Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hudprikkestesting, ekstraktspesifikk IgE-antistofftesting og komponentoppløselig diagnose ved diagnostisering av belgfruktergi (CRD)

8. april 2026 oppdatert av: University Hospital Pilsen

Sammenligning av prick-to-prick-testing, ekstraktspesifikk IgE-antistofftesting og komponentoppløselig diagnose (CRD) ved diagnostisering av allergi mot erter, linser, kikerter og grønne bønner

Studien er rettet mot å forbedre diagnosen matallergi, spesielt allergi mot ofte konsumerte belgfrukter som erter, linser, kikerter eller grønne bønner. Pasienter som mistenkes for allergi mot disse belgfruktene vil bli undersøkt ved bruk av tradisjonelle metoder for IgE-mediert allergidiagnostisering (hudprick-test, testing for spesifikke IgE-antistoffer mot matekstrakt), men også ved testing for spesifikke IgE-antistoffer mot relevante allergifremkallmolekuler i disse legumer. Resultatene fra utførte tester vil bli sammenlignet med resultatet av den orale matutfordringen, som anses å være gullstandarden for matallergi -diagnose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Mistenkt matallergi

Detaljert beskrivelse

Belgfrukter er en av de viktigste matallergenene, men dette er vanligvis peanøtter eller soyabønner. Andre belgfrukter, som erter, linser, kikerter eller grønne bønner, har blitt oversett, men noen studier antyder at de også kan forårsake allergiske reaksjoner som spenner fra urticaria til anafylaksi. Utbredelsen av allergi mot disse forsømte belgfrukter kan variere bredt (0,5-39,6%) avhengig av pasientgruppen og metoden for allergisiagnose.

De viktigste allergenene av belgfrukter er frølagringsproteinene, inkludert 7S og 11S globuliner og spesielt 2S albuminer, noe som kan forårsake de mest alvorlige, ofte systemiske allergiske reaksjonene. Disse proteinene er preget av deres betydelige motstand mot varme og andre fysiske eller kjemiske påvirkninger. Andre viktige belgfruktergener i vårt geografiske område er PR-10-proteiner som krysser reagerer med det viktigste allergenet av bjørkepollen (Bet V 1), som igjen er mer følsomme for varmebehandling og har en tendens til å være kilden til mildere, mer lokale reaksjoner. I motsetning til dette er sensibilisering for andre allergengrupper, som lipidoverføringsproteiner (LTP), oleosiner eller profiliner, mindre betydelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Martin Liska, MD
Telefonnummer: +420377103390
E-post: liska@fnplzen.cz

Studiesteder

Tsjekkia
- Czech Republic
  - Pilsen, Czech Republic, Tsjekkia, 30100
    - Rekruttering
    - University Hospital Pilsen
    - Ta kontakt med:
      
      Martin Liska, MD
      
      Telefonnummer: +420377103390
      
      E-post: liska@fnplzen.cz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Europeisk befolkning, kaukasisk rase

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder: ≤ 65 år
signerer informert samtykke til studien
En positiv historie med en øyeblikkelig allergisk reaksjon på en eller flere av belgfruktene som ble studert (erter, linser, kikerter, bønner) med hud, gastrointestinal, luftveis eller kardiovaskulære symptomer som oppstår innen 2 timer etter inntak og et positivt resultat av spesifikk IGE -testing mot Alex og/eller hudprikk -test med legume
pasienter med en positiv OFC med noen av belgfruktene som er studert

Eksklusjonskriterier:

Uenighet med implementeringen av den muntlige matutfordringen
Historie med alvorlig systemisk allergisk reaksjon på belgfrukten det gjelder (ring-messmergrad ≥ 3)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1 Pasienter med matallergi
Gruppe 2 Sunne frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Spesifisitet og følsomhet for utførte tester Tidsramme: 6 måneder	Spesifisitet og følsomhet for utførte tester	6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Matutfordringsprotokoll Tidsramme: Fra påmelding og senest en.	Matutfordringsprotokoll	Fra påmelding og senest en.
Spesifikk Lultiplex -analyse inkludert allergifremkallende komponent av belgfrukter Tidsramme: 6 måneder	Spesifikk multiplexanalyse inkludert belgfrukter allergifremkallende komponenter	6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Pilsen

Samarbeidspartnere

MacroArray Diagnostics GmbH

Etterforskere

Hovedetterforsker: Martin Liska, MD, Department of allergology and immunology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .