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Vergleich der Hautstichtests, extrahiertes IgE-Antikörper-Tests und Komponentenauflösungsdiagnose bei der Diagnose von Hülsenfrüchten Allergie (CRD)

8. April 2026 aktualisiert von: University Hospital Pilsen

Vergleich von Stichproben-zu-Prick-Tests, extraktspezifischen IgE-Antikörper-Tests und Komponentenauflösungsdiagnose (CRD) bei der Diagnose von Allergien mit Erbsen, Linsen, Kichererbsen und grünen Bohnen

Die Studie zielt darauf ab, die Diagnose einer Nahrungsmittelallergie zu verbessern, insbesondere die Allergie gegen häufig konsumierte Hülsenfrüchte wie Erbsen, Linsen, Kichererbsen oder grüne Bohnen. Patienten, die gegen Allergien gegen diese Hülsenfrüchte vermutet werden, werden unter Verwendung herkömmlicher Methoden der IgE-vermittelten Allergiediagnose (Hautstichtest, Tests auf spezifische IgE-Antikörper gegen Lebensmittelextrakt), aber auch durch Testen auf spezifische IgE-Antikörper gegen relevante Allergenmoleküle dieser Legalen untersucht. Die Ergebnisse von durchgeführten Tests werden mit dem Ergebnis der Mundfutter -Herausforderung verglichen, die als Goldstandard für die Diagnose von Nahrungsmittelallergien angesehen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Hülsenfrüchte sind eines der wichtigsten Nahrungsmittelallergene, aber dies sind normalerweise Erdnüsse oder Sojabohnen. Andere Hülsenfrüchte wie Erbsen, Linsen, Kichererbsen oder grüne Bohnen wurden übersehen. Einige Studien legen jedoch nahe, dass sie auch allergische Reaktionen von Urticaria bis Anaphylaxie verursachen können. Die Prävalenz von Allergien gegen diese vernachlässigten Hülsenfrüchte kann je nach Patientengruppe und der Methode der Allergiediagnose weit verbreitet sein (0,5-39,6%).

Die Hauptallergene von Hülsenfrüchten sind die Saatgutspeicherproteine, darunter 7S- und 11S -Globuline und insbesondere 2S -Albumine, die zu den schwersten, oft systemischsten allergischen Reaktionen führen können. Diese Proteine ​​sind durch ihren beträchtlichen Widerstand gegen Wärme und andere physikalische oder chemische Einflüsse gekennzeichnet. Weitere wichtige Hülsenfrüchte Allergene in unserem geografischen Gebiet sind die PR-10-Proteine, die mit dem Hauptallergen von Birkenpollen (BET V 1) gekreuzt werden, was wiederum empfindlicher gegenüber Wärmebehandlung reagiert und tendenziell die Quelle milder, lokaler Reaktionen ist. Im Gegensatz dazu ist die Sensibilisierung gegenüber anderen Allergengruppen wie Lipidtransferproteinen (LTPs), Oleosinen oder Profilinen weniger signifikant.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Czech Republic
      • Pilsen, Czech Republic, Tschechien, 30100
        • Rekrutierung
        • University Hospital Pilsen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Europäische Bevölkerung, kaukasische Rasse

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≤ 65 Jahre
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung an die Studie
  • Eine positive Vorgeschichte einer sofortigen allergischen Reaktion auf eine oder mehrere der untersuchten Hülsenfrüchte (Erbsen, Linsen, Kichererbsen, Bohnen) mit Haut, Magen -Darm, Atmungs- oder Herz -Kreislauf -Symptomen, die innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme auftreten
  • Patienten mit einem positiven OFC mit einem der untersuchten Hülsenfrüchte

Ausschlusskriterien:

  • Meinungsverschiedenheiten mit der Umsetzung der Mundfood -Herausforderung
  • Vorgeschichte schwerer systemischer allergischer Reaktion auf die fragliche Hülsenfrüchte (Ring-Messmer-Grad ≥ 3)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Patienten mit Nahrungsmittelallergie
Gruppe 2
Gesunde Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifität und Empfindlichkeit der durchgeführten Tests
Zeitfenster: 6 Monate
Spezifität und Empfindlichkeit der durchgeführten Tests
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Food Challenge Protocol
Zeitfenster: Von der Einschreibung und spätestens eins.
Food Challenge Protocol
Von der Einschreibung und spätestens eins.
Spezifischer Lultiplex -Assay, einschließlich allergener Bestandteil von Hülsenfrüchten
Zeitfenster: 6 Monate
Spezifischer Multiplex -Assay, einschließlich Hülsengume -Allergenkomponenten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Liska, MD, Department of allergology and immunology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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