Porównanie badań skórnych, specyficznych dla ekstraktu testowania przeciwciał IgE i rozdzielczości składowej podczas diagnozowania alergii roślin strączkowych (CRD)
Porównanie testowania kutasa-prokurka, testowania przeciwciał IgE specyficznych dla ekstraktu i rozpoznanej diagnozy składowej (CRD) przy diagnozowaniu alergii na groszek, soczewicę, ciecierzycę i zieloną fasolę
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wspinki są jednym z głównych alergenów pokarmowych, ale zwykle są to orzeszki ziemne lub soja. Inne rośliny strączkowe, takie jak groszek, soczewica, ciecierzyca lub zielona fasola, zostały przeoczone, ale niektóre badania sugerują, że mogą również powodować reakcje alergiczne, od pokrzywki po anafilaksję. Częstość występowania alergii na zaniedbane rośliny strączkowe może się szeroko wynosić (0,5-39,6%) w zależności od grupy pacjentów i metody diagnozy alergii.
Głównymi alergenami roślin strączkowych są białka przechowywania nasion, w tym globuliny 7s i 11s, a zwłaszcza albuminy 2S, które mogą powodować najcięższe, często ogólnoustrojowe reakcje alergiczne. Białka te charakteryzują się ich znaczną odpornością na ciepło i inne wpływy fizyczne lub chemiczne. Inne ważne alergeny roślin strączkowych w naszym obszarze geograficznym to białka PR-10 reagujące krzyżowo z głównym alergenem pyłku brzozy (BET V 1), które z kolei są bardziej wrażliwe na obróbkę cieplną i zwykle są źródłem łagodniejszych, bardziej lokalnych reakcji. Natomiast uczulenie na inne grupy alergenowe, takie jak białka przenoszące lipidy (LTP), oleozyny lub profiliny, jest mniej znaczące.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martin Liska, MD
- Numer telefonu: +420377103390
- E-mail: liska@fnplzen.cz
Lokalizacje studiów
-
-
Czech Republic
-
Pilsen, Czech Republic, Czechy, 30100
- Rekrutacyjny
- University Hospital Pilsen
-
Kontakt:
- Martin Liska, MD
- Numer telefonu: +420377103390
- E-mail: liska@fnplzen.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: ≤ 65 lat
- Podpisanie świadomej zgody na badanie
- Pozytywna historia natychmiastowej reakcji alergicznej na jedną lub więcej badanych roślin strączkowych (groszek, soczewica, ciecierzyca, fasola) z objawami skóry, przewodu pokarmowego, oddechowym lub sercowo -naczyniowym występującym w ciągu 2 godzin po spożyciu i pozytywny wynik testu IGE w sprawie Alexa i/lub Skóry Test z kutasem struku
- pacjenci z pozytywnym OFC z badanymi roślinami roślin strączkowych
Kryteria wykluczenia:
- Nieporozumienie z wdrażaniem doustnego wyzwania żywnościowego
- Historia ciężkiej ogólnoustrojowej reakcji alergicznej na wspomniane rośliny strączkowe (klasa Ring-Messmer ≥ 3)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Pacjenci z alergią pokarmową
|
|
Grupa 2
Zdrowi wolontariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Swoistość i czułość przeprowadzonych testów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Swoistość i czułość przeprowadzonych testów
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Protokół wyzwania żywności
Ramy czasowe: Z rejestracji i nie później niż jeden.
|
Protokół wyzwania żywności
|
Z rejestracji i nie później niż jeden.
|
|
Specyficzny test Lultiplex, w tym alergenowy składnik roślin strączkowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Specyficzny test multipleksowy, w tym elementy alergenne roślin strączkowych
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Liska, MD, Department of allergology and immunology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .