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Gezielte Muskelreinnervation in der Hand für die Behandlung des symptomatischen Neuroms nach Ziffern und Handamputationen

4. April 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Gezielte Muskelreinnervation in der Hand für die Behandlung des symptomatischen Neuroms nach Ziffern und Handamputationen, eine prospektive Fallserie

Neurome sind eine häufige Komplikation nach digitalen und Handamputationen, was zu erheblichen Schmerzen, Beschwerden und funktionellen Beeinträchtigungen führt. Es stehen verschiedene Managementmethoden zur Verfügung, einschließlich chirurgischer Exzision, Nervenblöcken und Nervenstumpfschutz, aber diese Behandlungen können nur begrenzte Erfolgsraten und potenzielle Komplikationen aufweisen. Gezielte Muskelreinnervation (TMR) ist eine vielversprechende Technik, die chirurgisch einen abgetrennten Nerv in einen nahe gelegenen Muskel umgeleitet hat, der die Bildung von Neuromen verhindern und eine verbesserte Muskelfunktion liefern kann

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Al Abbasiyah, Cairo, Ägypten, 11655
        • Ain Shams University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arabisch- oder englischsprachige Personen
  • Eine Amputation der oberen Extremität distal zum Handgelenksfick
  • Ein symptomatisches Neurom in der Hand oder in der Ziffern: definiert als von Patienten gemeldete lokalisierte Schmerzen im Einklang mit einer klinischen Untersuchung eines Neuromschmerzes.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigungen für eine bessere Bewertung der von Patienten gemeldeten Ergebnisse und Fragebögen sowie Einwilligungen für die Unterzeichnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gezielte Muskelreinerung nach der Ziffer Amputationsgruppe

In 1RY TMR werden nach der Amputation nach der Standardmethode die durch Daugherty et al. Vorbestimmten motorischen Einstiegspunkte (MEPS) in der Hand motorische Einstiegspunkte (MEPS) nachgebildet, motorische Zweige in den Empfängermuskeln konnten durch einen Nervenstimulator intraoperativ bestimmt werden.

In 2Ry TMR wird die Neuroma -Stelle untersucht und es wird herausgeschnitten. Das distale Ende des durchschnittlichen Nervs wird mikrooperisch mit den nächsten Matepense verbunden sein
Verfahren: Gezielte Muskelreinnervation

In 1RY TMR werden nach der Amputation nach der Standardmethode die durch Daugherty et al. Vorbestimmten motorischen Einstiegspunkte (MEPS) in der Hand motorische Einstiegspunkte (MEPS) nachgebildet, motorische Zweige in den Empfängermuskeln konnten durch einen Nervenstimulator intraoperativ bestimmt werden.

In 2Ry TMR wird die Neuroma -Stelle untersucht und es wird herausgeschnitten. Das distale Ende des durchschnittlichen Nervs wird mikrooperisch mit den nächsten Matepense verbunden sein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurominzidenz
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Neuromazidenz nach TMR -Betrieb wird über Tinels Zeichen aufgezeichnet
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Rezidiv für Neuroma
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Rezidiv bei 2Ry TMR
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Schmerzintensität
Zeitfenster: wird im Laufe der Zeit in Abständen (1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr bis zum Abschluss der Studie
gemessen mit Schmerzbewertung Numerische Skala, die üblicherweise zur Beurteilung der Schmerzschwere in diesem Moment mit einer 0-10-Skala verwendet wird, was "kein Schmerz" und 10 bedeutet "der schlechteste Schmerz, der sich vorstellbar macht
wird im Laufe der Zeit in Abständen (1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr bis zum Abschluss der Studie
Schmerzmedikamentenverbrauchstyp
Zeitfenster: In Intervallen im Laufe der Zeit (1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr bis zum Abschluss der Studie
Schmerzmedikamentenverbrauchsart aufgenommen
In Intervallen im Laufe der Zeit (1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr bis zum Abschluss der Studie
Häufigkeit von Schmerzmedikamenten Verwendung
Zeitfenster: In Intervallen im Laufe der Zeit (1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr bis zum Abschluss der Studie
Schmerzmedikamentenverbrauchsfrequenz aufgezeichnet
In Intervallen im Laufe der Zeit (1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr bis zum Abschluss der Studie
Schmerzcharakter
Zeitfenster: wird im Laufe der Zeit in Abständen (1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr bis zum Abschluss der Studie

LEEDS -Bewertung der neuropathischen Symptome und Anzeichen von Schmerzskala ist ein wertvolles Instrument zur Bewertung und Kategorisierung von Schmerzen. Sein Hauptzweck besteht darin, festzustellen, ob Nervenschäden die Hauptursache für den Schmerz sind und zwischen neuropathischen und nozizeptiven Schmerzen unterscheiden.

Die Skala umfasst sieben Elemente, die in zwei Abschnitte unterteilt sind. Der erste Teil besteht aus fünf Fragen im Zusammenhang mit den Symptomen des Individuums. Der zweite Teil umfasst zwei klinische Untersuchungsgegenstände, die normalerweise in Zusammenarbeit mit einem Gesundheitsdienstleister durchgeführt werden.

Ein Score von 12 oder mehr in dieser Skala bestätigt eine Diagnose von neuropathischen Schmerzen in gewissem Maße. Die Werte unter 12 zeigen seltener neuropathische Schmerzen
wird im Laufe der Zeit in Abständen (1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr bis zum Abschluss der Studie
Schmerzcharakter
Zeitfenster: wird im Laufe der Zeit in Abständen (1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr bis zum Abschluss der Studie
Der McGill Pain-Fragebogen ist ein bekanntes Bewertungsinstrument, mit dem die subjektive Erfahrung von Schmerzen quantifiziert und verstanden wird. Es besteht in erster Linie aus drei Hauptkategorien von Wortdeskriptoren-sensorischen affektiven und evaluativen durch, die Patienten ausdrücken und ihre Schmerzerfahrung angeben können. Zusätzlich zu diesen Deskriptoren enthält der Fragebogen eine Intensitätsskala und andere Elemente, um die Eigenschaften der erlebten Schmerzen weiter zu erfassen.
wird im Laufe der Zeit in Abständen (1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr bis zum Abschluss der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operative Zeit
Zeitfenster: intraoperativ
Messung der operativen Zeit
intraoperativ
Infektionsrate
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach der Operation
Infektionen der chirurgischen Stelle wurden aufgezeichnet
bis zu 30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ayman Ibrahim Fathy Aly Howeidy, Professor, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD 145/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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