Sammenligning af hudprik-test, ekstraktspecifik IgE-antistofprøvning og komponentopløsning af diagnosen ved diagnosticering af bælgplanteallergi (CRD)
Sammenligning af prik-til-prik-test, ekstraktspecifik IgE-antistofprøvning og komponentopløsning af diagnose (CRD) ved diagnosticering af allergi mod ærter, linser, kikærter og grønne bønner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bælgplanter er en af de største fødevareallergener, men dette er normalt jordnødder eller sojabønner. Andre bælgplanter, såsom ærter, linser, kikærter eller grønne bønner, er overset, men nogle undersøgelser antyder, at de også kan forårsage allergiske reaktioner, der spænder fra urticaria til anafylaksi. Forekomsten af allergi over for disse forsømte bælgplanter kan variere vidt (0,5-39,6%) afhængigt af patientgruppen og metoden til allergi-diagnose.
De vigtigste allergener af bælgplanter er frøopbevaringsproteiner, inklusive 7'ere og 11S -globuliner og især 2S -albuminer, hvilket kan forårsage de mest alvorlige, ofte systemiske allergiske reaktioner. Disse proteiner er kendetegnet ved deres betydelige modstand mod varme og andre fysiske eller kemiske påvirkninger. Andre vigtige bælgplanteallergener i vores geografiske område er PR-10-proteinerne, der krydser reagerende med det største allergen af birkpollen (BET V 1), som igen er mere følsomme over for varmebehandling og har en tendens til at være kilden til mildere, flere lokale reaktioner. I modsætning hertil er sensibilisering over for andre allergengrupper, såsom lipidoverførselsproteiner (LTP'er), oleosiner eller profiliner, mindre signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martin Liska, MD
- Telefonnummer: +420377103390
- E-mail: liska@fnplzen.cz
Studiesteder
-
-
Czech Republic
-
Pilsen, Czech Republic, Tjekkiet, 30100
- Rekruttering
- University Hospital Pilsen
-
Kontakt:
- Martin Liska, MD
- Telefonnummer: +420377103390
- E-mail: liska@fnplzen.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: ≤ 65 år
- underskrive informeret samtykke til undersøgelsen
- En positiv historie med en øjeblikkelig allergisk reaktion på en eller flere af de studerede bælgfrugter (ærter, linser, kikærter, bønner) med hud, gastrointestinal, respiratorisk eller kardiovaskulære symptomer,
- Patienter med en positiv OFC med nogen af de undersøgte bælgfrugter
Ekskluderingskriterier:
- uenighed med implementeringen af den orale fødevareudfordring
- Historie om svær systemisk allergisk reaktion på den pågældende bælgplante (Ring-Messmer Grade ≥ 3)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Patienter med fødevareallergi
|
|
Gruppe 2
Sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specificitet og følsomhed af de udførte test
Tidsramme: 6 måneder
|
Specificitet og følsomhed af de udførte test
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Madudfordringsprotokol
Tidsramme: Fra tilmelding og senest en.
|
Madudfordringsprotokol
|
Fra tilmelding og senest en.
|
|
Specifik Lultiplex -assay inklusive allergifremkaldende komponent i bælgfrugter
Tidsramme: 6 måneder
|
Specifik multiplex -assay inklusive bælgplanteallergenkomponenter
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Liska, MD, Department of allergology and immunology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .