- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06923878
Vergleich der Hautstichtests, extrahiertes IgE-Antikörper-Tests und Komponentenauflösungsdiagnose bei der Diagnose von Hülsenfrüchten Allergie (CRD)
Vergleich von Stichproben-zu-Prick-Tests, extraktspezifischen IgE-Antikörper-Tests und Komponentenauflösungsdiagnose (CRD) bei der Diagnose von Allergien mit Erbsen, Linsen, Kichererbsen und grünen Bohnen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hülsenfrüchte sind eines der wichtigsten Nahrungsmittelallergene, aber dies sind normalerweise Erdnüsse oder Sojabohnen. Andere Hülsenfrüchte wie Erbsen, Linsen, Kichererbsen oder grüne Bohnen wurden übersehen. Einige Studien legen jedoch nahe, dass sie auch allergische Reaktionen von Urticaria bis Anaphylaxie verursachen können. Die Prävalenz von Allergien gegen diese vernachlässigten Hülsenfrüchte kann je nach Patientengruppe und der Methode der Allergiediagnose weit verbreitet sein (0,5-39,6%).
Die Hauptallergene von Hülsenfrüchten sind die Saatgutspeicherproteine, darunter 7S- und 11S -Globuline und insbesondere 2S -Albumine, die zu den schwersten, oft systemischsten allergischen Reaktionen führen können. Diese Proteine sind durch ihren beträchtlichen Widerstand gegen Wärme und andere physikalische oder chemische Einflüsse gekennzeichnet. Weitere wichtige Hülsenfrüchte Allergene in unserem geografischen Gebiet sind die PR-10-Proteine, die mit dem Hauptallergen von Birkenpollen (BET V 1) gekreuzt werden, was wiederum empfindlicher gegenüber Wärmebehandlung reagiert und tendenziell die Quelle milder, lokaler Reaktionen ist. Im Gegensatz dazu ist die Sensibilisierung gegenüber anderen Allergengruppen wie Lipidtransferproteinen (LTPs), Oleosinen oder Profilinen weniger signifikant.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martin Liska, MD
- Telefonnummer: +420377103390
- E-Mail: liska@fnplzen.cz
Studienorte
-
-
Czech Republic
-
Pilsen, Czech Republic, Tschechien, 30100
- Rekrutierung
- University Hospital Pilsen
-
Kontakt:
- Martin Liska, MD
- Telefonnummer: +420377103390
- E-Mail: liska@fnplzen.cz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: ≤ 65 Jahre
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung an die Studie
- Eine positive Vorgeschichte einer sofortigen allergischen Reaktion auf eine oder mehrere der untersuchten Hülsenfrüchte (Erbsen, Linsen, Kichererbsen, Bohnen) mit Haut, Magen -Darm, Atmungs- oder Herz -Kreislauf -Symptomen, die innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme auftreten
- Patienten mit einem positiven OFC mit einem der untersuchten Hülsenfrüchte
Ausschlusskriterien:
- Meinungsverschiedenheiten mit der Umsetzung der Mundfood -Herausforderung
- Vorgeschichte schwerer systemischer allergischer Reaktion auf die fragliche Hülsenfrüchte (Ring-Messmer-Grad ≥ 3)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Patienten mit Nahrungsmittelallergie
|
|
Gruppe 2
Gesunde Freiwillige
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spezifität und Empfindlichkeit der durchgeführten Tests
Zeitfenster: 6 Monate
|
Spezifität und Empfindlichkeit der durchgeführten Tests
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Food Challenge Protocol
Zeitfenster: Von der Einschreibung und spätestens eins.
|
Food Challenge Protocol
|
Von der Einschreibung und spätestens eins.
|
|
Spezifischer Lultiplex -Assay, einschließlich allergener Bestandteil von Hülsenfrüchten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Spezifischer Multiplex -Assay, einschließlich Hülsengume -Allergenkomponenten
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Liska, MD, Department of allergology and immunology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .