皮膚の刺し傷の比較、抽出物特異的IgE抗体検査、およびマメ科植物アレルギーの診断における成分解決診断 (CRD)
2026年4月8日 更新者：University Hospital Pilsen
エンドウ豆、レンズ豆、ひよこ豆、グリーンビーンズに対するアレルギーの診断における、刺し傷と毒性の検査、抽出物固有のIgE抗体検査と成分解決診断（CRD）の比較
この研究は、食物アレルギー、特にエンドウ豆、レンズ豆、ひよこ豆、緑豆などの一般的に消費されるマメ科植物に対するアレルギーの診断を改善することを目的としています。
これらのマメ科植物に対するアレルギーの疑いのある患者は、IgEを介したアレルギー診断の従来の方法（皮膚刺し試験、食物抽出物に対する特定のIgE抗体の検査）を使用して検査されますが、これらの材料の関連アレルギー性分子に対する特定のIgE抗体をテストすることも使用します。
実行されたテストの結果は、食物アレルギー診断のゴールドスタンダードと考えられている口腔食品課題の結果と比較されます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
マメ科植物は主要な食物アレルゲンの1つですが、これらは通常ピーナッツまたは大豆です。 エンドウ豆、レンズ豆、ひよこ豆、グリーンビーンズなどの他のマメ科植物は見落とされていますが、一部の研究では、ur麻疹からアナフィラキシーに至るまでのアレルギー反応を引き起こす可能性があることが示唆されています。 これらの無視されたマメ科植物に対するアレルギーの有病率は、患者グループとアレルギー診断の方法に応じて広く（0.5〜39.6％）範囲になります。
マメ科植物の主なアレルゲンは、7Sおよび11Sグロブリン、特に2Sアルブミンを含む種子貯蔵タンパク質であり、最も重度でしばしば全身性アレルギー反応を引き起こす可能性があります。 これらのタンパク質は、熱に対するかなりの耐性やその他の物理的または化学的影響によって特徴付けられます。 私たちの地理的領域の他の重要なマメ科植物アレルゲンは、白ch花粉の主要なアレルゲンと交差反応するPR-10タンパク質（bet v 1）です。 対照的に、脂質移動タンパク質（LTP）、オレオシン、プロフィリンなどの他のアレルゲン群に対する感作はそれほど重要ではありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Martin Liska, MD
- 電話番号：+420377103390
- メール：liska@fnplzen.cz
研究場所
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Czech Republic
-
Pilsen、Czech Republic、チェコ、30100
- 募集
- University Hospital Pilsen
-
コンタクト：
- Martin Liska, MD
- 電話番号：+420377103390
- メール：liska@fnplzen.cz
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ヨーロッパの人口、白人人種
説明
包含基準：
- 年齢：65歳以下
- 研究へのインフォームドコンセントの署名
- 皮膚、胃腸、胃腸、呼吸器または心血管症状を備えた1つまたは複数のマメ科植物に対する即時のアレルギー反応の肯定的な歴史（エンドウ豆、レンズ豆、ひよこ豆、豆）が摂取後2時間以内に発生し、アレックスおよび/または皮膚の刺し傷に対する特定のIGEテストの肯定的な結果が発生した後、摂取後2時間以内に発生します。
- マメ科植物のいずれかを研究した陽性の患者
除外基準：
- 経口食品課題の実施との不一致
- 問題のマメ科植物に対する重度の全身アレルギー反応の歴史（リングメスマーグレード≥3）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
食物アレルギーの患者
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グループ2
健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行されたテストの特異性と感度
時間枠：6ヶ月
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実行されたテストの特異性と感度
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フードチャレンジプロトコル
時間枠：登録から、そして1つ以内。
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フードチャレンジプロトコル
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登録から、そして1つ以内。
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マメ科植物のアレルギー性成分を含む特定のLultiplexアッセイ
時間枠：6ヶ月
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マメ科植物アレルギー成分を含む特定の多重アッセイ
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Liska, MD、Department of allergology and immunology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2028年10月1日
研究の完了 (推定)
2029年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月4日
最初の投稿 (実際)
2025年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CRD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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