceptive -kiput. Asteikko käsittää seitsemän kohdetta, jaettuna kahteen osaan. Ensimmäinen osa koostuu viidestä kysymyksestä, jotka liittyvät yksilön kokemiin oireisiin. Toinen osa sisältää kaksi kliinistä tutkimuskohdetta, jotka tyypillisesti suoritetaan yhteistyössä terveydenhuollon tarjoajan kanssa. Pistemäärä 12 tai enemmän tässä asteikolla vahvistaa jossain määrin neuropaattisen kivun diagnoosin. Pisteet alle 12 -vuotiaat osoittavat vähemmän todennäköisesti neuropaattista kipua |
otetaan väliajoin ajan myötä (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi tutkimuksen päättymiseen asti
|
|
Kipulääke
Aikaikkuna: otetaan väliajoin ajan myötä (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi tutkimuksen päättymiseen asti
|
McGill Pain -kysely on tunnettu arviointityökalu, jota käytetään kivun subjektiivisen kokemuksen kvantifiointiin ja ymmärtämiseen.
Se koostuu ensisijaisesti kolmesta pääluokasta sanamuotoisia afektiivisiä afektiivisiä ja arvioitavaa läpimurtoja, jotka potilaat voivat ilmaista ja määrittää kipukokemuksensa.
Näiden kuvaajien lisäksi kyselylomake sisältää intensiteettiasteikon ja muut esineet kokeneen kivun ominaisuuksien kaappaamiseksi edelleen.
|
otetaan väliajoin ajan myötä (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi tutkimuksen päättymiseen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
operatiivinen aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Operatiivisen ajan mittaus
|
intraoperatiivinen
|
|
Tartuntaaste
Aikaikkuna: enintään 30 päivää leikkauksen jälkeinen
|
Kirurgisen alueen infektiot rekisteröitiin
|
enintään 30 päivää leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayman Ibrahim Fathy Aly Howeidy, Professor, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD 145/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .