- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06923566
숫자 및 손 절단 후 증상 신경종을 관리하기 위해 손의 표적 근육 재 혈전
숫자 및 손 절단 후 증상 신경종을 관리하기 위해 손의 표적 근육 재 혈전, 예비 사례 시리즈
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo
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Al Abbasiyah, Cairo, 이집트, 11655
- Ain Shams University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 아랍어 또는 영어를 사용하는 개인
- 손목 주름의 먼 상지 절단
- 손 또는 숫자 내의 증상 신경종 : 신경종 통증의 임상 검사와 일치하는 환자 가보고 한 국소 통증으로 정의됩니다. 신체 검사에 대한 틴넬의 징후가 있어야합니다.
제외 기준 :
- 환자보고 결과를 더 잘 평가하고 설문지 작성 및 서명 동의를위한인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 숫자 절단 후 표적 근육 inervation
1RY TMR에서, 절단이 표준 방법에 의해 수행 된 후, 전한 신경은 Daugherty et al에 의해 미리 결정된대로 손의 손의 MEPS (Micro Surgically)로, 수용자 근육의 운동 분기를 수술 적으로 신경 자극기에 의해 결정될 수있다. 2RY TMR에서, 신경종 부위가 탐구되고 절제 될 것이다. |
1RY TMR에서, 절단이 표준 방법에 의해 수행 된 후, 전한 신경은 Daugherty et al에 의해 미리 결정된대로 손의 손의 MEPS (Micro Surgically)로, 수용자 근육의 운동 분기를 수술 적으로 신경 자극기에 의해 결정될 수있다. 2RY TMR에서, 신경종 부위가 탐구되고 절제 될 것이다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경종 발생
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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TMR 작동 후 신경종 발생률은 Tinel의 부호를 통해 기록됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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신경종 재발
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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2RY TMR 사례의 경우 신경종 재발
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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통증 강도
기간: 시간 (1 개월, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 연구가 끝날 때까지 1 년에 걸쳐 간격으로 복용합니다.
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통증 등급을 사용하여 측정 됨 0-10 스케일을 사용하여 그 순간에 통증 심각성을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 수치 척도, "통증 없음"을 의미하며 10이라는 의미는 "상상할 수있는 최악의 고통"을 의미합니다.
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시간 (1 개월, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 연구가 끝날 때까지 1 년에 걸쳐 간격으로 복용합니다.
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진통제 사용 유형
기간: 시간에 따른 간격 (1 개월, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 연구 결론까지 1 년
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통증 약물 사용 유형 기록
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시간에 따른 간격 (1 개월, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 연구 결론까지 1 년
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진통제 사용 빈도
기간: 시간에 따른 간격 (1 개월, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 연구 결론까지 1 년
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진통제 사용 빈도 기록
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시간에 따른 간격 (1 개월, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 연구 결론까지 1 년
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통증 성격
기간: 시간 (1 개월, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 연구가 끝날 때까지 1 년에 걸쳐 간격으로 복용합니다.
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신경 병증 증상 및 징후 통증 척도의 리즈 평가는 통증을 평가하고 분류하도록 설계된 귀중한 도구입니다. 주요 목적은 신경 손상이 통증의 주요 원인인지를 결정하는 것입니다. 이 규모는 7 개의 항목으로 구성되며 두 섹션으로 나뉩니다. 첫 번째 부분은 개인이 경험 한 증상과 관련된 5 가지 질문으로 구성됩니다. 두 번째 부분에는 일반적으로 의료 제공자와 공동으로 수행되는 두 가지 임상 검사 항목이 포함됩니다. 이 척도에서 12 점 이상의 점수는 어느 정도 신경 병증 통증 진단을 확인합니다. 12 미만의 점수는 신경 병증 통증을 보일 가능성이 적습니다. |
시간 (1 개월, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 연구가 끝날 때까지 1 년에 걸쳐 간격으로 복용합니다.
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통증 성격
기간: 시간 (1 개월, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 연구가 끝날 때까지 1 년에 걸쳐 간격으로 복용합니다.
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맥길 통증 설문지는 통증의 주관적인 경험을 정량화하고 이해하는 데 사용되는 잘 알려진 평가 도구입니다.
주로 단어 설명자에 감각 정서의 세 가지 주요 범주와 환자가 통증 경험을 표현하고 지정할 수있는 평가 스루로 구성됩니다.
이 설명자 외에도 설문지에는 경험이있는 통증의 특성을 더욱 포착하기위한 강도 척도 및 기타 항목이 포함되어 있습니다.
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시간 (1 개월, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 연구가 끝날 때까지 1 년에 걸쳐 간격으로 복용합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 수술 중
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수술 시간 측정
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수술 중
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감염률
기간: 수술 후 최대 30 일
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수술 부위 감염이 기록되었다
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수술 후 최대 30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ayman Ibrahim Fathy Aly Howeidy, Professor, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD 145/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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