Målrettet muskelgenervation i hånden til håndtering af symptomatisk neuroma efter ciffer og håndamputationer
Målrettet muskelgenervation i hånden til håndtering af symptomatisk neuroma efter ciffer og håndamputationer, en potentiel sagserie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Al Abbasiyah, Cairo, Egypten, 11655
- Ain Shams University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Arabisk eller engelsktalende individer
- En amputation i øvre lemmer distal til håndleddet fold
- En symptomatisk neuroma i hånden eller cifrene: defineret som patientrapporterede lokaliserede smerter, der er i overensstemmelse med en klinisk undersøgelse af en neuromamerter. Der skal være et understøttende Tinels tegn på fysisk undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse for bedre vurdering af patientens rapporterede resultater og udfyldningsspørgeskemaer og underskrivelses samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Målrettet muskeludvikling efter digit amputationsgruppe
I 1RY TMR, efter at amputationen er udført ved hjælp af standardmetoden, vil transekterede nerver blive genplantet mikro kirurgisk til motoriske indgangspunkter (MEP'er) i hånden som forudbestemt af Daugherty et al, motorgrene i modtagermusklerne kunne bestemmes af en nervestimulator intraoperativt. I 2RY TMR vil neuromasite blive udforsket, og det vil blive udskåret, den distale ende af den transekterede nerve vil blive tilsluttet mikro kirurgisk til de nærmeste MEP'er |
I 1RY TMR, efter at amputationen er udført ved hjælp af standardmetoden, vil transekterede nerver blive genplantet mikro kirurgisk til motoriske indgangspunkter (MEP'er) i hånden som forudbestemt af Daugherty et al, motorgrene i modtagermusklerne kunne bestemmes af en nervestimulator intraoperativt. I 2RY TMR vil neuromasite blive udforsket, og det vil blive udskåret, den distale ende af den transekterede nerve vil blive tilsluttet mikro kirurgisk til de nærmeste MEP'er |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroma -forekomst
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Neuroma -forekomst Post TMR -operation registreres via Tinels tegn
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Neuroma -gentagelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Neuroma -gentagelse i tilfælde af 2ry TMR -sager
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: vil blive taget med intervaller over tid (1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år indtil afslutningen af undersøgelsen
|
målt ved hjælp af smerteklassificering numerisk skala, der ofte bruges til at vurdere smerternes sværhedsgrad på det tidspunkt ved hjælp af en 0-10 skala, med nul, der betyder "ingen smerte" og 10, der betyder "den værste, man kan forestille sig
|
vil blive taget med intervaller over tid (1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år indtil afslutningen af undersøgelsen
|
|
Brug af smertemedicin
Tidsramme: Fulgte op med intervaller over tid (1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år indtil afslutningen af undersøgelsen
|
Brug af smertemedicin optaget
|
Fulgte op med intervaller over tid (1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år indtil afslutningen af undersøgelsen
|
|
Anvendelsesfrekvens for smertemedicin
Tidsramme: Fulgte op med intervaller over tid (1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år indtil afslutningen af undersøgelsen
|
Anvendelsesfrekvens for smertemedicin registreret
|
Fulgte op med intervaller over tid (1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år indtil afslutningen af undersøgelsen
|
|
Smertekarakter
Tidsramme: vil blive taget med intervaller over tid (1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år indtil afslutningen af undersøgelsen
|
Leeds -vurdering af neuropatiske symptomer og underskrivelsessmerter er et værdifuldt værktøj designet til at evaluere og kategorisere smerter. Dets primære formål er at bestemme, om nerveskader er den primære årsag til smerten, der skelner mellem neuropatisk og nociceptiv smerte. Skalaen omfatter syv poster, opdelt i to sektioner. Den første del består af fem spørgsmål relateret til symptomer, som individet oplever. Den anden del involverer to kliniske undersøgelsesemner, der typisk udføres i samarbejde med en sundhedsudbyder. En score på 12 eller mere i denne skala bekræfter en diagnose af neuropatisk smerte til en vis grad. Resultater under 12 er mindre tilbøjelige til at vise neuropatisk smerte |
vil blive taget med intervaller over tid (1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år indtil afslutningen af undersøgelsen
|
|
Smertekarakter
Tidsramme: vil blive taget med intervaller over tid (1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år indtil afslutningen af undersøgelsen
|
McGill Pain-spørgeskemaet er et velkendt vurderingsværktøj, der bruges til at kvantificere og forstå den subjektive oplevelse af smerte.
Det består primært af tre hovedkategorier af ordbeskrivelser-sensoriske affektive og evaluerende gennem, som patienter kan udtrykke og specificere deres smerteoplevelse.
Ud over disse deskriptorer inkluderer spørgeskemaet en intensitetsskala og andre genstande til yderligere at fange egenskaberne ved den smerte, der opleves.
|
vil blive taget med intervaller over tid (1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år indtil afslutningen af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: intraoperativ
|
Måling af den operative tid
|
intraoperativ
|
|
Infektionshastighed
Tidsramme: op til 30 dage postoperativ
|
Kirurgiske stedinfektioner blev registreret
|
op til 30 dage postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ayman Ibrahim Fathy Aly Howeidy, Professor, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MD 145/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .