- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06923878
Ihon piikien testauksen vertailu, uuttepesifinen IgE-vasta-ainetestaus ja komponenttien ratkaistu diagnoosi palkokasvien allergian diagnosoinnissa (CRD)
Pick-to-pussin testauksen vertailu, uuttospesifinen IgE-vasta-ainetestaus ja komponenttien ratkaistu diagnoosi (CRD) herneiden, linssien, kahviherneiden ja vihreiden papujen allergian diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Palkokasvit ovat yksi tärkeimmistä ruoka -allergeeneista, mutta nämä ovat yleensä maapähkinöitä tai soijapapuja. Muita palkokasveja, kuten herneitä, linssejä, kahviherneitä tai vihreitä papuja, on jätetty huomiotta, mutta jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että ne voivat myös aiheuttaa allergisia reaktioita urtikariasta anafylaksiaan. Näiden laiminlyötyjen palkokasvien allergian esiintyvyys voi vaihdella laajasti (0,5–39,6%) potilasryhmästä riippuen ja allergiadiagnoosin menetelmästä.
Tärkeimmät palkokasvien allergeenit ovat siemenen varastointiproteiinit, mukaan lukien 7S ja 11s globuliinit ja erityisesti 2S -albumiinit, jotka voivat aiheuttaa vakavimpia, usein systeemisiä allergisia reaktioita. Näille proteiineille on ominaista niiden huomattava resistenssi lämmölle ja muille fysikaalisille tai kemiallisille vaikutuksille. Muita tärkeitä palkokasvien allergeeneja maantieteellisellä alueellamme ovat PR-10-proteiinit, jotka ristivät ristittyä koivun siitepölyn tärkeimpien allergeenien kanssa (BET V 1), jotka puolestaan ovat herkempiä lämpökäsittelylle ja ovat yleensä lievempien, paikallisten reaktioiden lähde. Sitä vastoin herkistyminen muille allergeeniryhmille, kuten lipidiensiirtoproteiineille (LTP), oleosiineille tai profiliineille, on vähemmän merkitsevä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Liska, MD
- Puhelinnumero: +420377103390
- Sähköposti: liska@fnplzen.cz
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Pilsen, Czech Republic, Tšekki, 30100
- Rekrytointi
- University Hospital Pilsen
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Liska, MD
- Puhelinnumero: +420377103390
- Sähköposti: liska@fnplzen.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≤ 65 vuotta
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen tutkimukseen
- Positiivinen historia välittömästä allergisesta reaktiosta yhteen tai useampaan tutkituihin palkokasveihin (herneet, linssit, kahviherneet, pavut), joilla on iho, maha -suolikanavan, hengityselinten tai sydän- ja verisuonien oireet, jotka tapahtuvat 2 tunnin kuluessa nielemisen jälkeen ja positiivinen tulos Alexin ja/tai ihon piikkikokeen kanssa palaukon kanssa
- Potilaat, joilla on positiivinen OFC, minkä tahansa tutkituista palkokasvista
Poissulkemiskriteerit:
- erimielisyys suun kautta otettavan elintarvikehaasteen toteuttamisen kanssa
- Vakavan systeemisen allergisen reaktion historia kyseiseen palkokasviin (Ring-Messmer-luokka ≥ 3)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, joilla on ruoka -allergia
|
|
Ryhmä 2
Terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritettujen testien spesifisyys ja herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suoritettujen testien spesifisyys ja herkkyys
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Food Challenge -protokolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ja viimeistään yksi.
|
Food Challenge -protokolla
|
Ilmoittautumisesta ja viimeistään yksi.
|
|
Spesifinen lulplex -määritys, joka sisältää palkokasvien allergeeniset komponentit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Spesifinen multiplex -määritys, mukaan lukien palkokasvien allergeeniset komponentit
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Liska, MD, Department of allergology and immunology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .