Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon piikien testauksen vertailu, uuttepesifinen IgE-vasta-ainetestaus ja komponenttien ratkaistu diagnoosi palkokasvien allergian diagnosoinnissa (CRD)

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Pilsen

Pick-to-pussin testauksen vertailu, uuttospesifinen IgE-vasta-ainetestaus ja komponenttien ratkaistu diagnoosi (CRD) herneiden, linssien, kahviherneiden ja vihreiden papujen allergian diagnosoinnissa

Tutkimuksen tarkoituksena on parantaa ruoka -allergian diagnoosia, erityisesti allergia yleisesti kulutettuihin palkokasveihin, kuten herneisiin, linsseihin, kahviherneisiin tai vihreisiin papuihin. Näiden palkokasvien allergiasta epäillään potilaita tutkitaan käyttämällä perinteisiä IgE-välitteisen allergian diagnosoinnin menetelmiä (ihon piikkikoe, spesifisten IgE-vasta-aineiden testaaminen elintarvikeuutetta Suoritettujen testien tuloksia verrataan suun kautta annettavan elintarvikehaasteen tulokseen, jota pidetään ruoka -allergiadiagnoosin kultastandardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Palkokasvit ovat yksi tärkeimmistä ruoka -allergeeneista, mutta nämä ovat yleensä maapähkinöitä tai soijapapuja. Muita palkokasveja, kuten herneitä, linssejä, kahviherneitä tai vihreitä papuja, on jätetty huomiotta, mutta jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että ne voivat myös aiheuttaa allergisia reaktioita urtikariasta anafylaksiaan. Näiden laiminlyötyjen palkokasvien allergian esiintyvyys voi vaihdella laajasti (0,5–39,6%) potilasryhmästä riippuen ja allergiadiagnoosin menetelmästä.

Tärkeimmät palkokasvien allergeenit ovat siemenen varastointiproteiinit, mukaan lukien 7S ja 11s globuliinit ja erityisesti 2S -albumiinit, jotka voivat aiheuttaa vakavimpia, usein systeemisiä allergisia reaktioita. Näille proteiineille on ominaista niiden huomattava resistenssi lämmölle ja muille fysikaalisille tai kemiallisille vaikutuksille. Muita tärkeitä palkokasvien allergeeneja maantieteellisellä alueellamme ovat PR-10-proteiinit, jotka ristivät ristittyä koivun siitepölyn tärkeimpien allergeenien kanssa (BET V 1), jotka puolestaan ​​ovat herkempiä lämpökäsittelylle ja ovat yleensä lievempien, paikallisten reaktioiden lähde. Sitä vastoin herkistyminen muille allergeeniryhmille, kuten lipidiensiirtoproteiineille (LTP), oleosiineille tai profiliineille, on vähemmän merkitsevä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Martin Liska, MD
  • Puhelinnumero: +420377103390
  • Sähköposti: liska@fnplzen.cz

Opiskelupaikat

    • Czech Republic
      • Pilsen, Czech Republic, Tšekki, 30100
        • Rekrytointi
        • University Hospital Pilsen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Euroopan väestö, valkoihoinen kilpailu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: ≤ 65 vuotta
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen tutkimukseen
  • Positiivinen historia välittömästä allergisesta reaktiosta yhteen tai useampaan tutkituihin palkokasveihin (herneet, linssit, kahviherneet, pavut), joilla on iho, maha -suolikanavan, hengityselinten tai sydän- ja verisuonien oireet, jotka tapahtuvat 2 tunnin kuluessa nielemisen jälkeen ja positiivinen tulos Alexin ja/tai ihon piikkikokeen kanssa palaukon kanssa
  • Potilaat, joilla on positiivinen OFC, minkä tahansa tutkituista palkokasvista

Poissulkemiskriteerit:

  • erimielisyys suun kautta otettavan elintarvikehaasteen toteuttamisen kanssa
  • Vakavan systeemisen allergisen reaktion historia kyseiseen palkokasviin (Ring-Messmer-luokka ≥ 3)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1
Potilaat, joilla on ruoka -allergia
Ryhmä 2
Terveet vapaaehtoiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoritettujen testien spesifisyys ja herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suoritettujen testien spesifisyys ja herkkyys
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Food Challenge -protokolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ja viimeistään yksi.
Food Challenge -protokolla
Ilmoittautumisesta ja viimeistään yksi.
Spesifinen lulplex -määritys, joka sisältää palkokasvien allergeeniset komponentit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Spesifinen multiplex -määritys, mukaan lukien palkokasvien allergeeniset komponentit
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Liska, MD, Department of allergology and immunology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa